1.
治療抵抗性うつ病、esketamine点鼻薬vs.クエチアピン/NEJM
2023/10/13 ジャーナル四天王
治療抵抗性うつ病、esketamine点鼻薬vs.クエチアピン/NEJM
https://www.carenet.com/news/journal/carenet/57316
一般名 | ケトチフェンフマル酸塩6.048mg8mL点鼻液 |
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YJコード | 1329705Q1336 |
剤型・規格 | 目・耳鼻用剤・6.048mg8mL1瓶 |
薬価 | 242.20円 |
製薬会社 | |
添付文書 |
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治療抵抗性うつ病、esketamine点鼻薬vs.クエチアピン/NEJM
2023/10/13 ジャーナル四天王
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2.
鼻詰まりにフェニレフリン含有市販薬、効果なし?
2023/10/06 医療一般
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https://www.carenet.com/news/general/hdn/57230
3.
発作性上室頻拍、etripamil点鼻スプレーが有用/Lancet
2023/06/30 ジャーナル四天王
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https://www.carenet.com/news/journal/carenet/56704
4.
FDAがオピオイド過剰摂取に対するOTC医薬品を初承認
2023/04/26 医療一般
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https://www.carenet.com/news/general/hdn/56247
5.
米FDAが片頭痛に対する新たな点鼻薬を承認
2023/04/05 医療一般
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https://www.carenet.com/news/general/hdn/56132
アレルギー性鼻炎。
1日4回(朝、昼、夕方及び就寝前)、1回各鼻腔に1噴霧(ケトチフェンとして0.05mg)ずつ、噴霧吸入する。
(重要な基本的注意)眠気を催すことがあるので、本剤投与中の患者には自動車の運転等危険を伴う機械の操作には従事させないよう十分注意する。(妊婦・産婦・授乳婦等への投与)1.妊婦又は妊娠している可能性のある婦人には治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ投与する[妊娠中の投与に関する安全性は確立していない]。2.授乳中の婦人には投与することを避け、やむを得ず投与する場合には授乳を中止させる[動物実験(ラット)で乳汁中へ移行することが報告されている]。(小児等への投与)低出生体重児、新生児、乳児、幼児に対する安全性は確立していない(使用経験が少ない)。(適用上の注意)1.投与経路:鼻腔内噴霧用にのみ使用する。2.投与法:本剤は専用の鼻用定量噴霧器を用いて噴霧吸入させる。(取扱い上の注意)安定性試験:最終包装製品を用いた長期保存試験(25℃、相対湿度60%、3年間)の結果、外観及び含量等は規格の範囲内であり、ケトチフェン点鼻液0.05%「杏林」は通常の市場流通下において3年間安定であることが確認された。
本剤は使用成績調査等の副作用発現頻度が明確となる調査を実施していない。その他の副作用(頻度不明)1.鼻腔:鼻乾燥感、鼻刺激感。2.精神神経系:眠気、脱力感、頭痛。
1.作用機序ヒスタミンおよびSRS‐A等のケミカルメディエーター遊離抑制に基づく抗アナフィラキシー作用、抗ヒスタミン作用及び抗SRS‐A作用を有し、鼻汁中の好酸球を減少させ、鼻粘膜の過敏性を減弱させる。2.生物学的同等性試験(1)ラットの実験的アレルギー性鼻炎モデルにおいて、ケトチフェン点鼻液0.05%「杏林」、標準製剤、基剤投与群及び生理食塩液(陰性対照群)各0.5mLを鼻腔局所投与し、抗原誘発鼻粘膜血管透過性亢進に対する抑制作用を比較検討した。抑制効果の指標としては、抗原誘発5分後より流出する灌流液を10分間隔で2回採取し、色素漏出増加量を算出し検討を行った。その結果、本剤及び標準製剤の色素漏出増加量は、基剤投与群及び陰性対照群と比較して有意な低値を示し、また、両製剤間では有意差は認められず、生物学的な同等性が確認された。(2)モルモットの実験的アレルギー性鼻炎モデルにおいて、本剤、標準製剤、基剤投与群及び生理食塩液(陰性対照群)各0.5mLを鼻腔局所投与し、抗原誘発鼻腔抵抗増加に対する抑制作用を比較検討した。抑制効果の指標としては、鼻腔内圧を測定して鼻腔抵抗を算出し、抗原誘発後の上昇率を比較した。その結果、本剤及び標準製剤の鼻腔抵抗上昇率は、基剤投与群及び陰性対照群と比較して有意な低値を示し、また、両製剤間では有意差は認められず、生物学的な同等性が確認された。
該当データなし