抗インフルエンザウイルス薬「ペラミビル」を承認申請 提供元：ケアネット ツイート 公開日：2009/11/06 塩野義製薬株式会社は4日、申請準備を進めていたインフルエンザ治療薬「ペラミビル」の承認申請を10月に実施したことを公表した。今回の承認申請において、同社は、これまでの臨床試験成績に基づき、成人での通常のインフルエンザ感染での単回投与、およびハイリスク因子を有する患者での反復投与について、適応の取得を目座いている。小児への適応については、現在、臨床試験を開始しているという。また、ペラミビルは10月23日に米国においてEmergency Use Authorization（EUA、緊急使用の許可）が発出された。この措置は、緊急使用が必要な2009年H1N1型インフルエンザ感染が疑われる入院患者で、点滴静注が適切と考えられる場合に限定してペラミビルを投与することが認められるもので、正式な医薬品としての承認ではない。米国においては、BioCryst社が現在第III相試験に着手したばかり。正式な承認申請は、今回の塩野義製薬によるものが世界で初めてとなる。詳細はプレスリリースへ（PDF）http://www.shionogi.co.jp/ir/news/detail/091104_2.pdf 掲載内容はケアネットの見解を述べるものではございません。（すべての写真・図表等の無断転載を禁じます。） このページを印刷する ツイート ［ 最新ニュース ］ 世界の疾病負担とリスク因子、1990～2023年の状況／Lancet（2025/10/27） 冠動脈バイパス術後の新規AF発症、術後30日以後はリスク低い？／JAMA（2025/10/27） 低用量アスピリンが再発予防効果を認める大腸がんのタイプが明らかになった（解説：上村 直実氏）（2025/10/27） ctDNA陽性のMIBC患者、術後アテゾリズマブ投与でDFS・OS改善（IMvigor011）／ESMO2025（2025/10/27） ALK陽性NSCLCへの術後アレクチニブ、4年OS率98.4％（ALINA）／ESMO2025（2025/10/27） 胃がん初のFGFR2b阻害薬、長期追跡では治療効果が減弱（FORTITUDE-101）／ESMO2025（2025/10/27） 寛解後の抗精神病薬減量は認知機能改善に寄与するか（2025/10/27） monarchE試験のOS結果が発表／ESMO2025（2025/10/27） アナフィラキシーへのアドレナリン点鼻投与の効果、エピペンと同等以上（2025/10/27）
