Johnson & Johnson（日本における医療用医薬品事業の法人名：ヤンセンファーマ）は2026年9月16日、EGFRおよびMETを標的とする二重特異性抗体アミバンタマブの皮下注製剤「リブロファズ配合皮下注」について、ラゼルチニブとの併用時に4週に1回投与する用法・用量の追加承認を取得したことを発表した。あわせて、アミバンタマブ3,520mgを含有する「リブロファズ配合皮下注22mL」の製造販売承認も取得した（従来は1,600mg、10mL）。
今回追加された4週に1回投与の対象は、EGFR遺伝子変異（exon20挿入変異を除く）陽性の切除不能な進行・再発非小細胞肺がん（NSCLC）。ラゼルチニブと併用するB法では、4週間を1サイクルとして、1サイクル目は週1回投与し、2サイクル目以降は従来の2週に1回に加え、4週に1回の投与が選択可能となった。4週に1回の場合、2サイクル目以降のアミバンタマブ投与量は、体重80kg未満で3,520mg、80kg以上で4,640mgとなる。
4週に1回投与の根拠となった国際共同第II相PALOMA-2試験のコホート5では、化学療法歴のないEGFR遺伝子変異陽性（exon19欠失またはL858R）の進行・再発NSCLC患者77例（日本人10例を含む）を対象に、アミバンタマブ皮下注製剤＋ラゼルチニブの有効性・安全性、薬物動態が検討された。
主要評価項目である治験担当医師判定に基づく奏効率は79.2％であった。主な副作用として、爪囲炎（71.4％）、発疹（63.6％）、低アルブミン血症（57.1％）、口内炎（45.5％）、ざ瘡様皮膚炎（40.3％）が報告された。
（ケアネット 佐藤 亮）
