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ウブレチド点眼液１％
| 一般名 | ジスチグミン臭化物液 |
|---|---|
| YJコード | 1312704Q2020 |
| 剤型・規格 | 目・耳鼻用剤・１％１ｍＬ |
| 薬価 | 174.50円 |
| 製薬会社 | |
| 添付文書 |
|
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添付文書
効能・効果
緑内障、調節性内斜視、重症筋無力症＜眼筋型＞。
用法・用量
１回１滴を１日１～２回点眼する。
使用上の注意情報
（禁忌）１．前駆期緑内障の患者［眼圧上昇を来す恐れがある］。２．脱分極性筋弛緩剤投与中（スキサメトニウム）の患者。（慎重投与）１．閉塞隅角緑内障の患者（急性うっ血性緑内障又は慢性うっ血性緑内障）［眼圧上昇を来すことがあるので観察を十分に行う］。２．気管支喘息の患者［気管支喘息の症状を悪化させる恐れがある］。３．消化器機能亢進状態の患者［消化管機能を更に亢進させ、症状を悪化させる恐れがある］。４．胃潰瘍・十二指腸潰瘍の患者［消化管機能を亢進させ潰瘍の症状を悪化させる恐れがある］。５．徐脈・心臓障害のある患者［心拍数低下、心拍出量低下を起こす恐れがある］。６．てんかんの患者［てんかんの症状を悪化させる恐れがある］。７．パーキンソン症候群の患者［パーキンソン症候群の症状を悪化させる恐れがある］。（相互作用）１．併用禁忌：脱分極性筋弛緩剤（スキサメトニウム塩化物水和物＜スキサメトニウム注「ＡＳ」、レラキシン注＞）［脱分極性筋弛緩剤の作用を増強する恐れがある（（１）脱分極性筋弛緩剤はコリンエステラーゼにより代謝されるため、本剤により代謝が阻害されることが考えられる、（２）本剤による直接ニコチン様作用には脱分極性筋弛緩作用がある）］。２．併用注意：１）．副交感神経抑制剤（アトロピン硫酸塩水和物等）［相互に作用を拮抗する（本剤のムスカリン様作用と拮抗することが考えられる）］。２）．コリン作動薬（ベタネコール塩化物等）［相互に作用を増強する（本剤のコリン作用と相加・相乗作用が現れることが考えられる）］。３）．コリンエステラーゼ阻害薬（ドネペジル塩酸塩等）［相互に作用を増強する可能性がある（本剤のコリン作用と相加・相乗作用が現れることが考えられる）］。（高齢者への投与）一般に高齢者では生理機能が低下しているので注意する。（妊婦・産婦・授乳婦等への投与）妊婦、産婦等に対する安全性は確立していない。（小児等への投与）長期連用時に虹彩嚢腫が現れることがあるので、この場合は休薬するか、アドレナリン、フェニレフリンの点眼を行う。（適用上の注意）１．投与経路：点眼用にのみ使用する。２．投与時：点眼に際しては原則として患者は横臥位をとり、患眼を開瞼させ結膜嚢内に点眼し、１～５分間閉瞼し、涙嚢部を圧迫させた後開瞼する。
副作用
総症例３８３例中１２９例（３３．７％）に副作用が認められ、主な副作用は流涙４３例（１１．２％）、結膜炎３５例（９．１％）、結膜充血３１例（８．１％）、視矇２１例（５．５％）、異物感１４例（３．７％）、眼圧逆上昇７例（１．８％）であった（承認時）。１．眼：（５％以上）流涙、結膜炎、結膜充血、視矇、（０．１～５％未満）眼痛、眼異物感、眼圧逆上昇、＊虹彩嚢腫［＊：発現した場合は休薬するか、アドレナリン、フェニレフリンの点眼を行う］。２．消化器：（０．１～５％未満）下痢、（頻度不明）腹痛、口渇。３．皮膚：（頻度不明）発疹、皮膚乾燥。
薬効薬理、臨床成績
薬効薬理
１．眼圧に対する作用広隅角緑内障患者に本剤の１％液１滴点眼したところ、眼圧は１時間後に下降し始め、１２時間後には最低眼圧となり、２４時間後までこれが持続され、８４時間後でも点眼前の眼圧より低かった。２．瞳孔に対する作用ネコに本剤の１％液を点眼したところ、縮瞳は２４時間以上持続し、アトロピンによる散瞳に対しても著明に拮抗した。３．コリンエステラーゼ阻害作用本剤１００μｇ／ｋｇ及びネオスチグミン１００～４００μｇ／ｋｇをラットに１回腹腔内投与したとき、血中コリンエステラーゼ活性はそれぞれ約８０％及び３０～６０％阻害された。４．アセチルコリン作用の増強ラットの血涙反応では、対照値のアセチルコリンＥＤ５０値を１／５に減ずるに要する用量は、本剤で８．６μｇ／ｋｇ、ネオスチグミンで１６．６μｇ／ｋｇであった。また、本剤の作用は、投与後２時間で最大となり、少なくとも４８時間以上持続した。
臨床成績
疾患別有効率－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－表開始－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－疾患名＼１日投与回数有効率％（有効例／症例数）１回／日２回／日計緑内障６４．３（４５／７０）６８．６（３５／５１）６６．１（８０／１２１）調節性内斜視５６．１（３２／５７）５８．０（５１／８８）５７．２（８３／１４５）重症筋無力症（眼筋型）１００．０（１／１）８０．０（１２／１５）８１．３（１３／１６）計６０．９（７８／１２８）６３．６（９８／１５４）６２．４（１７６／２８２）緑内障における例数は眼数を示し、他は症例数を示す－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－表終了－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－