FDA諮問委員会がプラスグレルの承認を勧告 提供元:ケアネット ツイート 公開日:2009/02/06 第一三共株式会社と米イーライリリー・アンド・カンパニーは4日、米国食品医薬品庁(FDA)の心・腎疾患諮問委員会が、経皮的冠動脈形成術(PCI)として知られる動脈拡張術を受けている急性冠症候群(ACS)患者の治療薬として抗血小板剤プラスグレルの承認を勧告することを、3日(現地時間)投票により決定したと発表した。諮問委員会は、経皮的冠動脈形成術(PCI)を受けている急性冠症候群(ACS)患者の治療薬として、9対0の満場一致でプラスグレルの承認勧告を決定したという。FDAの審査官は、諮問委員会の承認勧告を考慮して新薬承認申請の審査を行なうこととなる。プラスグレルの新薬承認申請は、2007年12月26日にイーライリリーより提出されている。詳細はプレスリリースへ(PDF)http://www.daiichisankyo.co.jp/4less/cgi-bin/cs4view_obj.php/b_newsrelease_n1/814/090204v1-j.pdf 掲載内容はケアネットの見解を述べるものではございません。(すべての写真・図表等の無断転載を禁じます。) CareNet AcademiaによるAI生成記事 このページを印刷する ツイート [ 最新ニュース ] リウマチ性多発筋痛症、セクキヌマブが有用/NEJM(2026/06/19) 新規診断AML、経口decitabine-cedazuridine+ベネトクラクスが有用/NEJM(2026/06/19) iPS細胞の心不全へのカテーテル投与、治験1例目を完了/Heartseed(2026/06/19) 病理像とゲノムをつなぐ空間統合解析の最前線/日本臨床腫瘍学会(2026/06/19) がん診療初心者でも学べる!楽しめる!第16回亀田総合病院腫瘍内科セミナー【ご案内】(2026/06/19) 自殺企図と関連する睡眠薬使用、状況や時間に応じてどう変化するか?(2026/06/19) 猛暑への長期曝露、認知症発症リスクを高める可能性(2026/06/19) 歯周病とMASLDの関連、女性で顕著――閉経前後で差(2026/06/19)