デュラグルチドは心血管イベント低リスク患者においても有用である（解説：住谷哲氏）－1103
GLP-1受容体作動薬を用いた心血管アウトカム試験CVOTは、経口セマグルチドによるPIONEER 6を除くと、これまでにELIXA、LEADER、EXSCEL、SUSTAIN-6、Harmony Outcomesの5試験が報告されている。これら5試験と比較して本試験REWINDの特徴は、（1）非劣性試験で…
CLEAR!ジャーナル四天王
収縮期血圧、拡張期血圧ともその上昇は心血管系発症リスクであることを確認（解説：桑島巖氏）－1099
本論文は130万例という膨大な症例数の観察研究から、収縮期/拡張期血圧の心血管合併症発症リスクを高血圧の定義を130/80mmHg、140/90mmHgに分けて検討したものである。結果としていずれの定義であっても収縮期血圧、拡張期血圧は、各々独立した発症リスクの…
CLEAR!ジャーナル四天王
食道アカラシアに対する内視鏡的筋層切開術（POEM）はバルーン拡張術より優れている（解説：上村直実氏）－1100
下部食道の良性狭窄により食物の通過障害、嘔吐、胸痛、誤嚥性肺炎などを生じる疾患である食道アカラシアの原因は下部食道のアウエルバッハ神経叢の変性消失と考えられている。治療法として薬物療法、内視鏡的バルーン拡張術、ボツリヌス菌毒素局注療法、外…
CLEAR!ジャーナル四天王
HIV感染症の治療も、過ぎたるは猶及ばざるが如し（解説：岡慎一氏）－1098
HIV感染症治療で、4剤併用療法と3剤併用療法のどちらが効果があるかを比較したRCTに関するsystematic review and meta-analysisである。1987年初めて開発された抗HIV薬がAZTであった。当然単剤治療であり、その治療効果は半年しか持たなかった。1990年代に入…
CLEAR!ジャーナル四天王
治療で血漿中HIVさえ抑えればコンドームだって不要（解説：岡慎一氏）－1097
U＝Uを科学的に証明した論文である。ずっと昔は、HIV感染者は、性行為をしてはいけない雰囲気があった。治療が良くなり感染リスクが下がっても、万が一のため、コンドームはしよう、というsafer sexキャンペーンが長らく行われていた。HIV感染者からすると、…
CLEAR!ジャーナル四天王
大手製薬企業のデータ共有方針の水準はきわめて高かった（解説：折笠秀樹氏）－1096
臨床研究の事前登録はかなり浸透してきた。WHOがまず20項目を示し、WHO-ICTRP version 1.3.1で4項目が追加された。それは、倫理審査状況、研究完了時期、結果の要旨、個別データの共有方針の4項目である。メタアナリシスが数多く実施されるようになり、個別…
CLEAR!ジャーナル四天王
治療の中止も重要な介入（解説：後藤信哉氏）－1095
刑事裁判では冤罪を起こさないことが、犯罪者を見落とさないことより重要との立場がある。長年医師をしていると、「予後を改善させるかもしれない介入」よりも「予後を悪化させない介入」が重要に思えてくる。日本では静脈血栓塞栓症の頻度は少ないが、発症…
CLEAR!ジャーナル四天王
労力に比して得るものが少なかった研究（解説：野間重孝氏）－1094
本論文は年齢・性別・狭心症のタイプ・pretest probability・CTの列数の観点から冠動脈造影CTの有用性を、65本の既出論文のメタアナリシスによって検討したものである。ご存じのように現在、世界のCTの10台に1台はわが国にある。高性能なものに限ればこの数…
CLEAR!ジャーナル四天王
飽くことなき向上心（解説：今中和人氏）－1093
全米521施設での、経カテーテル的大動脈弁置換術のstroke発生率の経時的推移を見た論文である。対象は2011年11月～2017年5月まで5年余の間の10万1,430例（年齢中央値83歳、女性47％）で、20％に中等度以上の弁逆流があり、三尖以外の形態の弁が10％、透析患…
CLEAR!ジャーナル四天王
Evidence Based Medicine追求への神髄を見た（解説：岡慎一氏）－1092
ホルモン薬を使った避妊方法はいくつかある。その中で、黄体ホルモン製剤であるメドロキシプロゲステロン酢酸エステル剤の筋注薬は、避妊には有効であるが、30年来の観察研究からHIV感染のリスクを高める可能性があるとされていた。とくに、2つのメタアナリ…
CLEAR!ジャーナル四天王
人工呼吸器からのウィーニング方法についての検討（解説：小林英夫氏）－1091
病態が改善してきた人工呼吸器装着症例において、どのような手順でウィーニングを成功させるかというテーマは、数十年前から議論されてきたが今もって完全な結論は得られていない。本論文を簡潔化すると、圧制御換気がTピース換気よりも人工呼吸から離脱しや…
CLEAR!ジャーナル四天王
続・アブレーションはお嫌いですか？（解説：香坂俊氏）－1089
心房細動に対するカテーテルアブレーションが患者予後そのものを改善するか？ということについては、以前CASTLE-AF研究が発表された際にも当シリーズでコメントさせていただいた。CASTLE-AFは「重症心不全のAF患者」を対象とした無作為ランダム化試験であり…
CLEAR!ジャーナル四天王
トラスツズマブを用いた術後補助療法は6ヵ月間で十分か？‒PHARE試験の結果から（解説：岩瀬俊明氏）－1085
これまでHER2陽性早期乳がんに対するトラスツズマブを用いた術後補助療法の標準投与期間は12ヵ月とされていたが、心毒性、高額な医療費、また長期の通院等のデメリットが憂慮される。そのため治療期間を短縮するオプションがいくつかの臨床試験で検討されて…
CLEAR!ジャーナル四天王
GLP-1受容体作動薬は注射薬から経口薬へシフトするのか？（解説：住谷哲氏）－1090
われわれが使用できるインクレチン関連薬には、DPP-4阻害薬とGLP-1受容体作動薬がある。これまでに報告された心血管アウトカム試験の結果から考えると、GLP-1受容体作動薬がDPP-4阻害薬に比べて、動脈硬化性心血管病の再発予防に関しては積極的に選択される…
CLEAR!ジャーナル四天王
急性期脳梗塞の新たな治療法として期待される翼口蓋神経節刺激（解説：内山真一郎氏）－1087
翼口蓋神経節刺激は、急性期脳梗塞の前臨床モデルにおいて脳血管の側副血行路を増加し、脳浮腫を軽減して梗塞容積を縮小する効果が示されており、先行研究により機能予後を改善したと報告されている。ImpACT-24B試験は、血栓溶解療法未施行の前循環領域脳梗…
CLEAR!ジャーナル四天王
転移性前立腺がん患者に対してのエンザルタミドは、ファーストラインとしても有効（解説：宮嶋哲氏）－1088
本研究は、アンドロゲン依存性転移性前立腺がん患者を対象にアンドロゲン除去療法とともに、エンザルタミド追加群と標準治療群の2群において3年全生存率、無増悪生存期間ならびに有害事象を評価項目としたオープンラベルランダム化比較第3相試験である。対象…
CLEAR!ジャーナル四天王
トラスツズマブを用いた術後補助療法は6ヵ月間で十分か？‒PERSEPHONE試験の結果から（解説：岩瀬俊明氏）－1084
これまでHER2陽性早期乳がんに対するトラスツズマブを用いた術後補助療法の標準投与期間は12ヵ月とされていたが、心毒性、高額な医療費、また長期の通院等のデメリットが憂慮される。そのため治療期間を短縮するオプションがいくつかの臨床試験で検討されて…
CLEAR!ジャーナル四天王
PCI技術の爛熟の時代―「不射の射」を目指す（解説：後藤信哉氏）－1086
PCI日本導入直後のころ、1枝病変を対象に心臓外科のback upの下、POBAをしていた。5％が急性閉塞して緊急バイパスとなった。ステントの導入により解離による急性閉塞から、2週間以内のステント血栓症に合併症がシフトした。頑固なステント血栓症もアスピリン…
CLEAR!ジャーナル四天王
血小板機能を標的としたランダム化比較試験に意味があるか？（解説：後藤信哉氏）－1083
新薬を開発するためには、過去の標準治療の欠点を挙げる必要がある。正直、クロピドグレルは革新的抗血小板薬であった。効果の不十分性をステント血栓症により実感させる冠動脈ステント例でも十分に有効とされた。頭蓋内出血などの出血合併症も決して多くは…
CLEAR!ジャーナル四天王
14年間追跡でもEVARの生存率に優位性なし（解説：中澤達氏）－1082
OVER試験の最長14年間追跡で腹部大動脈瘤に対する待機的血管内治療は、従来の開腹手術と比較して周術期死亡率を低下させるが、4年以降の生存には差がないことが示された。EVAR-1試験、DREAM試験の長期追跡でも同様の結果であり、新しい知見は得られなかった…
CLEAR!ジャーナル四天王
