生体腎移植、自家骨髄間葉系幹細胞で拒絶反応発生率を低下、アウトカムも良好

生体腎移植の際に、抗体導入療法として、抗IL-2受容体抗体の代わりに自家骨髄間葉系幹細胞を使うと、術後の拒絶反応率が低下し、腎機能回復も早いことが報告された。中国・厦門（アモイ）大学のJianming Tan氏らが、約160人の生体腎移植患者について行った試験で明らかにしたもので、JAMA誌2012年3月21日号で発表した。

自家骨髄間葉系幹細胞vs.抗IL-2受容体抗体、急性拒絶反応発生率や腎機能などを検証

研究グループは、2008年2月～2009年5月にかけて、159人の生体腎移植患者を、三群に分けての無作為化試験を行った。

一群（53人）と二群（52人）には、骨髄由来の自家間葉系幹細胞［MSC；1～2×10（6）/kg］を腎再灌流時と2週間後にそれぞれ投与した。また、一群には標準用量のカルシニューリン阻害薬（CNI）を、二群には標準用量の80％のCNIを投与した。残りの一群は、コントロール群（51人）として、抗IL-2受容体抗体と標準用量CNIを投与した。

主要アウトカムは、1年時点の急性拒絶反応発生率と腎機能とし、副次アウトカムは、患者生存率と移植片生着率および有害事象の発生率とした。

6ヵ月急性拒絶反応発生率、MSC群が約8％、コントロール群が約22％

結果、13ヵ月時点、30ヵ月時点の患者生存率・移植片生着率は、いずれの群でも有意差はなかった。

6ヵ月時点の急性拒絶反応発生率は、MSC＋CNI標準量群が53人中4人（7.5％、95%信頼区間：0.4~14.7、p=0.04）、MSC＋CNI 80％量群が52人中4人（7.7％、同：0.5~14.9、p=0.046）だったのに対し、コントロール群では51人中11人（21.6％、同：10.5～32.6）と高率だった。

また、腎機能について、両MSC群はコントロール群に比べ、回復が早く、術後1ヵ月の糸球体濾過量（GFR）予測値が、より高値だった。具体的には、コントロール群とのGFR予測値の平均値格差が、MSC＋CNI標準量群で6.2mL/min/1.73m2（同：0.4～11.9、p=0.04）、MSC＋CNI 80％量群で10.0 mL/min/1.73m2（同：3.8～16.2、p=0.002）だった。

術後1年間の日和見感染率も、両MSC群が、コントロール群より低率だった（ハザード比：0.42、同：0.20～0.85、p=0.02）。

（當麻あづさ：医療ジャーナリスト）