FDA諮問委員会がプラスグレルの承認を勧告 提供元：ケアネット ツイート 公開日：2009/02/06 第一三共株式会社と米イーライリリー・アンド・カンパニーは4日、米国食品医薬品庁（FDA）の心・腎疾患諮問委員会が、経皮的冠動脈形成術（PCI）として知られる動脈拡張術を受けている急性冠症候群（ACS）患者の治療薬として抗血小板剤プラスグレルの承認を勧告することを、3日（現地時間）投票により決定したと発表した。諮問委員会は、経皮的冠動脈形成術（PCI）を受けている急性冠症候群（ACS）患者の治療薬として、9対0の満場一致でプラスグレルの承認勧告を決定したという。FDAの審査官は、諮問委員会の承認勧告を考慮して新薬承認申請の審査を行なうこととなる。プラスグレルの新薬承認申請は、2007年12月26日にイーライリリーより提出されている。詳細はプレスリリースへ（PDF）http://www.daiichisankyo.co.jp/4less/cgi-bin/cs4view_obj.php/b_newsrelease_n1/814/090204v1-j.pdf 掲載内容はケアネットの見解を述べるものではございません。（すべての写真・図表等の無断転載を禁じます。） このページを印刷する ツイート ［ 最新ニュース ］ 世界の疾病負担とリスク因子、1990～2023年の状況／Lancet（2025/10/27） 冠動脈バイパス術後の新規AF発症、術後30日以後はリスク低い？／JAMA（2025/10/27） 低用量アスピリンが再発予防効果を認める大腸がんのタイプが明らかになった（解説：上村 直実氏）（2025/10/27） ctDNA陽性のMIBC患者、術後アテゾリズマブ投与でDFS・OS改善（IMvigor011）／ESMO2025（2025/10/27） ALK陽性NSCLCへの術後アレクチニブ、4年OS率98.4％（ALINA）／ESMO2025（2025/10/27） 胃がん初のFGFR2b阻害薬、長期追跡では治療効果が減弱（FORTITUDE-101）／ESMO2025（2025/10/27） 寛解後の抗精神病薬減量は認知機能改善に寄与するか（2025/10/27） monarchE試験のOS結果が発表／ESMO2025（2025/10/27） アナフィラキシーへのアドレナリン点鼻投与の効果、エピペンと同等以上（2025/10/27）
