FDA諮問委員会がプラスグレルの承認を勧告 提供元：ケアネット ツイート 公開日：2009/02/06 第一三共株式会社と米イーライリリー・アンド・カンパニーは4日、米国食品医薬品庁（FDA）の心・腎疾患諮問委員会が、経皮的冠動脈形成術（PCI）として知られる動脈拡張術を受けている急性冠症候群（ACS）患者の治療薬として抗血小板剤プラスグレルの承認を勧告することを、3日（現地時間）投票により決定したと発表した。諮問委員会は、経皮的冠動脈形成術（PCI）を受けている急性冠症候群（ACS）患者の治療薬として、9対0の満場一致でプラスグレルの承認勧告を決定したという。FDAの審査官は、諮問委員会の承認勧告を考慮して新薬承認申請の審査を行なうこととなる。プラスグレルの新薬承認申請は、2007年12月26日にイーライリリーより提出されている。詳細はプレスリリースへ（PDF）http://www.daiichisankyo.co.jp/4less/cgi-bin/cs4view_obj.php/b_newsrelease_n1/814/090204v1-j.pdf 掲載内容はケアネットの見解を述べるものではございません。（すべての写真・図表等の無断転載を禁じます。） このページを印刷する ツイート ［ 最新ニュース ］ 血友病Bへのfidanacogene elaparvovec、長期の安全性・有効性／NEJM（2025/04/28） 局所進行上咽頭がんの1次治療、補助化学療法＋CCRT vs.CCRT／BMJ（2025/04/28） 心房細動アブレーションはパルスフィールドアブレーション一択となるか（解説：高月誠司氏）（2025/04/28） ゾルピデムとBZDの使用が認知症リスク増加と関連〜メタ解析（2025/04/28） 「急性腹症診療ガイドライン2025」、ポイント学習動画など新たな試みも（2025/04/28） タバコ規制により米国で400万人近い人が死亡を回避（2025/04/28） 糖尿病性腎症の世界疾病負荷、1990～2021年にかけて増大（2025/04/28） ハイテクTシャツで術後患者のバイタルサインをモニタリング／欧州泌尿器科学会（2025/04/28） 熱中症の重症度が尿でわかる？（2025/04/28）
