アテゾリズマブ 尿路上皮がんの1次治療に申請：シスプラチン不適患者に 提供元：ケアネット ツイート 公開日：2017/01/27 スイスRoche社は2017年1月9日、FDA（米国食品医薬品局）がアテゾリズマブの生物学的製剤承認一部変更申請（sBLA）と優先審査を受理したことを発表した。対象はシスプラチンによる化学療法の適用がない局所進行または転移性尿路上皮がんで、前治療歴なし（1次治療）、あるいは術前・術後補助化学療法12ヵ月以降で病勢進行した患者。 このアテゾリズマブに関するsBLAの提出はIMvigor210試験を基にしており、FDAは2017年4月30日までに結論を出す予定。 IMvigor210試験は単群の第II相試験で、局所進行または転移性尿路上皮がん患者に対するアテゾリズマブの安全性と効果をBD-L1発現にかかわらず評価している。対象患者はコホート1と2の2つのコホートに登録された。今回の申請の基となったのは、シスプラチン適用のない未治療（1次治療）または術前術後補助化学療法12ヵ月以降で病勢進行した患者を対象としたコホート1。 アテゾリズマブは2016年5月、FDAにより、既治療の進行膀胱がんに対して30年ぶりに認められた。尿路上皮がんは、腎盂、尿管、尿路にみられ、膀胱がんの90％を占めている。 ■参考 Roche社：プレスリリース IMvigor210試験 コホート1（ClinicalTrials.gov） ■「アテゾリズマブ」関連記事 アテゾリズマブ、小細胞肺がんのOS、PFS改善（IMpower133）／NEJM （ケアネット 細田 雅之） 掲載内容はケアネットの見解を述べるものではございません。（すべての写真・図表等の無断転載を禁じます。） このページを印刷する ツイート ［ 最新ニュース ］ BPSDが死亡リスクに及ぼす影響～日本人コホート研究（2024/04/29） 認知症の修正可能な3大リスク因子（2024/04/29） 人間の脳は世代を追うごとに大きくなっている（2024/04/29） 1日30分座位時間を減らすと高齢者の血圧が低下（2024/04/29） 近くにあるAEDが心停止者に使われることはまれ（2024/04/29） 加糖飲料とフルーツジュースは男子の2型糖尿病リスクを高める（2024/04/29） 夜間の屋外照明は脳卒中リスクを高める？（2024/04/29） CVD患者のフレイルと「アクティブな趣味」の関係（2024/04/29） ［ あわせて読みたい ］ “医療者ではできない”がん患者支援…がん経験者コミュニティ「5years」【Oncologyインタビュー】第3回（2019/03/04） EGFR変異陽性例のSCLC転化とは何なのか？ どう対応するか？【忙しい医師のための肺がんササッと解説】第5回（2019/02/28） 膀胱がん、BCG投与後のPD-L1発現誘導【Oncologyインタビュー】第2回 （2019/02/18） 高齢者HER2陽性乳がんに、安全かつ有効な化学療法を…JCOG1607（HERB TEA）【Oncologyインタビュー】第1回（2019/02/15） 高齢者に対するICIは効きが悪い？【忙しい医師のための肺がんササッと解説】第4回（2019/01/17） オシメルチニブの耐性機序【忙しい医師のための肺がんササッと解説】第3回（2018/12/14） 免疫チェックポイント阻害薬の再投与は有効か？【忙しい医師のための肺がんササッと解説】第1回（2018/11/02） 消化器がん特集（2018/06/21） 肺がん治療、患者と医療者の“スキマ”とは？ 第15回【肺がんインタビュー】（2018/05/09） 肺がん特集まとめインデックス（2017/06/20）
