欧州医薬品局もオシメルチニブのEGFR変異肺がん1次治療の適応申請を受理 提供元：ケアネット ツイート 公開日：2017/12/05 AstraZenecaは2017年11月28日、本邦に続き、欧州医薬品局が、未治療のEGFR変異陽性の局所進行または転移性非小細胞肺がん（NSCLC）の1次治療に対する第3世代EGFR-TKIオシメルチニブ（商品名：タグリッソ）の市販承認申請を受理したと発表した。 この市販承認申請は、上記患者において、オシメルチニブが現在の1次治療EGFR-TKIであるエルロチニブまたはゲフィチニブと比較して、有意に無増悪生存期間（PFS）を改善した第III相FLAURA試験のデータに基づくもの。 ■参考 AstraZeneca（グローバル）プレスリリース FLAURA試験（New England Journal of Medicine） FLAURA試験（Clinical Trials.gov） ■関連記事 オシメルチニブ、EGFR変異肺がん1次治療の適応を国内申請／アストラゼネカ オシメルチニブ、EGFR変異陽性NSCLCの1次治療でブレークスルー・セラピーに指定 HR0.46、オシメルチニブが1次治療で標準治療を上回る（FLAURA）／ESMO2017 （ケアネット 細田 雅之） 掲載内容はケアネットの見解を述べるものではございません。（すべての写真・図表等の無断転載を禁じます。） このページを印刷する ツイート ［ 最新ニュース ］ 急性心筋梗塞のPCI、完全血行再建vs.責任病変のみ／Lancet（2025/11/28） SGLT2阻害薬、eGFRやアルブミン尿を問わずCKD進行を抑制／JAMA（2025/11/28） シェーグレン病への疾患修飾薬の可能性：中等度から重度のシェーグレン病患者に対するニポカリマブの有効性と安全性（DAHLIAS試験）（解説：萩野昇氏）（2025/11/28） 経口抗凝固薬の重大な副作用、脾破裂に至る脾臓出血が追加／厚労省（2025/11/28） 日本人不眠症におけるBZDからDORAへの切り替え方法（2025/11/28） 1～2個のSLN転移陽性早期乳がん、ALND省略で生存アウトカムは？メタ解析（2025/11/28） 家族の録音メッセージがICU入室患者のせん妄を防ぐ（2025/11/28） ハンズフリーでも油断禁物、会話が運転中の目の動きを妨げる（2025/11/28） 糖尿病治療、継続の鍵は「こころのケア」と「生活支援」（2025/11/28） ［ あわせて読みたい ］ Dr.林の笑劇的救急問答13<上巻>（2017/10/07） 国立国際医療研究センター総合診療科presents 内科インテンシブレビュー2017 （2枚組）（2017/09/07） Dr.大山のがんレク！すべての医療者に捧ぐがん種別薬物療法講義（上巻）（2017/09/07） 救急エコー最速RUSH！ （2017/07/07） 肺がん特集まとめインデックス（2017/06/20） 肺がん特集（2017/06/20）
