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コロナワクチン「コミナティ」使用時の具体的な注意点

提供元:ケアネット

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公開日:2021/02/17

 

 「SARS-CoV-2による感染症の予防」を効能・効果として2月14日に特例承認されたファイザーの「コロナウイルス修飾ウリジンRNAワクチン(SARS-CoV-2)」(商品名:コミナティ筋注)について、同日、本剤の使用に当たっての具体的な留意事項の通知が、厚生労働省から都道府県などの各衛生主管部(局)長宛に発出された。

 本通知には、薬剤調製、接種時の具体的な注意点が記載されており、以下に一部抜粋する。

■解凍方法
・冷蔵庫(2~8℃)で解凍する場合は、解凍および希釈を5日以内に行う
・室温で解凍する場合は、解凍および希釈を2時間以内に行う
・解凍後は再冷凍しない

■希釈方法
・希釈前に室温に戻しておく
・本剤のバイアルに日局生理食塩液1.8mLを加え、白色の均一な液になるまでゆっくりと転倒混和する。振り混ぜない
・希釈後の液は6回接種分(1回0.3mL)を有する。デッドボリュームの少ない注射針または注射筒を使用した場合、6回分を採取することができる。標準的な注射針および注射筒等を使用した場合、6回目の接種分を採取できないことがある。1回0.3mLを採取できない場合、残量は廃棄する
・希釈後の液は2~30℃で保存し、希釈後6時間以内に使用する。希釈後6時間以内に使用しなかった液は廃棄する

■薬剤接種時の注意
・通常、三角筋に筋肉内接種する。静脈内、皮内、皮下への接種は行わない

 また本剤の適正使用として、本剤の成分に対して重度の過敏症の既往歴のある者等は予防接種を受けることが適当でないとし、本剤の成分を示している。
・トジナメラン(有効成分)
・[(4-ヒドロキシブチル)アザンジイル]ビス(ヘキサン-6,1-ジイル)ビス(2-ヘキシルデカン酸エステル)
・2-[(ポリエチレングリコール)-2000]-N,N-ジテトラデシルアセトアミド
・1,2-ジステアロイル-sn-グリセロ-3-ホスホコリン
・コレステロール
・精製白糖
・塩化ナトリウム
・塩化カリウム
・リン酸水素ナトリウム二水和物
・リン酸二水素カリウム

 そのほか、注射による心因性反応を含む血管迷走神経反射としてあらわれる失神への対処、妊婦または妊娠している可能性のある女性への接種の考え方なども記載されている。

(ケアネット 金沢 浩子)