腎細胞がん（RCC）に対するアテゾリズマブの術後療法の結果が、欧州臨床腫瘍学会（ESMO Congress 2022）で英国・The Royal Free London NHS Foundation TrustのAxel Bex氏から発表された。
これは、日本も参加した国際共同のプラセボ対照第III相のIMmotion010試験の結果である。
・対象：完全切除術を受けた中間/高リスクの腎細胞がん
・試験群：アテゾリズマブ1,200mg/日（Atz群：390例）
・対照群：プラセボ（Pla群：388例)
両群共に3週ごと16サイクルまたは1年間投与
・評価項目
［主要評価項目］主治医判定による無病生存期間（DFS）
［副次評価項目］全生存期間（OS）、PD-L1状況別のDFS、無イベント生存期間（EFS）、安全性など
主な結果は以下のとおり。
・対象は、T2 Grade4、T3a Grade3/4、T3b/c、T4、TXN＋、M1などの再発リスクが中間以上の症例であった。淡明細胞型RCCで肉腫成分ありも対象であった。
・症例背景に偏りはなく、PS0が約80％、T2/3aが64%、M1が14%で、PD-L1発現あり（IC1/2/3）が、60%であった。
・データカットオフ（2022年5月）時の観察期間中央値は44.7ヵ月であった。
・DFS中央値は、Atz群で57.2ヵ月、Pla群で49.5ヵ月、ハザード比（HR）は0.93（95％信頼区間[CI]：0.75～1.15）、p＝0.4950と、両群間に有意差は認められなかった。24ヵ月DFS率は67%と65%だった。
・事前に規定されたサブグループの解析では、女性と肉腫成分ありグループではAtz群が良好であった。
・OS中央値は、両群共に未到達でHRは0.97（95％CI：0.67～1.42）であった。
・PD-L1の発現状況別にDFSを検討したところ、IC0（免疫細胞における染色性が1%未満）ではHRが1.09（95%CI：0.77～1.53）、IC1（染色性1～5%）ではHRが0.92（95%CI：0.68～1.25）、IC2/3（染色性5％以上）ではHRが0.57（95%CI：0.29～1.15）と、発現が強いほどAtz群の効果は良好な傾向であった。
・Atz群の主な有害事象はすべて既知のものであり、関節痛、皮膚障害、甲状腺機能低下、発熱などであった。治療関連のGrade3以上の有害事象はAtz群で14.1%にPla群で4.7%に発現し、有害事象による治療中止はAtz群で11.5%、Pla群で2.6%であった。両群共に治療関連死はなかった。
（ケアネット）
