欧州医薬品局もオシメルチニブのEGFR変異肺がん1次治療の適応申請を受理 提供元：ケアネット ツイート 公開日：2017/12/05 AstraZenecaは2017年11月28日、本邦に続き、欧州医薬品局が、未治療のEGFR変異陽性の局所進行または転移性非小細胞肺がん（NSCLC）の1次治療に対する第3世代EGFR-TKIオシメルチニブ（商品名：タグリッソ）の市販承認申請を受理したと発表した。 この市販承認申請は、上記患者において、オシメルチニブが現在の1次治療EGFR-TKIであるエルロチニブまたはゲフィチニブと比較して、有意に無増悪生存期間（PFS）を改善した第III相FLAURA試験のデータに基づくもの。 ■参考 AstraZeneca（グローバル）プレスリリース FLAURA試験（New England Journal of Medicine） FLAURA試験（Clinical Trials.gov） ■関連記事 オシメルチニブ、EGFR変異肺がん1次治療の適応を国内申請／アストラゼネカ オシメルチニブ、EGFR変異陽性NSCLCの1次治療でブレークスルー・セラピーに指定 HR0.46、オシメルチニブが1次治療で標準治療を上回る（FLAURA）／ESMO2017 （ケアネット 細田 雅之） 掲載内容はケアネットの見解を述べるものではございません。（すべての写真・図表等の無断転載を禁じます。） このページを印刷する ツイート ［ 最新ニュース ］ 主要5クラスの降圧薬、単剤・併用の降圧効果を定量化／Lancet（2025/09/15） 慢性冠動脈疾患の抗血小板薬はアスピリン、クロピドグレル？（解説：後藤信哉氏）（2025/09/15） 日本人の不眠症患者に対するデジタルCBT-I、症状はどの程度改善するか（2025/09/15） EGFR陽性NSCLCへの術前オシメルチニブ、ctDNAによるMRD解析（NeoADAURA）／WCLC2025（2025/09/15） 慢性疼痛への医療用大麻、患者の期待に応えられていない？（2025/09/15） 成人の心血管疾患患者は一般的な感染症のワクチンを接種すべき／ACC（2025/09/15） 健康的な食事と運動は飲酒による肝臓のダメージを抑制して死亡を減らす（2025/09/15） GLP-1RAが2型糖尿病患者のGERDリスク増大と関連（2025/09/15） ［ あわせて読みたい ］ Dr.林の笑劇的救急問答13<上巻>（2017/10/07） 国立国際医療研究センター総合診療科presents 内科インテンシブレビュー2017 （2枚組）（2017/09/07） Dr.大山のがんレク！すべての医療者に捧ぐがん種別薬物療法講義（上巻）（2017/09/07） 救急エコー最速RUSH！ （2017/07/07） 肺がん特集まとめインデックス（2017/06/20） 肺がん特集（2017/06/20）
