「ミカルディス」にCHMPが追加適応を推奨 提供元：ケアネット ツイート 公開日：2009/10/29 ドイツベーリンガーインゲルハイム社は23日（現地時間）、欧州医薬品審査庁（EMEA）の諮問機関、欧州医薬品評価委員会（CHMP）が、同社のアンジオテンシンII受容体拮抗薬ミカルディス（一般名：テルミサルタン）について「I.アテローム性動脈硬化性疾患（冠動脈心疾患、脳卒中、閉塞性動脈硬化症）または、II.臓器障害を合併する糖尿病 を有する患者での心血管死の減少」との追加適応を推奨したことを発表した。CHMPの承認推奨は、心血管イベント高リスク患者25,620例を対象に、ミカルディス（一般名：テルミサルタン）について心血管イベントの抑制効果を検証した大規模臨床試験ONTARGETを中心とした臨床データに基づく。ミカルディスは心血管イベントの高リスク患者に対して心血管イベントの抑制効果を実証した、アンジオテンシンII受容体拮抗薬の中で唯一の薬剤。従来ゴールデンスタンダード（標準治療薬）であったラミプリルと比べて忍容性が高く、優れたアドヒアランスが示された試験でもある。ミカルディスは、米国では19日に米国食品医薬品局（FDA）から「55歳以上の心血管イベントの高リスク患者における心筋梗塞、脳卒中、心血管死のリスク減少」の追加適応を取得している。詳細はプレスリリースへhttp://www.boehringer-ingelheim.co.jp/com/Home/Newscentre/pressrelease/news_detail.jsp?paramOid=9805 掲載内容はケアネットの見解を述べるものではございません。（すべての写真・図表等の無断転載を禁じます。） このページを印刷する ツイート ［ 最新ニュース ］ テコビリマト、エムポックス感染者の臨床転帰を改善せず／NEJM（2026/03/11） CKDの早期診断・早期介入の重要性と「協力医」への期待／ベーリンガーインゲルハイム（2026/03/11） 薬剤性パーキンソニズムリスク、8つの抗精神病薬比較（2026/03/11） HFpEF診療で期待のフィネレノン、適格患者と注意点とは／バイエル（2026/03/11） インフルへのバロキサビル、感受性低下の割合は？（2026/03/11） 地中海食が女性の脳卒中予防に有効か（2026/03/11） 超加工食品の大量摂取でがんサバイバーの死亡リスクが上昇か（2026/03/11） 性格は仕事のやる気より“燃え尽きやすさ”に関係か（2026/03/11）
