ハイリスク重度大動脈弁狭窄への経カテーテル大動脈弁置換術（TAVR）に関して、バルーン拡張型弁と自己拡張型弁を比較したところ、バルーン拡張型弁のほうが装着成功率が高く、その他のアウトカムも良好であることが示された。ドイツ・ゼーゲベルガークリニックのMohamed Abdel-Wahab氏らが、241例を対象に行った無作為化試験「CHOICE」の結果、報告した。TAVRは同患者に対する有効性が認められた治療選択肢だが、弁型式の違いによる検討はこれまで行われていなかった。JAMA誌オンライン版2014年3月30日号掲載の報告より。
被験者を2群に分け、バルーン拡張型弁と自己拡張型弁をそれぞれ装着
研究グループは、2012年3月～2013年12月にかけて、ドイツ5ヵ所の医療機関で、ハイリスク重度大動脈弁狭窄症で、解剖学的にTAVRに適した患者を対象に試験を行った。
被験者を無作為に2群に分け、一方の群（121例）にはバルーン拡張型弁を、もう一方の群（120例）には自己拡張型弁を装着した。
主要エンドポイントは、血管アクセスの成功や装置の正しい留置などの装着成功率だった。副次エンドポイントは術後30日時点の、心血管死亡率、出血や血管合併症、術後ペースメーカー装着、および複合安全性エンドポイント（全死因死亡、重大脳卒中、その他重篤な合併症等）などだった。
装着成功率、自己拡張型弁群が78％に対しバルーン拡張型弁群は96％
結果、装着が成功したのは、自己拡張型弁群では120例中93例（77.5％）だったのに対し、バルーン拡張型弁群は121例中116例（95.9％）と、有意に高率だった（相対リスク：1.24、95％信頼区間：1.12～1.37、p＜0.001）。中程度以上の残存性大動脈弁逆流症の発症率は、それぞれ自己拡張型弁群18.3％とバルーン拡張型弁群4.1％（バルーン拡張型弁群の相対リスク：0.23、p＜0.001）、2つ以上の弁装着が必要だった割合は、同5.8％と0.8％（p＝0.03）と、いずれもバルーン拡張型弁群で有意に低率だった。
30日心血管死亡率は、自己拡張型弁群が4.3％、バルーン拡張型弁群が4.1％で、同程度だった（p＝0.99）。出血（重大出血p＝0.36など）や血管合併症（全症例p＝0.78など）も有意差は認められず、複合安全性エンドポイントは自己拡張型弁群23.1％、バルーン拡張型弁群18.2％で有意差は示されなかった（p＝0.42）。また、術後新たに恒久性ペースメーカーを装着した人の割合は、自己拡張型弁群が37.6％に対し、バルーン拡張型弁群は17.3％と有意に低率だった（p＝0.001）。
