欧州医薬品局もオシメルチニブのEGFR変異肺がん1次治療の適応申請を受理 提供元：ケアネット ツイート 公開日：2017/12/05 AstraZenecaは2017年11月28日、本邦に続き、欧州医薬品局が、未治療のEGFR変異陽性の局所進行または転移性非小細胞肺がん（NSCLC）の1次治療に対する第3世代EGFR-TKIオシメルチニブ（商品名：タグリッソ）の市販承認申請を受理したと発表した。 この市販承認申請は、上記患者において、オシメルチニブが現在の1次治療EGFR-TKIであるエルロチニブまたはゲフィチニブと比較して、有意に無増悪生存期間（PFS）を改善した第III相FLAURA試験のデータに基づくもの。 ■参考 AstraZeneca（グローバル）プレスリリース FLAURA試験（New England Journal of Medicine） FLAURA試験（Clinical Trials.gov） ■関連記事 オシメルチニブ、EGFR変異肺がん1次治療の適応を国内申請／アストラゼネカ オシメルチニブ、EGFR変異陽性NSCLCの1次治療でブレークスルー・セラピーに指定 HR0.46、オシメルチニブが1次治療で標準治療を上回る（FLAURA）／ESMO2017 （ケアネット 細田 雅之） 掲載内容はケアネットの見解を述べるものではございません。（すべての写真・図表等の無断転載を禁じます。） CareNet AcademiaによるAI生成記事 このページを印刷する ツイート ［ 最新ニュース ］ AD診断のAβPET、センチロイドの適正なカットオフ値は／JAMA（2026/07/28） PSSA菌血症治療の常識は変わるか？（解説：栗原宏氏）（2026/07/28） GPIIb/IIIa阻害薬は、脳出血は心配ない？（解説：後藤信哉氏）（2026/07/28） 加糖飲料によるうつ病リスク、そのメカニズムは？（2026/07/28） 高齢の転移TN乳がん患者におけるSGの有用性～国際共同リアルワールド研究（2026/07/28） 死亡リスクが最も低い気温は？死因・年齢別に検討〜日本含む39ヵ国の研究（2026/07/28） リラグルチドの胃排出遅延は食欲抑制に直接影響せず（2026/07/28） ビタミンA高値は喘息患者の良好な肺機能と関連（2026/07/28） メラトニン、慢性筋骨格系疼痛に鎮痛効果の可能性（2026/07/28） 心筋梗塞を経験した人は認知機能の低下が速い（2026/07/28） ［ あわせて読みたい ］ Dr.林の笑劇的救急問答13<上巻>（2017/10/07） 国立国際医療研究センター総合診療科presents 内科インテンシブレビュー2017 （2枚組）（2017/09/07） Dr.大山のがんレク！すべての医療者に捧ぐがん種別薬物療法講義（上巻）（2017/09/07） 救急エコー最速RUSH！ （2017/07/07） 肺がん特集まとめインデックス（2017/06/20） 肺がん特集（2017/06/20）
