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サリドマイドの市販後安全対策案を公表、パブコメ開始

提供元：ケアネット

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公開日：2008/08/22

　

厚生労働省は、多発性骨髄腫の適応で承認申請されているサリドマイド製剤（製品名：サレドカプセル１００）について、市販後安全対策案を公表、パブリックコメントを開始した。今回の案では、妊娠回避の徹底などを明記。また使用の際は登録制をとり、診察や処方の都度、企業に報告を求めるなどの厳格な内容となっている。
　
「サリドマイド製剤安全管理基準書（案）」に関する意見募集はこちら
http://search.e-gov.go.jp/servlet/Public?CLASSNAME=Pcm1010&BID=495080109&OBJCD=100495&GROUP=

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