欧州医薬品局もオシメルチニブのEGFR変異肺がん1次治療の適応申請を受理

　

　AstraZenecaは2017年11月28日、本邦に続き、欧州医薬品局が、未治療のEGFR変異陽性の局所進行または転移性非小細胞肺がん（NSCLC）の1次治療に対する第3世代EGFR-TKIオシメルチニブ（商品名：タグリッソ）の市販承認申請を受理したと発表した。

　この市販承認申請は、上記患者において、オシメルチニブが現在の1次治療EGFR-TKIであるエルロチニブまたはゲフィチニブと比較して、有意に無増悪生存期間（PFS）を改善した第III相FLAURA試験のデータに基づくもの。

■参考
AstraZeneca（グローバル）プレスリリース
FLAURA試験（New England Journal of Medicine）
FLAURA試験（Clinical Trials.gov）

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（ケアネット　細田 雅之）