dacomitinib、EGFR変異肺がん1次治療でOS延長（ARCHER1050）／ASCO2018

　

　EGFR変異陽性非小細胞肺がん（NSCLC）の1次治療で、第2世代EGFR-TKI dacomitinibとゲフィチニブを比較した、第III相無作為化オープンラベル試験ARCHER1050最終成績を、米国臨床腫瘍学会年次総会（ASCO2018）で、香港中文大学のTony Mok氏が発表した。ASCO2017で発表された同試験の無増悪生存期間（PFS）解析では、dacomitinib群14.7ヵ月に対し、ゲフィチニブ群9.2ヵ月と、dacomitinib群で有意に良好な結果を示した（HR：0.59、p＜0.0001）。ASCO2018では、全生存期間（OS）結果の発表で、追跡期間中央値は31.3ヵ月。

・対象患者：EGFR変異陽性のStage IIIB/IV再発またはNSCLC患者（CNS転移患者は除外）
・試験薬：dacomitinib 45mg/日（D群）
・対照薬：ゲフィチニブ250mg/日（G群）
・主要評価項目は、独立評価委員会（IRC）による無増悪生存期間（PFS）。副次評価項目は、OS、治験担当医師によるPFS、奏効率、奏効期間、治療成功期間、安全性、患者報告アウトカム。

　主な結果は以下のとおり。

・452例が登録され、D群227例とG群225例で解析が行われた。
・OSは、D群34.1ヵ月に対しG群26.8ヵ月と、有意にD群で良好だった（HR：0.582、95％CI：0.582～0.993、p＝0.0428）。
・アジア人サブグループのOSは、34.2ヵ月対29.1ヵ月と、D群で有意であった（HR：0.812 、p＝0.1819）。
・有害事象は、下痢、爪周囲炎、ざ瘡様皮疹がD群で多くみられた。

■参考
ASCO2018 Abstract
ARCHER1050試験（Clinical Trials.gov）
ARCHER1050試験（JCO）

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（ケアネット　細田 雅之）