アトピー性皮膚炎（AD）患者において、デルゴシチニブ軟膏0.5％は基剤軟膏と比較して有効性の改善をもたらし、良好な安全性プロファイルを示している。今回、デルゴシチニブクリーム製剤の用量反応関係、有効性、および安全性を検討するため、米国・ジョージ・ワシントン大学のJonathan I Silverberg氏らは、軽症から重症の成人AD患者を対象に二重盲検基剤対照第IIb相試験を実施した。結果を、British Journal of Dermatology誌オンライン版2026年7月22日号に報告した。
本研究（NCT03725722）では、軽症～重症の成人AD患者を、1、3、8、20mg/gのデルゴシチニブクリームまたは基剤クリームの各群へ1：1：1：1：1の割合で無作為に割り付けた。参加者は、デルゴシチニブまたは基剤を、AD病変部に1日2回、8週間にわたり塗布した。
主要評価項目は、ベースラインから8週時の湿疹面積・重症度指数（EASI）の変化量とした。探索的主要副次評価項目には、8週時の試験担当医によるADの総合評価（vIGA-AD）における治療成功（ベースラインから2段階以上の改善を伴い、スコアが0［消失］または1［ほぼ消失］と定義）およびEASI-75（ベースラインからEASIが75％以上改善）が含まれた。安全性は試験期間を通じて評価された。
主な結果は以下のとおり。
・251例が無作為化された（デルゴシチニブ群：201例、基剤群：50例）。ベースラインの患者特性は、平均年齢40.5（SD 17.0）歳、女性が68.5％を占め、EASIスコア平均値は10.0（SD 6.8）であった。
・8週時において、EASIスコアのベースラインからの変化量は、デルゴシチニブ群では基剤群と比較して、用量反応的な差が示された（1mg/g：－5.0、3mg/g：－4.9、8mg/g：－5.8、20mg/g：－7.6、いずれも基剤［－1.9］に対しp＜0.05）。
・8週時において、vIGA-ADの治療成功を達成した患者の割合は、デルゴシチニブ群（1mg/g：18.4％、3mg/g：29.2％、8mg/g：30.0％、20mg/g：48.0％）で、基剤群（10.4％）よりも高かった。
・8週時において、EASI-75達成率は、デルゴシチニブ群（1mg/g：40.8％、3mg/g：43.8％、8mg/g：56.0％、20mg/g：66.0％）で、基剤群（20.8％）よりも高かった。
・有害事象の発現率はデルゴシチニブ群（44.5％）と基剤群（56.0％）で同程度であり、最も頻繁に報告された有害事象（いずれかの投与群で5.0％以上）は、上気道感染症、AD（アトピー性皮膚炎の悪化）、ざ瘡、頭痛、および塗布部位そう痒感であった。
著者らは、「デルゴシチニブクリームによる治療は、主要および副次評価項目において、用量反応的に基剤よりも高い有効性を示した」とし、「忍容性は良好であり、安全性に関する懸念は認められなかった」と結論付けている。
（ケアネット 遊佐 なつみ）
