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医療用医薬品検索データ協力：伊藤忠商事株式会社
メチルエルゴメトリンマレイン酸塩錠０．１２５ｍｇ「Ｆ」
| 一般名 | メチルエルゴメトリンマレイン酸塩錠 |
|---|---|
| YJコード | 2531002F1222 |
| 剤型・規格 | 錠剤・０．１２５ｍｇ１錠 |
| 薬価 | 9.80円 |
| 製薬会社 | |
| 添付文書 |
|
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添付文書
効能・効果
子宮収縮促進ならびに子宮出血予防及び子宮出血治療の目的で次の場合に使用する：胎盤娩出後、子宮復古不全、流産、人工妊娠中絶。
用法・用量
メチルエルゴメトリンマレイン酸塩として、１回０．１２５～０．２５ｍｇを１日２～４回経口投与する。なお、症状により適宜増減する。
使用上の注意情報
（禁忌）１．妊婦又は妊娠している可能性のある女性。２．児頭娩出前［子宮収縮作用により子宮破裂、胎児死亡の恐れがある］。３．本剤の成分又は麦角アルカロイドに対し過敏症の既往歴のある患者。４．重篤な虚血性心疾患のある患者又はその既往歴のある患者［冠動脈の攣縮により狭心症、心筋梗塞が誘発されることがある］。５．敗血症の患者［血管収縮に対する感受性が増大する可能性がある］。６．ＨＩＶプロテアーゼ阻害剤投与中（リトナビル、ネルフィナビル、アタザナビル、ホスアンプレナビル、ダルナビル）、エファビレンツ投与中、アゾール系抗真菌薬投与中（イトラコナゾール、ボリコナゾール、ポサコナゾール）、コビシスタット投与中、レテルモビル投与中、５－ＨＴ１Ｂ／１Ｄ受容体作動薬投与中（スマトリプタン、ゾルミトリプタン、エレトリプタン、リザトリプタン、ナラトリプタン）、エルゴタミン投与中の患者。（慎重投与）１．高血圧症、妊娠高血圧症候群又は子癇の患者、心疾患又は閉塞性血管障害のある患者［血管収縮作用により、症状が悪化する恐れがある］。２．肝疾患、腎疾患のある患者［本剤の代謝・排泄が遅延する恐れがある］。（相互作用）本剤は主に代謝酵素ＣＹＰ３Ａ４で代謝されるので、代謝酵素ＣＹＰ３Ａ４の活性に影響を及ぼす薬剤との併用に注意する。１．併用禁忌：１）．ＨＩＶプロテアーゼ阻害剤（リトナビル＜ノービア等＞、ネルフィナビル＜ビラセプト＞、アタザナビル＜レイアタッツ＞、ホスアンプレナビル＜レクシヴァ＞、ダルナビル＜プリジスタ・プリジスタナイーブ＞）、エファビレンツ＜ストックリン＞、アゾール系抗真菌薬（イトラコナゾール＜イトリゾール等＞、ボリコナゾール＜ブイフェンド＞、ポサコナゾール＜ノクサフィル＞）、コビシスタット含有製剤＜スタリビルド＞［本剤の血中濃度が上昇し血管攣縮等の重篤な副作用を起こす恐れがある（本剤での報告はないが、ＣＹＰ３Ａ４の競合阻害により、本剤の代謝が阻害される恐れがある）］。２）．レテルモビル＜プレバイミス＞［本剤の血中濃度が上昇し血管攣縮等の重篤な副作用を起こす恐れがある（ＣＹＰ３Ａの阻害作用により、本剤の代謝が阻害される恐れがある）］。３）．５－ＨＴ１Ｂ／１Ｄ受容体作動薬（スマトリプタン＜イミグラン＞、ゾルミトリプタン＜ゾーミッグ＞、エレトリプタン＜レルパックス＞、リザトリプタン＜マクサルト＞、ナラトリプタン＜アマージ＞）、エルゴタミン＜クリアミン＞［血圧上昇又は血管攣縮が増強される恐れがあり、なお、５－ＨＴ１Ｂ／１Ｄ受容体作動薬と本剤を前後して投与する場合は２４時間以上の間隔をあけて投与する（これらの薬剤との薬理的相加作用により、相互に作用（血管収縮作用）を増強させる）］。２．併用注意：１）．ブロモクリプチン［血圧上昇、頭痛、痙攣等が現れる恐れがある（機序は明確ではないが、相互に血管収縮作用、血圧上昇作用を増強すると考えられる）］。２）．マクロライド系抗生物質（エリスロマイシン、クラリスロマイシン）、シメチジン、キヌプリスチン・ダルホプリスチン、スチリペントール、グレープフルーツジュース［本剤の血中濃度が上昇し血管攣縮等の重篤な副作用を起こす恐れがある（本剤での報告はないが、ＣＹＰ３Ａ４の競合阻害により、本剤の代謝が阻害される恐れがある）］。３）．ネビラピン、リファンピシン［本剤の血中濃度が低下し効果が減弱する恐れがある（これらの薬剤はＣＹＰ３Ａ４を誘導することから本剤の代謝が促進されると考えられる）］。（妊婦・産婦・授乳婦等への投与）１．妊婦又は妊娠している可能性のある女性には投与しない［子宮収縮作用により、子宮内の胎児への悪影響、流産の恐れがある］。２．授乳中の女性には治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ投与する［母乳中へ移行することが報告されている］。（過量投与）１．過量投与時の徴候、症状：悪心・嘔吐、腹痛、しびれ感、手足の刺痛感、血圧上昇、血圧低下、呼吸抑制、低体温、痙攣、昏睡等を生じることがある。２．過量投与時の処置：一般的な薬物除去法（催吐、胃洗浄、活性炭投与等）により除去し、また必要に応じて対症療法を行う。（適用上の注意）薬剤交付時：ＰＴＰ包装の薬剤はＰＴＰシートから取り出して服用するよう指導する（ＰＴＰシートの誤飲により、硬い鋭角部が食道粘膜へ刺入し、更には穿孔を起こして縦隔洞炎等の重篤な合併症を併発することが報告されている）。（取扱い上の注意）安定性試験：最終包装製品を用いた長期保存試験（室温、なりゆき湿度、遮光、２年）の結果、外観及び含量等は規格の範囲内であり、メチルエルゴメトリンマレイン酸塩錠０．１２５ｍｇ「Ｆ」は通常の市場流通下において２年間安定であることが確認された。（保管上の注意）遮光・密閉容器。
副作用
本剤は使用成績調査等の副作用発現頻度が明確となる調査を実施していない。１．重大な副作用（頻度不明）１）．アナフィラキシー：アナフィラキシーが現れることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止し、適切な処置を行う。２）．心筋梗塞、狭心症、冠動脈攣縮、房室ブロック：心筋梗塞、狭心症、冠動脈攣縮、房室ブロックが現れることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止し、適切な処置を行う。２．その他の副作用（頻度不明）１）．消化器：悪心・嘔吐、腹痛、下痢。２）．循環器：胸痛、胸部圧迫感、血圧上昇、血圧低下、頻脈、徐脈、動悸。３）．血管系：静脈血栓、末梢循環障害、血管痙攣。４）．精神神経系：頭痛、眠気、眩暈、口渇、耳鳴、興奮、幻覚、痙攣、錯感覚。５）．過敏症：発疹［このような場合には投与を中止する］。６）．筋・骨格系：筋痙攣。７）．その他：胎盤嵌頓、多汗。
薬効薬理、臨床成績
薬効薬理
メチルエルゴメトリンマレイン酸塩は、バッカクアルカロイドをメチル化した合成化合物であるが、エルゴメトリンと比べて、子宮収縮作用の強さと持続性が上昇している。臨床的には子宮収縮薬として使用される。
臨床成績
該当データなし