小児急性骨髄性白血病を対象に「Dacogen」の臨床試験を米国で開始 提供元：ケアネット ツイート 公開日：2009/07/08 エーザイ株式会社は6日、米国子会社であるエーザイ・メディカル・リサーチ・インク（本社：ニュージャージー州）が、メチル化阻害剤「Dacogen」注射剤（一般名：decitabine）について、小児の急性骨髄性白血病（AML）を対象とした臨床試験を米国で開始したと発表した。同子会社は、米国食品医薬品局（FDA）より発行されたWritten Requestに基づき本臨床試験を実施する。本臨床試験は、小児のAML患者に対する「Dacogen」の有用性を検証するもので、同社は、FDAのPediatric Exclusivity Provision（小児医療専門規定）に従い、臨床試験完了後、独占販売期間の延長申請を提出する予定とのこと。その結果、本臨床試験のデータがFDAの要請を満たしているとFDAが判断した場合、本剤の独占販売期間は2013年11月まで6ヵ月延長されることになるという。AMLは急性白血病の中で最も多く見られるタイプで、米国では小児（0～14歳）のAML発生率は、人口100万人あたり6.9人と推定されている。詳細はプレスリリースへhttp://www.eisai.co.jp/news/news200926.html 掲載内容はケアネットの見解を述べるものではございません。（すべての写真・図表等の無断転載を禁じます。） CareNet AcademiaによるAI生成記事 このページを印刷する ツイート ［ 最新ニュース ］ 抗凝固療法適応の心房細動患者、左心耳閉鎖術の非劣性を確認／NEJM（2026/06/12） ivonescimab、進行扁平上皮NSCLCの1次治療でOSも延長（HARMONi-6）／Lancet（2026/06/12） ジギタリス配糖体の再評価――復権ではなく再配置として読む（解説：野間重孝氏）（2026/06/12） ER+/HER2-進行乳がんの1次治療、giredestrant＋パルボシクリブvs.レトロゾール＋パルボシクリブ（persevERA BC）／ASCO2026（2026/06/12） 高リスク多発性骨髄腫、MRD陰性維持期間とPFSの関連（2026/06/12） 大腸がん、ctDNAによる術後化学療法と投与期間の選択（CIRCULATE・GALAXY後方解析）／ASCO2026（2026/06/12） 精神症状の有無でアルツハイマー病に伴うアジテーションに対するブレクスピプラゾールの効果に違いはあるか？（2026/06/12） 中高年の前兆を伴う片頭痛、脳梗塞リスクの上昇と関連（2026/06/12） 食事支援で心不全患者のQOL改善の可能性（2026/06/12）
