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医療用医薬品検索データ協力：伊藤忠商事株式会社
ヴィーン３Ｇ輸液
| 一般名 | 酢酸維持液（ブドウ糖加） |
|---|---|
| YJコード | 3319562A3041 |
| 剤型・規格 | 液剤・５００ｍＬ１袋 |
| 薬価 | 195.00円 |
| 製薬会社 | |
| 添付文書 |
|
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添付文書
効能・効果
経口摂取不能又は不十分な場合の水分・電解質の補給・維持、エネルギー補給。
用法・用量
１回５００～１０００ｍＬを、小児には、１回２００～５００ｍＬを点滴静注する。投与速度は、成人・小児ともにブドウ糖として１時間あたり０．５ｇ／ｋｇ体重以下とする。なお、年齢、症状、体重などに応じて適宜増減する。＜用法・用量に関連する使用上の注意＞１．小児における一般的な維持輸液量の計算方法は次のとおりである。１）．体重１０ｋｇまで：１日量１００ｍＬ／ｋｇ。２）．体重１１～２０ｋｇ：１日量１０００ｍＬ＋５０ｍＬ／ｋｇ×（体重－１０ｋｇ）。３）．体重２０ｋｇ以上：１日量１５００ｍＬ＋２０ｍＬ／ｋｇ×（体重－２０ｋｇ）。但し、個々の患児に対する輸液量は年齢、症状、水分喪失量や病態なども考慮したうえで決定する。２．本剤は１０００ｍＬ当たりエネルギー量として２００ｋｃａｌ含んでいるが、本剤のみでは１日に必要とされるエネルギー量を十分に満たすことはできないので、手術等による経口摂取不能な患者に対する本剤のみでの使用は短期間とする。３．投与速度がブドウ糖として１時間あたり０．５ｇ／ｋｇを超えた場合、ブドウ糖は生体内で利用されず一部は尿中に排泄される場合のあることが知られている。
使用上の注意情報
（禁忌）１．高カリウム血症、乏尿、アジソン病、重症熱傷、高窒素血症の患者［本剤はカリウムを含有するので血清カリウム値を上昇させることがある］。２．高リン血症、低カルシウム血症、副甲状腺機能低下症の患者［本剤はリンを含有するので血清リン値を上昇させることがある］。３．高マグネシウム血症、甲状腺機能低下症の患者［本剤はマグネシウムを含有するので血清マグネシウム値を上昇させることがある］。（慎重投与）１．高カリウム血症を伴わない腎不全のある患者［酸塩基平衡異常、電解質異常が起こることがある］。２．心不全のある患者［体液量の過剰により心負荷を起こすことがある］。３．閉塞性尿路疾患により尿量が減少している患者［体液量が過剰となることがある］。４．糖尿病の患者［血糖値の上昇、水・電解質異常を起こす、又は増悪する恐れがある］。（高齢者への投与）一般に高齢者では生理機能が低下しているので減量する等注意する。（適用上の注意）１．調製時：１）．カルシウムイオンと沈殿を生じるので、カルシウムを含む製剤と配合しない。２）．ｐＨ依存性の配合変化を起こす薬剤（例えばチアミラールナトリウム）との配合により、白濁又は結晶析出を生じることがあるので、配合しない。２．投与時：本剤を投与する場合は患者の尿量が１日５００ｍＬ又は１時間当り２０ｍＬ以上あることが望ましい。（取扱い上の注意）１．通気針は不要。２．連結管による連続投与は行わない（連続投与を行う場合には、Ｙ型タイプのセットを使用する）。３．内容液の漏出又は混濁などが認められた場合は使用しない。４．オーバーシール（ゴム栓部の汚染防止のためのシール）が万一はがれているときは使用しない。５．ゴム栓への針刺は、ゴム栓面に垂直に、ゆっくりと行う（斜めに刺すと、ゴム片（コア）が薬液中に混入したり、ポート部を傷つけて液漏れを起こす恐れがある）。６．容器の目盛はおよその目安として使用する。
副作用
総症例数２１５例中２例（０．９％）２件の副作用が報告されている。その内訳は頭痛１件、高ビリルビン血症１件である（承認時）。大量・急速投与：脳浮腫、肺水腫、末梢浮腫、水中毒、高カリウム血症（頻度不明）が現れることがある。
薬効薬理、臨床成績
薬効薬理
飢餓絶食時のウサギに対する本剤の効果をマルトース加アセテート維持液、ブドウ糖加乳酸維持液及びアセテート維持液と比較した結果、体重変化、尿量、水分及び電解質平衡に差はなかった。
臨床成績
経口・経腸摂取が不能又は不十分な患者計２０１例を対象に、循環動態、水分・電解質の維持及び糖質の利用の各項目について点数化し、その合計点数で有効性を評価した。〇比較試験は、消化器内科領域（１０施設）で実施し、本剤（６６例）と対照薬（マルトース加アセテート維持液：６５例）で同程度の有効性を認めた。ただし、対照薬で認められた尿糖排泄は、本剤ではほとんど認められなかった。〇一般臨床試験は、腎臓内科（４施設：２０例）、外科（８施設：６６例）ならびに小児科領域として小児麻酔科（１施設：２４例）及び小児外科（１施設：２５例）で実施した。その結果、いずれも有効性が認められた。