2型糖尿病治療薬「SYR-322」の心血管系リスク評価追加試験にFDAが合意 提供元：ケアネット ツイート 公開日：2009/09/01 武田薬品工業株式会社は28日、米国の武田グローバル研究開発センター株式会社が、2型糖尿病治療薬として米国にて販売許可申請中のDPP-4阻害薬SYR-322（一般名：alogliptin）について、米国食品医薬品局（以下、FDA）より、心血管系リスク評価の追加試験（EXAMINE試験）デザインに関し合意を得たと発表した。同社では、2007年12月にFDAへSYR-322の販売許可申請を実施していたが、本年6月26日付の審査結果通知で、2008年12月の「新規糖尿病治療薬の心血管系リスク評価についてのガイダンス」の統計的要件を満たすための追加試験実施が必要であるとの要請を受けていた。EXAMINE試験は、このガイダンスの要件に準拠したデザインとしているという。詳細はプレスリリースへhttp://www.takeda.co.jp/press/article_35030.html 掲載内容はケアネットの見解を述べるものではございません。（すべての写真・図表等の無断転載を禁じます。） このページを印刷する ツイート ［ 最新ニュース ］ 食事中の飲酒量が多いと片頭痛発生率が低い（2025/04/29） ソーシャルメディアは若者のうつ病の症状を重くする？ （2025/04/29） 円形脱毛症の予後に慢性炎症性疾患の併存が影響（2025/04/29） NeuroSAFEを用いた前立腺がん手術が勃起機能温存に有効か（2025/04/29） 新たな方法を用いた強力なMRIがてんかん病変を検出（2025/04/29） 1日の心拍数を歩数で割った値がCVリスクの評価に有用（2025/04/29） 健康長寿を目指すなら、この食事がベスト（2025/04/29）
