1.
治療抵抗性うつ病、esketamine点鼻薬vs.クエチアピン/NEJM
2023/10/13 ジャーナル四天王
治療抵抗性うつ病、esketamine点鼻薬vs.クエチアピン/NEJM
https://www.carenet.com/news/journal/carenet/57316
一般名 | ケトチフェンフマル酸塩6.048mg8mL点鼻液 |
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YJコード | 1329705Q1344 |
剤型・規格 | 目・耳鼻用剤・6.048mg8mL1瓶 |
薬価 | 242.20円 |
製薬会社 | |
添付文書 |
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2023/10/13 ジャーナル四天王
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2.
鼻詰まりにフェニレフリン含有市販薬、効果なし?
2023/10/06 医療一般
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https://www.carenet.com/news/general/hdn/57230
3.
発作性上室頻拍、etripamil点鼻スプレーが有用/Lancet
2023/06/30 ジャーナル四天王
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https://www.carenet.com/news/journal/carenet/56704
4.
FDAがオピオイド過剰摂取に対するOTC医薬品を初承認
2023/04/26 医療一般
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https://www.carenet.com/news/general/hdn/56247
5.
米FDAが片頭痛に対する新たな点鼻薬を承認
2023/04/05 医療一般
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https://www.carenet.com/news/general/hdn/56132
アレルギー性鼻炎。
1日4回(朝、昼、夕方及び就寝前)、1回各鼻腔に1噴霧(ケトチフェンとして0.05mg)ずつ、鼻用定量噴霧器を用いて噴霧吸入する。
(重要な基本的注意)眠気を催すことがあるので、本剤使用中の患者には自動車の運転等危険を伴う機械の操作には従事させないよう十分注意する。(妊婦・産婦・授乳婦等への投与)1.妊婦又は妊娠している可能性のある女性には治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ使用する[妊娠中の使用に関する安全性は確立していない]。2.授乳中の女性には使用することを避け、やむを得ず使用する場合には授乳を中止させる[動物実験(ラット)で乳汁中へ移行することが報告されている]。(小児等への投与)低出生体重児、新生児、乳児、幼児に対する安全性は確立していない(使用経験が少ない)。(適用上の注意)1.鼻腔内噴霧用にのみ使用する。2.保管袋に記載された「ケトチフェン点鼻液0.05%「トーワ」の使い方」にしたがって正しく噴霧吸入するよう患者を指導する。(取扱い上の注意)安定性試験:最終包装製品を用いた加速試験(40℃、相対湿度75%、6カ月)の結果、通常の市場流通下において3年間安定であることが推測された。
本剤は使用成績調査等の副作用発現頻度が明確となる調査を実施していない。1.鼻腔:(頻度不明)鼻乾燥感、鼻刺激感。2.精神神経系:(頻度不明)眠気、脱力感、頭痛。
薬力学的試験1.抗鼻炎作用SpragueDawley系雄性ラットアレルギー性鼻炎モデル(1群10匹)におけるケトチフェン点鼻液0.05%「トーワ」及び標準製剤(点鼻剤、1噴霧×2回)の鼻汁中漏出色素量及び鼻汁中漏出ライソゾーム酵素活性により抗アレルギー作用を比較検討した。本剤及び標準製剤は、いずれも色素漏出抑制効果及びβ-グルクロニダーゼ活性抑制効果を示し、生物学的に同等と判断された。2.抗鼻閉作用Hartley系雄性モルモットアレルギー性鼻閉モデル(1群10匹)におけるケトチフェン点鼻液0.05%「トーワ」及び標準製剤(点鼻剤、1噴霧×2回)の鼻粘膜表面での左右鼻翼電極間のインピーダンス変化を指標として鼻閉抑制効果を比較検討した。本剤及び標準製剤は、いずれも鼻閉回数の抑制効果を示し、両剤は生物学的に同等と判断された。
該当データなし