GARDASIL　FDAが男性への使用を承認

　

Merck & Co., Inc., Whitehouse Station, N.J., U.S.A. は、16日（米国東部時間）に、米国食品医薬品局（FDA）が、少年・若年男性に対するGARDASILの使用を承認したと発表した。子会社である万有製薬株式会社が26日に報告した。

また、同社は、21日（米国東部時間）に、米国疾病予防管理センター（CDC）が、GARDASILの子どものためのワクチンプログラム（Vaccine For Children、VFC）への追加および少年・若年男性への接種の推奨を決議したと発表した。同社は、2008年12月に、9～26歳の少年・成人男性の尖圭コンジローマ（性器疣贅）予防を目的としたGARDASILの使用について、生物製剤認可追加申請（sBLA：supplemental Biologics License Application）をFDAに提出していた。GARDASILが米国でも男性のHPV感染予防に使用できるようになったこと、また男性への接種に対する公的な補助は、非常に重要で画期的だという。

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http://www.banyu.co.jp/content/corporate/newsroom/2009/merck_1026.html