抗インフルエンザウイルス薬「ペラミビル」を承認申請 提供元：ケアネット ツイート 公開日：2009/11/06 塩野義製薬株式会社は4日、申請準備を進めていたインフルエンザ治療薬「ペラミビル」の承認申請を10月に実施したことを公表した。今回の承認申請において、同社は、これまでの臨床試験成績に基づき、成人での通常のインフルエンザ感染での単回投与、およびハイリスク因子を有する患者での反復投与について、適応の取得を目座いている。小児への適応については、現在、臨床試験を開始しているという。また、ペラミビルは10月23日に米国においてEmergency Use Authorization（EUA、緊急使用の許可）が発出された。この措置は、緊急使用が必要な2009年H1N1型インフルエンザ感染が疑われる入院患者で、点滴静注が適切と考えられる場合に限定してペラミビルを投与することが認められるもので、正式な医薬品としての承認ではない。米国においては、BioCryst社が現在第III相試験に着手したばかり。正式な承認申請は、今回の塩野義製薬によるものが世界で初めてとなる。詳細はプレスリリースへ（PDF）http://www.shionogi.co.jp/ir/news/detail/091104_2.pdf 掲載内容はケアネットの見解を述べるものではございません。（すべての写真・図表等の無断転載を禁じます。） CareNet AcademiaによるAI生成記事 このページを印刷する ツイート ［ 最新ニュース ］ 抗凝固療法適応の心房細動患者、左心耳閉鎖術の非劣性を確認／NEJM（2026/06/12） ivonescimab、進行扁平上皮NSCLCの1次治療でOSも延長（HARMONi-6）／Lancet（2026/06/12） ジギタリス配糖体の再評価――復権ではなく再配置として読む（解説：野間重孝氏）（2026/06/12） ER+/HER2-進行乳がんの1次治療、giredestrant＋パルボシクリブvs.レトロゾール＋パルボシクリブ（persevERA BC）／ASCO2026（2026/06/12） 高リスク多発性骨髄腫、MRD陰性維持期間とPFSの関連（2026/06/12） 大腸がん、ctDNAによる術後化学療法と投与期間の選択（CIRCULATE・GALAXY後方解析）／ASCO2026（2026/06/12） 精神症状の有無でアルツハイマー病に伴うアジテーションに対するブレクスピプラゾールの効果に違いはあるか？（2026/06/12） 中高年の前兆を伴う片頭痛、脳梗塞リスクの上昇と関連（2026/06/12） 食事支援で心不全患者のQOL改善の可能性（2026/06/12）
