欧州医薬品局もオシメルチニブのEGFR変異肺がん1次治療の適応申請を受理 提供元：ケアネット ツイート 公開日：2017/12/05 AstraZenecaは2017年11月28日、本邦に続き、欧州医薬品局が、未治療のEGFR変異陽性の局所進行または転移性非小細胞肺がん（NSCLC）の1次治療に対する第3世代EGFR-TKIオシメルチニブ（商品名：タグリッソ）の市販承認申請を受理したと発表した。 この市販承認申請は、上記患者において、オシメルチニブが現在の1次治療EGFR-TKIであるエルロチニブまたはゲフィチニブと比較して、有意に無増悪生存期間（PFS）を改善した第III相FLAURA試験のデータに基づくもの。 ■参考 AstraZeneca（グローバル）プレスリリース FLAURA試験（New England Journal of Medicine） FLAURA試験（Clinical Trials.gov） ■関連記事 オシメルチニブ、EGFR変異肺がん1次治療の適応を国内申請／アストラゼネカ オシメルチニブ、EGFR変異陽性NSCLCの1次治療でブレークスルー・セラピーに指定 HR0.46、オシメルチニブが1次治療で標準治療を上回る（FLAURA）／ESMO2017 （ケアネット 細田 雅之） 掲載内容はケアネットの見解を述べるものではございません。（すべての写真・図表等の無断転載を禁じます。） このページを印刷する ツイート ［ 最新ニュース ］ GLP-1受容体作動薬、物質使用障害の予防や治療に有効か／BMJ（2026/03/13） 最新の人工股関節、30年後も92％が再置換術不要／Lancet（2026/03/13） nalbuphine：IPFに伴う慢性咳嗽に対する新しいアプローチ（解説：田中希宇人氏/山口佳寿博氏）（2026/03/13） 末梢動脈疾患（PAD）の症状改善にメトホルミンは無効（解説：小川大輔氏）（2026/03/13） PHSは過去のもの？それとも現役？／医師1,000人アンケート（2026/03/13） 胃がん術後の早期経口摂取、ガイドライン記載も実施は2割／日本胃癌学会（2026/03/13） 日本における妊娠および授乳中のブレクスピプラゾール投与、その安全性を評価（2026/03/13） 脳外傷後の迅速な神経リハがアルツハイマー病のリスクを抑制する（2026/03/13） エクソーム解析で家族性高コレステロール血症の遺伝子変異保有者を特定可能（2026/03/13） 身体活動習慣を維持することが中年期の累積ストレスの少なさと関連（2026/03/13） ［ あわせて読みたい ］ Dr.林の笑劇的救急問答13<上巻>（2017/10/07） 国立国際医療研究センター総合診療科presents 内科インテンシブレビュー2017 （2枚組）（2017/09/07） Dr.大山のがんレク！すべての医療者に捧ぐがん種別薬物療法講義（上巻）（2017/09/07） 救急エコー最速RUSH！ （2017/07/07） 肺がん特集まとめインデックス（2017/06/20） 肺がん特集（2017/06/20）
