CGPを提供するリキッドバイオプシーを国内で初めて発売/中外製薬

提供元:ケアネット

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公開日:2021/08/04

 

 中外製薬は、固形がんに対する包括的ゲノムプロファイリング(CGP)を提供するリキッドバイオプシー検査である「FoundationOne Liquid CDx がんゲノムプロファイル」について、8月1日より保険償還が開始され、21021年8月2日、発売したと発表。あわせてエスアールアエルによる検査の受託も開始される。

CGPとコンパニオン診断機能を持ったがん遺伝子パネル検査

 FoundationOne Liquid CDx がんゲノムプロファイルは、血液検体を用いた固形がんに対するCGPと、国内承認済の複数のがん治療薬に対するコンパニオン診断機能を持ったがん遺伝子パネル検査で、本年3月22日に厚生労働省より承認されている。

 FoundationOne Liquid CDx がんゲノムプロファイルは、固形がんを対象に、血液中の循環腫瘍DNA(ctDNA)を用いることで、324のがん関連遺伝子を解析する。がんゲノムプロファイリング機能とあわせ、厚生労働省より承認されている複数の分子標的治療薬のコンパニオン診断機能も有しており、これらの結果を1つのレポートとして提供する。

医薬品の適応判定の補助を目的とした場合の適応
・活性型EGFR遺伝子変異(非小細胞肺がん):アファチニブ、エルロチニブ、ゲフィチニブ、オシメルチニブ
EGFRエクソン20 T790M変異(非小細胞肺がん):オシメルチニブ
ALK融合遺伝子(非小細胞肺がん):アレクチニブ、クリゾチニブ、セリチニブ
ROS1融合遺伝子(非小細胞肺がん):エヌトレクチニブ
NTRK1/2/3融合遺伝子(固形がん):エヌトレクチニブ
BRCA1/2遺伝子変異(前立腺がん):オラパリブ

(ケアネット 細田 雅之)