お知らせがあります。

  • 2022/08/188月25日(木)午前1時30分~午前4時、アマゾン社のシステムメンテナンスのため、ポイント交換の受け付けおよび発行済み各種ギフト券の確認を停止させていただきます。ご不便をおかけいたしますが、ご理解くださいますようお願い申し上げます。
  • 2022/08/198月24日(水)14~16時、システムメンテナンスのため、論文検索サービスPubMed CLOUDはご利用いただくことができません。
Close

新型コロナ、感染研による評価済みウイルス検出試薬一覧

提供元:ケアネット

印刷ボタン

公開日:2020/04/15

 

 新型コロナウイルスの感染拡大傾向は依然続いており、精度や汎用性の高いウイルス検出が喫緊の課題である。国立感染症研究所(以下、感染研)は4月9日、同所の病原体検出マニュアルに基づく方法(以下、感染研法)などで検査精度を比較した結果を公表した。PCR検査「SARS-CoV-2(新型コロナウイルス)核酸検出」は3月6日付で保険適用され、保健所を経由せずに検査依頼を行うことが可能となり、民間検査機関の検査能力の増強にもつながっている。

 結果は以下の通り。

感染研が用意した臨床検体による陽性一致率及び陰性一致率(陽性:10検体、陰性:15検体)
(1)LightMixR Modular SARS-CoV(COVID19) E-gene、LightMixR Modular SARSCoV(COVID19) N-gene1):ロシュ・ダイアグノスティックス株式会社
・通常の検査方法(逆転写及び遺伝子増幅に1時間以上)
<結果>
陽性一致率:100%(10/10)  陰性一致率:100%(15/15)
1)LightMixR Modular SARS-CoV(COVID19) E-geneおよびLightMixR Modular SARSCoV(COVID19) N-geneを使い、両方もしくはいずれかで陽性となったら、「SARS-like コロナウイルス陽性」と判定。

(2)LightMixR Modular SARS-CoV(COVID19) E-gene2):ロシュ・ダイアグノスティックス株式会社
・通常の検査方法(逆転写及び遺伝子増幅に1時間以上)
<結果>
陽性一致率:100%(10/10)  陰性一致率:100%(15/15)
2)LightMixR Modular SARS-CoV(COVID19) Egeneのみで判定した評価。

(3)新型コロナウイルス検出 RT-qPCR キット:BGI社
・通常の検査方法(逆転写及び遺伝子増幅に1時間以上)
<結果>
陽性一致率:100%(10/10)  陰性一致率:100%(15/15)

(4)FLUOROSEARCHTM Novel Coronavirus (SARSCoV-2) Detection Kit:医学生物学研究所
・通常の検査方法(逆転写及び遺伝子増幅に1時間以上)
<結果>
陽性一致率:100%(10/10)  陰性一致率:100%(15/15)

(5)TaqMan SARS-CoV-2 Assay Kit v2 (Multiplex):ライフテクノロジーズジャパン株式会社
・通常の検査方法(逆転写及び遺伝子増幅に1時間以上)
<結果>
陽性一致率:100%(10/10)  陰性一致率:100%(15/15)

(6)Loopamp 2019-nCoV検出試薬キット:栄研化学社
・迅速な検査方法(逆転写及び遺伝子増幅が1時間未満)
<結果>
陽性一致率:90%(9/10)  陰性一致率:100%(15/15)

(7)SARS-CoV-2 GeneSoC ER杏林:杏林製薬
・迅速な検査方法(逆転写及び遺伝子増幅が1時間未満)
<結果>
陽性一致率:90%(9/10)  陰性一致率:100%(15/15)

(8)SmartAmp 2019新型コロナウイルス検出試薬:株式会社ダナフォーム
・迅速な検査方法(逆転写及び遺伝子増幅が1時間未満)
<結果>
陽性一致率:90%(9/10)  陰性一致率:100%(15/15)

(9)新型コロナウイルスRNA検出試薬Genelyzer KIT:キヤノンメディカルシステムズ(株)
・迅速な検査方法(逆転写及び遺伝子増幅が1時間未満)
<結果>
陽性一致率:90%(9/10)  陰性一致率:100%(15/15)


独自の臨床検体による陽性一致率及び陰性一致率(陽性:10検体、陰性:15検体)
(1)2019新型コロナウイルス検出試薬キット:株式会社 島津製作所
・通常の検査方法(逆転写及び遺伝子増幅に1時間以上)
<結果>
陽性一致率:100%(10/10)  陰性一致率:100%(15/15)

(ケアネット 鄭 優子)