抗うつ薬使用の有無により、アルツハイマー病に伴うアジテーションに対するブレクスピプラゾールの有効性および安全性に違いはあるのかを明らかにするため、米国・Connecticut Clinical ResearchのC. Brendan Montano氏らは、ブレクスピプラゾールの2つの第III相臨床試験のデータを統合し、事後解析を実施した。The American Journal of Geriatric Psychiatry誌オンライン版2026年6月30日号の報告。
ブレクスピプラゾールに関する2つの第III相試験（12週間、ランダム化、二重盲検、プラセボ対照）のデータを統合した。事後解析として、抗うつ薬使用の有無により患者を層別化した。有効性はCohen-Mansfield Agitation Inventory（CMAI）、安全性は治療中に発現した有害事象（TEAE）を用いて評価した。
主な結果は以下のとおり。
・抗うつ薬を使用していた患者は97例、使用していなかった患者は513例。
・抗うつ薬使用の有無にかかわらず、ブレクスピプラゾール（2または3mg/日）は、プラセボと比較し、CMAI合計スコアの有意な改善が認められた。
【抗うつ薬使用群】12週時点の最小二乗平均差（LSMean）：－12.1（95％信頼区間[CI]：－19.1～－5.05）、t（77）＝－3.4、p＝0.001、Cohen's d＝0.72。
【抗うつ薬非使用群】12週時点のLSMean：－2.93（95％CI：－5.49～－0.37）、t（487）＝－2.2、p＝0.025、Cohen's d＝0.20。
・抗うつ薬使用群において、発現率が5％以上であったTEAEは、転倒のみであった（ブレクスピプラゾール群：6.5％、プラセボ群：5.7％）。
著者らは「本探索的事後解析において、ブレクスピプラゾールは、抗うつ薬使用の有無にかかわらず、アルツハイマー病に伴うアジテーションを改善し、忍容性も良好であった」としている。
（鷹野 敦夫）
