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ラクリミン点眼液０．０５％
| 一般名 | オキシブプロカイン塩酸塩液 |
|---|---|
| YJコード | 1313700Q3034 |
| 剤型・規格 | 目・耳鼻用剤・０．０５％５ｍＬ１瓶 |
| 薬価 | 88.80円 |
| 製薬会社 | |
| 添付文書 |
|
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添付文書
効能・効果
分泌性流涙症。
用法・用量
１日２～５回、１回１～２滴を点眼する。
使用上の注意情報
（禁忌）２．１．本剤の成分又は安息香酸エステル（コカインを除く）系局所麻酔剤に対し過敏症の既往歴のある患者。（特定の背景を有する患者に関する注意）（妊婦）妊婦又は妊娠している可能性のある女性には治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ投与すること。（授乳婦）治療上の有益性及び母乳栄養の有益性を考慮し、授乳の継続又は中止を検討すること。（小児等）小児等を対象とした臨床試験は実施していない。（適用上の注意）１４．１．薬剤交付時の注意患者に対し次の点に注意するよう指導すること。・本剤に含まれるベンザルコニウム塩化物はソフトコンタクトレンズに吸着されることがあるので、ソフトコンタクトレンズを装用している場合には点眼前にレンズを外し点眼後少なくとも５～１０分間の間隔をあけて再装用すること。・薬液汚染防止のため、点眼のとき、容器の先端が直接目に触れないように注意すること。・他の点眼剤を併用する場合には、少なくとも５分以上間隔をあけてから点眼すること。（保管上の注意）室温保存。
副作用
次の副作用があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止するなど適切な処置を行うこと。１１．１．重大な副作用１１．１．１．ショック（頻度不明）。１１．２．その他の副作用眼：（１～５％未満）角膜びらん・角膜混濁・角膜剥離等の角膜障害、眼そう痒感、眼瞼炎、（頻度不明）結膜充血。
薬効薬理、臨床成績
薬効薬理
１８．１作用機序結膜及び角膜の知覚麻痺並びに三叉神経反射弓の一過性遮断により涙液分泌を抑制する。１８．２涙液分泌抑制作用白色ウサギに本剤を１滴ずつ５分毎に６回連続点眼し、最終点眼２分後に涙液分泌量を毛細管比色法で測定した結果、生理食塩液に比べ、約３０％の涙液分泌の抑制が認められた。この涙液分泌抑制作用は表面麻酔剤点眼による結膜及び角膜の知覚麻痺並びに三叉神経反射弓の一過性遮断によるものと考えられる。１８．３局所知覚麻痺作用本剤の局所知覚麻痺作用をウサギ角膜反射法により調べた結果、１回点眼ではほとんど知覚麻痺が認められないが、５分毎に連続点眼すると３回目から効果があらわれ、６回連続点眼後では約６分間持続する麻痺効果が認められた。
臨床成績
１７．１有効性及び安全性に関する試験１７．１．１国内臨床試験６施設で実施した二重盲検比較試験において、分泌性流涙症１３５例に本剤又はプラセボ点眼液を１回１～２滴、１日３～５回、約１ヶ月点眼した結果、本剤の有効率（有効以上）は７７．８％（５６／７２例）であり、危険率０．５％でプラセボ点眼液に対し有意に優れていた。副作用は認められなかった。