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https://www.carenet.com/hihyowed/204.html
ラクトリンゲルＳ注「フソー」
| 一般名 | 乳酸リンゲル液（ソルビトール加） |
|---|---|
| YJコード | 3319535A9026 |
| 剤型・規格 | 液剤・２００ｍＬ１袋 |
| 薬価 | 146.00円 |
| 製薬会社 | |
| 添付文書 |
|
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添付文書
効能・効果
循環血液量減少時及び組織間液減少時における細胞外液の補給・細胞外液の補正、代謝性アシドーシスの補正、エネルギー補給。
用法・用量
通常成人、１回５００～１０００ｍＬを点滴静注する。投与速度は通常成人Ｄ－ソルビトールとして１時間当たり０．５ｇ／ｋｇ体重以下とする。なお、年齢、症状、体重により適宜増減する。
使用上の注意情報
（禁忌）２．１．高乳酸血症の患者［高乳酸血症が悪化するおそれがある］。２．２．遺伝性果糖不耐症の患者［ソルビトールが体内で代謝されて生成した果糖が正常に代謝されないため、低血糖、肝不全、腎不全等が誘発されるおそれがある］。（特定の背景を有する患者に関する注意）（合併症・既往歴等のある患者）９．１．１．心不全の患者：循環血液量の増加により、症状が悪化するおそれがある。９．１．２．高張性脱水症の患者：水分補給が必要であり、電解質を含む本剤の投与により症状が悪化するおそれがある。９．１．３．閉塞性尿路疾患により尿量が減少している患者：水分、電解質等の排泄が障害されているため、症状が悪化するおそれがある。（腎機能障害患者）腎機能障害患者：水分、電解質の過剰投与に陥りやすく、症状が悪化するおそれがある。（肝機能障害患者）９．３．１．重篤な肝障害のある患者：水分、電解質代謝異常、高乳酸血症が悪化する又は誘発されるおそれがある。（妊婦）妊婦又は妊娠している可能性のある女性には、治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ投与すること。（授乳婦）治療上の有益性及び母乳栄養の有益性を考慮し、授乳の継続又は中止を検討すること。（小児等）小児等を対象とした有効性及び安全性を指標とした臨床試験は実施していない。（高齢者）投与速度を緩徐にし、減量するなど注意すること（一般に生理機能が低下している）。（適用上の注意）１４．１．全般的な注意１４．１．１．使用時には、感染に対する配慮をすること。１４．１．２．注射針や輸液セットのびん針は、ゴム栓の刻印部（凹部）に垂直にゆっくりと刺すこと（斜めに刺した場合、削り片の混入及び液漏れの原因となるおそれがある）、また、針は同一箇所に繰り返し刺さないこと。１４．２．薬剤調製時の注意薬剤を配合する場合には、配合変化に注意すること。１４．３．薬剤投与時の注意１４．３．１．原則として、連結管を用いたタンデム方式による投与は行わないこと（輸液セット内に空気が流入するおそれがある）。１４．３．２．容器の目盛りは目安として使用すること。１４．３．３．残液は使用しないこと。（取扱い上の注意）２０．１．液漏れの原因となるので、強い衝撃や鋭利なものとの接触等を避けること。２０．２．次の場合には使用しないこと。・外袋内や容器表面に水滴や結晶が認められる場合には使用しないこと。・容器から薬液が漏れている場合には使用しないこと。・性状その他薬液に異状が認められる場合には使用しないこと。・ゴム栓部のシールがはがれている場合には使用しないこと。（保管上の注意）室温保存。
副作用
次の副作用があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止するなど適切な処置を行うこと。１１．２．その他の副作用１）．過敏症：（頻度不明）紅斑、蕁麻疹、そう痒感。２）．大量・急速投与：（頻度不明）肺水腫、脳浮腫、末梢浮腫。
薬効薬理、臨床成績
薬効薬理
１８．１作用機序本剤は細胞外液の補給・補正、エネルギー補給効果を示す。本剤に含まれる乳酸ナトリウムは、体内で代謝されてＨＣＯ３－となり、アシドーシスを補正する。１８．２電解質に及ぼす作用輸液療法においては細胞外液量の確保が最も重要で、まず最初にその是正が考慮されるべきだといわれる。すなわち組織代謝の維持又は生体機能のｈｏｍｅｏｓｔａｓｉｓ維持のためには、いわゆる機能的細胞外液量を正常に保っておく必要があると考えられている。例えば、出血性ショック時や外科的侵襲をうけた場合には失血分以上の細胞外液喪失を起こしていることが実験的、臨床的に示されており、このような場合には循環血液量のみならず、減少している組織間液の回復を同時に考慮する必要がある。本剤は陰イオンとしてＣｌ－の他にＬａｃｔ．－を含み、生理食塩液やリンゲル液よりさらに細胞外液に近い組成を持つ電解質補液でＨａｒｔｍａｎｎ，Ａ．Ｆ．ｅｔａｌ．により考案されたためＨａｒｔｍａｎｎｓｏｌｕｔｉｏｎとも呼ばれる。乳酸ナトリウムは生体内で代謝され、等モルの炭酸水素ナトリウムとなってｂｕｆｆｅｒａｃｔｉｏｎを発揮する。本剤は血漿中ＨＣＯ３－とほぼ等濃度のＬａｃｔａｔｅ－を含むため酸塩基平衡を正常に維持することができる。また、本剤にはエネルギー補給の目的でＤ‐ソルビトールが含まれている。Ｄ‐ソルビトールは糖尿病時においても代謝が妨げられず、肝疾患時にも良好に利用されるといわれている。
臨床成績
該当データなし