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化学眼外傷【いざというとき役立つ!救急処置おさらい帳】第9回
2023/12/08 救急処置おさらい帳
化学眼外傷【いざというとき役立つ!救急処置おさらい帳】第9回
https://www.carenet.com/series/shochi/cg004066_009.html
一般名 | ペミロラストカリウム5mg5mL点眼液 |
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YJコード | 1319735Q1098 |
剤型・規格 | 目・耳鼻用剤・5mg5mL1瓶 |
薬価 | 243.70円 |
製薬会社 | |
添付文書 |
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高い抗菌活性を有する抗菌点耳薬「コムレクス耳科用液1.5%」【下平博士のDIノート】第124回
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https://www.carenet.com/pharmacist/dinote/cg003685_124.html
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点眼薬が子どもの近視の進行を抑制
2023/07/03 医療一般
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https://www.carenet.com/news/general/hdn/56633
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6月7日 緑内障を考える日【今日は何の日?】
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https://www.carenet.com/series/calendar/cg003864_040.html
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手持ち不足の薬剤の処方依頼前に継続の必要性を再検討【うまくいく!処方提案プラクティス】第53回
2023/05/02 うまくいく!処方提案プラクティス
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https://www.carenet.com/pharmacist/teian/cg002441_053.html
アレルギー性結膜炎、春季カタル。
1回1滴、1日2回(朝、夕)点眼する。
(妊婦・産婦・授乳婦等への投与)妊婦又は妊娠している可能性のある婦人には、治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ投与する[妊娠中の投与に関する安全性は確立していない]。(小児等への投与)低出生体重児、新生児、乳児に対する安全性は確立していない(使用経験がない)。(適用上の注意)1.投与経路:点眼用にのみ使用する。2.投与時:1).点眼した時に液が眼瞼皮膚等についた場合は、すぐにふき取るよう指導する。2).薬液汚染防止のため、点眼のとき、容器の先端が直接目に触れないように注意するよう指導する。(取扱い上の注意)安定性試験:最終包装製品を用いた長期保存試験(25℃、相対湿度60%、36カ月)の結果、外観及び含量等は規格の範囲内であり、ペミロラストK点眼液0.1%「TS」は通常の市場流通下において3年間安定であることが確認された。
本剤は使用成績調査等の副作用発現頻度が明確となる調査を実施していない。副作用が認められた場合には投与を中止するなど適切な処置を行なう。1.過敏症:(頻度不明)眼瞼炎、眼瞼皮膚炎。2.眼:(頻度不明)結膜充血、眼刺激感、眼脂、眼そう痒感、結膜炎。
ラットのCompound48/80及び抗卵白アルブミン抗血清による実験的アレルギー性結膜炎モデルにおいてペミロラストK点眼液0.1%「TS」は、血管透過性亢進抑制を示し、ラット実験的アレルギー性結膜炎に有効であることが認められている。生物学的同等性試験1.compound48/80誘発血管透過性亢進抑制作用compound48/80により惹起したラット非アレルギー性結膜炎モデルにおいて組織中漏出色素量を血管透過性の指標とし、ペミロラストK点眼液0.1%「TS」及び標準製剤において得られた抽出色素の吸光度を用いて90%信頼区間法にて統計解析を行った結果、log(0.8)~log(1.25)の範囲内であったことから、両剤の生物学的同等性が確認された。--------------------------表開始--------------------------抽出色素の吸光度(620nm)mean±S.E.(n=10)ペミロラストK点眼液0.1%「TS」0.1379±0.0102標準製剤0.1413±0.0063ペミロラストK点眼液0.1%「TS」製剤ブランク0.2508±0.0297--------------------------表終了--------------------------2.PCA誘発血管透過性亢進抑制作用抗EggAlbuminラット抗血清により惹起されるアレルギー性結膜炎モデルにおいて組織中漏出色素量を血管透過性の指標とし、ペミロラストK点眼液0.1%「TS」及び標準製剤において得られた抽出色素の吸光度を用いて90%信頼区間法にて統計解析を行った結果、log(0.8)~log(1.25)の範囲内であったことから、両剤の生物学的同等性が確認された。--------------------------表開始--------------------------抽出色素の吸光度(620nm)mean±S.E.(n=6)ペミロラストK点眼液0.1%「TS」0.1187±0.0074標準製剤0.1160±0.0064ペミロラストK点眼液0.1%「TS」製剤ブランク0.4584±0.0553--------------------------表終了--------------------------
該当データなし