durvalumab、Stage III肺がんに対しEMA が販売承認申請を受理 提供元：ケアネット ツイート 公開日：2017/10/23 AstraZeneca（本社：英国ロンドン、最高経営責任者（CEO）：Pascal Soriot）とその生物製剤研究開発拠点MedImmuneは2017年10月9日、欧州医薬品庁（EMA）が放射線とプラチナベース化学療法の同時併用療法後に病勢進行の認められない、局所進行切除不能（Stage III）非小細胞肺がん（NSCLC）に対するdurvalumabの販売承認申請（MAA）を受理したことを発表した。EUにおけるdurvalumabの承認申請はこれが初めて。 durvalumabのMAA提出は、第III相PACIFIC試験での無増悪生存期間（PFS）のポジティブなデータに基づき行われた。同試験は、上記患者を対象に、durvalumabによる維持療法を標準療法と比較する無作為化二重盲検プラセボ対照多施設間国際共同試験。現在、引き続き他の主要評価項目である全生存期間（OS）の評価が進められている。安全性情報を含む詳細な結果については、New England Journal of Medicineオンライン版に掲載されている。 ■参考 AstraZeneca（グローバル）プレスリリース Antonia SJ, et al.N Engl J Med. 2017 Sep 8.[Epub ahead of print] PACIFIC試験（Clinical Trials.gov） ■関連記事 durvalumabとオシメルチニブは新たな標準治療となりうるか：PACIFIC/FLAURA試験 durvalumab維持療法、Stage III肺がんのPFSを有意に改善（PACIFIC）／ESMO2017 durvalumab、切除不能StageIII肺がんのブレークスルー・セラピーに指定 ステージ3切除不能肺がん、durvalumab維持療法が良好な結果：PACIFIC試験 （ケアネット 遊佐 なつみ） 掲載内容はケアネットの見解を述べるものではございません。（すべての写真・図表等の無断転載を禁じます。） このページを印刷する ツイート ［ 最新ニュース ］ 急性虫垂炎の抗菌薬治療、10年再発率・虫垂切除率は？／JAMA（2026/02/04） PPIの長期使用と胃がんリスクの関連性否定：北欧5ヵ国での集団ベースの症例対照研究（解説：上村直実氏）（2026/02/04） 長島型掌蹠角化症、足の臭いの原因菌と有効な外用薬が明らかに／慶應大ほか（2026/02/04） 1日2～3杯のコーヒーがメンタルヘルスに有益（2026/02/04） 青年期の進行古典的ホジキンリンパ腫、ニボルマブ＋AVDの3年PFS（S1826サブ解析）／JCO（2026/02/04） 妊娠中の血圧上昇は早産・低出生体重リスクと関連（2026/02/04） AIで脂肪吸引手術の安全性が向上する可能性（2026/02/04） 認知症患者の4人に1人に脳に悪影響を及ぼす薬が処方（2026/02/04） ［ あわせて読みたい ］ Dr.林の笑劇的救急問答13<上巻>（2017/10/07） 国立国際医療研究センター総合診療科presents 内科インテンシブレビュー2017 （2枚組）（2017/09/07） Dr.大山のがんレク！すべての医療者に捧ぐがん種別薬物療法講義（上巻）（2017/09/07） 救急エコー最速RUSH！ （2017/07/07） 肺がん特集まとめインデックス（2017/06/20） 肺がん特集（2017/06/20）
