排尿障害改善薬シロドシン、欧州において承認勧告取得

　

　キッセイ薬品工業株式会社は24日、同社が創製した前立腺肥大症に伴う排尿障害改善薬「シロドシン」（日本製品名：ユリーフ）について、欧州医薬品庁（EMEA）の諮問機関である医薬品委員会（CHMP：Committee for Medicinal Products for Human Use）が、承認勧告をしたと発表した。

　同薬は、キッセイ薬品が2004年12月に欧州地域におけるライセンス契約をレコルダッチ社〔Recordati （イタリア）〕と締結し、同社が2008年11月にEMEAに承認申請を行っていた。今後は、通常、CHMPの承認勧告から2～3ヵ月以内に予想される、欧州連合での承認を担当する欧州委員会（EC）の最終的承認を経て、レコルダッチ社が商標「UROREC（ウロレック）」として販売の予定だ。

　同薬は海外おいて、米国にてワトソン社により本年4月に、韓国にてチョンウェ製薬により9月に発売されたほか、中国では昨年12月に第一三共株式会社により承認申請、アセアンではエーザイ株式会社により申請準備段階にあるという。

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http://www.kissei.co.jp/news/press2009/seg091124.html