観察研究の限界超えられず：CLARIFY登録観察研究（解説：桑島 巖 氏）－588 提供元：臨床研究適正評価教育機構 ツイート 公開日：2016/09/07 企画協力J-CLEAR 本記事のコメンテーター 桑島 巖( くわじま いわお ) 氏 J-CLEAR理事長 東都クリニック 高血圧専門外来 オリジナルのニュース 冠動脈疾患患者への降圧治療、Jカーブリスクに留意が必要／Lancet(2016/09/08掲載) 冠動脈疾患合併の高血圧症例では、過度な降圧によってかえって心血管予後が悪くなるという、いわゆるJカーブ論争というのが古くからあるが、本研究はそれをぶり返す論文である。すなわち、登録時および観察中の血圧が120mmHg以上では心血管死、心血管合併症は増えるものの、120mmHg未満であっても予後は悪化するという結論である。 ログインしてコンテンツへ 新規会員登録はこちら 医師 薬剤師 医学生 その他 医療関係者 記事全文がお読みいただけるようになるほか、ポイントプログラムにもご参加いただけます。 掲載内容はケアネットの見解を述べるものではございません。（すべての写真・図表等の無断転載を禁じます。） 桑島 巖先生の他のコメント 降圧薬の服薬は朝でも夕でもどちらでもお好きな時間に〜降圧薬の時間薬理学を無視したトライアル（解説：桑島巖氏） (2022/11/16掲載) 腎除神経術〜6ヵ月追跡で無効、3年追跡で有効の不思議（解説：桑島巌氏） (2022/10/21掲載) 収縮機能の良しあしにかかわらず心不全へのSGLT2阻害薬の有効性を確認、しかし副作用に対する注意は不可欠（解説：桑島巌氏） (2022/09/20掲載) 中等度スタチン＋エゼチミブ併用は高用量スタチンに比べて、心血管疾患再発予防に非劣性で、かつ有害事象は少ない：ただしわが国とスタチン用量が異なる点は注意が必要（解説：桑島巖氏） (2022/08/16掲載) 中国人でも積極的降圧の有用性を証明するも、論文としての粗さも目立つ～STEP試験（解説：桑島巖氏） (2021/09/15掲載) 厳格な降圧により心血管イベント抑制、しかし腎機能低下例は多い〜SPRINT追跡最終報告（解説：桑島巖氏）－1397 (2021/06/03掲載) SGLT2阻害薬とGLP-1作動薬の有効性と有害事象をレビュー（解説：桑島巖氏）－1349 (2021/01/29掲載) 高齢者でも積極的なコレステロール低下治療が有用だが個別的治療は常に念頭に置くべき（解説：桑島巌氏）－1323 (2020/12/01掲載) メタボ健診の保健指導に心血管リスク低減効果なし～見直しが必要（解説：桑島巖氏）－1295 (2020/10/12掲載) COVID-19感染拡大予防に対するフィジカルディスタンスの有効性をグローバルな観点から統計学的に証明（解説：桑島巌氏）－1261 (2020/07/22掲載) 漫然とした多剤併用に一石！（解説：桑島巖氏）－1239 (2020/06/08掲載) 拡張期血圧、下がらなくても大丈夫。本当？（解説：桑島巖氏）－1188 (2020/02/13掲載) 芸術に触れる人は長生き（解説：桑島巖氏）－1166 (2020/01/16掲載) 収縮期血圧、拡張期血圧ともその上昇は心血管系発症リスクであることを確認（解説：桑島巖氏）－1099 (2019/08/16掲載) 厳格な降圧でも認知症の増加はない（解説：桑島巖氏）－1004 (2019/02/14掲載) 電子タバコは禁煙に役に立つか？（解説：桑島巖氏）－1003 (2019/02/11掲載) アスピリンの1次予防は、メリットより出血リスクのほうが大きい（解説：桑島巖氏）－1002 (2019/02/05掲載) 高血圧の定義、現状維持であれば1万人あたり5人の脳心血管イベントが発症するという警鐘（解説：桑島巖氏）－989 (2019/01/09掲載) SGLT2阻害薬は動脈硬化性疾患を合併した2型糖尿病には有用かもしれないが日本人では？（解説：桑島巖氏）－988 (2019/01/08掲載) 高価な新薬が安い従来薬に敗れた日：高尿酸血症治療薬フェブキソスタットの屈辱（解説：桑島巌氏）－850 (2018/05/02掲載) 床屋が医者の仕事、再び：ロス・バーバーショップ試験（解説：桑島巖氏）－841 (2018/04/20掲載) 血尿よ、お前もか！－抗血栓薬は慎重に（解説：桑島巖氏）－748 (2017/10/18掲載) SPRINT試験、厳格な降圧でも生活の質は低下せず―しかしあくまでも臨床試験の中での結果であることは銘記すべき（解説：桑島 巖 氏）－728 (2017/09/06掲載) 時速30km以上で走ると車の寿命が短くなる、といっているような結果（解説：桑島 巖 氏）－664 (2017/04/12掲載) 硬膜下血腫例の約半数が抗血栓薬服用、高齢化社会では今後ますます増えることが予想される（解説：桑島 巖 氏）－652 (2017/03/15掲載) ランダム化試験としては不十分、実用化にはさらなる検討が必要（解説：桑島 巖 氏）－645 (2017/02/24掲載) やはり高齢者では、抗血栓薬、糖尿病治療薬で薬物有害事象が多発（解説：桑島 巖 氏）－626 (2016/12/14掲載) 糖尿病患者は血圧が低いほうが心筋梗塞になりにくい？しかし降圧治療による結果ではない（解説：桑島 巖 氏）－586 (2016/08/31掲載) SPRINT試験：frailな高齢者でも厳格な降圧が有用であることを示した点で画期的、ただし腎機能の悪化や有害事象も起こりやすい（解説：桑島 巖 氏）－540 (2016/06/06掲載) PATHWAY-2試験：治療抵抗性高血圧例の治療に非常に参考になるが、解釈には十分な注意が必要な研究結果（解説：桑島 巖 氏）－525 (2016/05/11掲載) HOPE-3試験：仮説が不明で、かえって混乱を招く結果となった臨床試験（解説：桑島 巖 氏）－513 (2016/04/11掲載) “糖尿病合併高血圧にはRAS阻害薬”という洗脳から解き放たれるとき（解説：桑島 巖 氏）－487 (2016/02/29掲載) SPRINT試験：厳格な降圧が心血管発症を予防、しかし血圧測定環境が違うことに注意！（解説：桑島 巖 氏）－446 (2015/11/13掲載) EMPA-REG OUTCOME試験：それでも安易な処方は禁物（解説：桑島 巌 氏）－428 (2015/10/10掲載) 働き過ぎは、脳卒中のリスク！（解説：桑島 巌 氏）－408 (2015/09/08掲載) なんと！血糖降下薬RCT論文の1/3は製薬会社社員とお抱え医師が作成（解説：桑島 巌 氏）－384 (2015/07/14掲載) 問診と自己申告で全死亡が予測できる？（解説：桑島 巌 氏）－378 (2015/07/06掲載) 高齢者では、NOACよりもワルファリンが適していることを証明した貴重なデータ（解説：桑島 巌 氏）－358 (2015/05/20掲載) 降圧は「The faster the better（速やかなほど、よし）」へ（解説：桑島 巌 氏）－331 (2015/04/03掲載) ガイドラインでは薬物相互作用を強調すべき（解説：桑島 巌 氏）－322 (2015/03/24掲載) 「2型糖尿病では降圧薬の種類にかかわらず、厳格な降圧そのものが重要」を裏付けるメタ解析（解説：桑島 巌 氏）－314 (2015/02/25掲載) 肥満合併高血圧に対してどの降圧薬が優れているか？：BPLTTCによるメタ解析（解説：桑島 巌 氏）－276 (2014/11/13掲載) ADVANCE-ON試験：一定期間の降圧治療の有無でも、長期的な心血管イベント発症に影響（解説：桑島 巌 氏）－260 (2014/10/14掲載) SIGNIFY試験：サブ解析結果は必ずしも真実ならず（解説：桑島 巌 氏）－252 (2014/09/29掲載) これがなぜLancet に!?（解説：桑島 巌 氏）－242 (2014/09/19掲載) 診察室での血圧測定はもういらない？－高血圧診療は、自己測定と薬の自己調整の時代へ（解説：桑島 巌 氏）－240 (2014/09/17掲載) 高血圧治療は個々のリスク因子合併を考慮した“トータルバスキュラーマネージメント”が重要（解説：桑島 巌 氏）－237 (2014/09/09掲載) 過度な減塩は死亡率を増やすか？ ガイドライン推奨1日6g未満に一石を投じる研究（解説：桑島 巌 氏）－232 (2014/08/21掲載) 高血圧は全ての心血管疾患発症リスク：英国プライマリケア医登録研究（解説：桑島 巌 氏）－CLEAR! ジャーナル四天王(219)より－ (2014/06/30掲載) 「降圧薬服用患者が大幅に減る見通し、というより減らした」というほうが正確かもしれない：EBMは三位一体から四位一体へ（コメンテーター：桑島 巌 氏）－CLEAR! ジャーナル四天王(203)より－ (2014/05/20掲載) 期待が大きいと失望も大きい：プラセボをおくことの重要性を教えてくれた試験。（コメンテーター：桑島 巌 氏）－CLEAR! ジャーナル四天王(194)より－ (2014/04/15掲載) 患者に「歩け、歩け運動」を勧める具体的なエビデンス（コメンテーター：桑島 巌 氏）－CLEAR! ジャーナル四天王(169)より－ (2014/01/17掲載) ピーナッツを食べると長生き（コメンテーター：桑島 巌 氏）－CLEAR! ジャーナル四天王(162)より－ (2013/12/17掲載) ACE阻害薬とARBの併用は危険！（コメンテーター：桑島 巌 氏）－CLEAR! ジャーナル四天王(151)より－ (2013/11/27掲載) 腎除神経術の降圧効果は3年間持続、しかし降圧薬使用量の減少はみられず（コメンテーター：桑島 巌 氏）－CLEAR! ジャーナル四天王(148)より－ (2013/11/22掲載) 直接的レニン阻害薬に、降圧を超えたプラーク進展予防効果認めず（コメンテーター：桑島 巌 氏）－CLEAR! ジャーナル四天王(142)より－ (2013/11/07掲載) 受診ごとに血圧が変動する症例では認知機能が低下している（コメンテーター：桑島 巌 氏）－CLEAR! ジャーナル四天王(125)より－ (2013/08/19掲載) 家庭血圧を薬剤師とともに管理することで降圧達成率は大幅に改善（コメンテーター：桑島 巌 氏）－CLEAR! ジャーナル四天王(123)より－ (2013/08/14掲載) 「脳卒中再発予防のためには収縮期血圧130mmHg未満」を支持する結果（コメンテーター：桑島 巌 氏）－CLEAR! ジャーナル四天王(105)より－ (2013/06/10掲載) 脳卒中既往例は、10～20年後の死亡率が非常に高い（コメンテーター：桑島 巌 氏）－CLEAR! ジャーナル四天王(96)より－ (2013/05/14掲載) カリウム摂取は血圧を下げ、脳卒中を減らす。（コメンテーター：桑島 巌 氏）－CLEAR! ジャーナル四天王(95)より－ (2013/05/13掲載) 〔CLEAR! ジャーナル四天王(84)〕 「先生、禁煙すると太るからいやです！」 この患者さんにどう説明しますか？ (2013/04/15掲載) 〔CLEAR! ジャーナル四天王(80)〕 カフェインドリンクの飲用は交通事故を減らす (2013/04/05掲載) 〔CLEAR! ジャーナル四天王(68)〕 慢性疾患の遠隔医療におけるテレシステムの優越性を示せず（英国） (2013/03/19掲載) 〔CLEAR! ジャーナル四天王(57)〕 重ね着にメリットなし、かえって風邪をひくかも－ACE阻害薬とARB併用に効果増強みられず－ (2013/02/20掲載) 〔CLEAR! ジャーナル四天王(53)〕 HOPE試験の再来か？ACE阻害薬が間歇性跛行に”降圧を超えた”有効性 (2013/02/15掲載) 〔CLEAR! ジャーナル四天王(40)〕 RA系抑制薬同士の併用はメリットなく、むしろ有害 (2012/12/21掲載) 〔CLEAR! ジャーナル四天王(37)〕 心血管疾患罹患リスクは年齢を問わず男性が高いことを確認 (2012/11/26掲載) 〔CLEAR! ジャーナル四天王(33)〕 末梢動脈疾患（PAD)も、喫煙とリスク因子の重複が大きく関与 (2012/11/13掲載) 〔CLEAR! ジャーナル四天王(29)〕 抗血栓薬やスタチン薬時代においてβ遮断薬の有用性は証明されず (2012/10/24掲載) 〔CLEAR! ジャーナル四天王(25)〕 糖尿病患者の降圧目標値：エビデンスの質を見極める (2012/10/10掲載) 〔CLEAR! ジャーナル四天王(5)〕 脳卒中後に肺炎を繰り返す高血圧症例では、まずACE阻害薬を！ (2012/08/22掲載) その他の解説記事をみる J-CLEAR(臨床研究適正評価教育機構)とは J-CLEAR(臨床研究適正評価教育機構)は、臨床研究を適正に評価するために、必要な啓発・教育活動を行い、わが国の臨床研究の健全な発展に寄与することを目指しています。 本企画では、J-CLEARの活動の一環として、CareNet.comで報道された海外医学ニュース「ジャーナル四天王」に対し、臨床研究の適正な解釈を発信します。 詳しくはこちら このページを印刷する ツイート ［ 最新ニュース ］ 手術低～中等度リスク重症大動脈弁狭窄症、TAVI vs.SAVRの1年成績／NEJM（2024/04/26） 狭小弁輪を伴う大動脈弁狭窄症へのTAVR、自己拡張型弁vs.バルーン拡張型弁／NEJM（2024/04/26） 若年乳がんサバイバーにおける2次原発性乳がんのリスク因子／JAMA Oncol（2024/04/26） アレクチニブによるALK陽性肺がん術後補助療法をFDAが承認／中外（2024/04/26） うつ病の第2選択治療、機械学習で最適化できるか（2024/04/26） テレビや動画の視聴時間の長さは夜間頻尿リスクに関連（2024/04/26） ChatGPTは医師の10倍の速さで事務作業をこなす（2024/04/26） 1型糖尿病患者の血糖変動の認知機能への影響（2024/04/26） ［ あわせて読みたい ］ イワケンの「極論で語る感染症内科」講義 （2016/08/07） 総合内科専門医試験対策 “苦手”科目をクイック復習 2016 （2016/07/29） 総合内科専門医試験対策 アップデート問題はココが出る！2016 （2016/07/29） 感染症コンサルタント岸田が教える どこまでやるの!? 感染対策（2016/07/08） 認定内科医試験完全対策 総合内科専門医ベーシック vol.4（2016/06/07） 認定内科医試験完全対策 総合内科専門医ベーシック vol.3（2016/05/31） 認定内科医試験完全対策 総合内科専門医ベーシック vol.2（2016/05/12） 認定内科医試験完全対策 総合内科専門医ベーシック vol.1（2016/05/12） フィーバー國松の不明熱コンサルト （2016/04/07）
中等度スタチン＋エゼチミブ併用は高用量スタチンに比べて、心血管疾患再発予防に非劣性で、かつ有害事象は少ない：ただしわが国とスタチン用量が異なる点は注意が必要（解説：桑島巖氏） (2022/08/16掲載)
「降圧薬服用患者が大幅に減る見通し、というより減らした」というほうが正確かもしれない：EBMは三位一体から四位一体へ（コメンテーター：桑島 巌 氏）－CLEAR! ジャーナル四天王(203)より－ (2014/05/20掲載)
