フルクトラクト注

その他

一般名	維持液（７）
YJコード	3319514A4022
剤型・規格	液剤・２００ｍＬ１袋
薬価	185.00円
製薬会社
添付文書

添付文書

効能・効果

用法・用量

使用上の
注意情報

副作用

薬効薬理、
臨床成績

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添付文書

効能・効果

経口摂取不能又は不十分な場合の水分・電解質の補給・維持。

用法・用量

１回５００～１０００ｍＬを点滴静注する。投与速度は１時間あたり３００～５００ｍＬ、小児の場合、１時間あたり５０～１００ｍＬとする。なお、年齢、症状、体重により適宜増減する。

使用上の注意情報

（禁忌）
１．高乳酸血症の患者［症状が悪化する恐れがある］。
２．高カリウム血症（乏尿、アジソン病、重症熱傷、高窒素血症等）の患者［症状が悪化する恐れがある］。
３．遺伝性果糖不耐症の患者［果糖が正常に代謝されず、低血糖症等が発現し、肝不全や腎不全が誘発される恐れがある］。
（慎重投与）
１．腎不全のある患者［水分、電解質の調節機能が低下しているので、慎重に投与する］。
２．心不全のある患者［循環血液量を増すことから心臓に負担をかけ、症状が悪化する恐れがある］。
３．重篤な肝障害のある患者［水分、電解質代謝異常が悪化する恐れがある］。
４．閉塞性尿路疾患により尿量が減少している患者［水分、電解質の過負荷となり、症状が悪化する恐れがある］。
（高齢者への投与）
一般に高齢者では生理機能が低下しているので、投与速度を緩徐にし、減量するなど注意する。
（適用上の注意）
１．投与前：
１）．尿量は１日５００ｍＬ又は１時間あたり２０ｍＬ以上あることが望ましい。
２）．投与に際しては、感染に対する配慮をする（患者の皮膚や器具消毒）。
３）．寒冷期には体温程度に温めて使用する。
４）．開封後直ちに使用し、残液は決して使用しない。
２．投与時：ゆっくり静脈内に投与する。
（取扱い上の注意）
１．安定性試験：最終包装製品を用いた長期保存試験（室温、３年間）の結果、本剤は通常の市場流通下において３年間安定であることが確認された。
２．注射針はゴム栓の○印にまっすぐ刺す（斜めに刺すと注射針が容器頚部を貫通し、液漏れの原因となることがある）。
３．ソフトバッグ製品は、原則として連結管を用いたタンデム方式による投与はできない。
４．包装内に水滴が認められるものや内容液が着色又は混濁しているものは使用しない。
５．容器の液目盛りはおよその目安として使用する。

副作用

本剤は使用成績調査等の副作用発現頻度が明確となる調査を実施していない。
副作用が認められた場合には、投与を中止するなど適切な処置を行う。
大量・急速投与：大量を急速投与すると、脳浮腫、肺水腫、末梢浮腫、水中毒、高カリウム血症が現れることがある（第一次再評価結果その１４、１９７８年）。

薬効薬理、臨床成績

薬効薬理

（１）フルクトラクト注は糖質として果糖を配合した電解質輸液であり、その電解質組成は種々の複合電解質輸液を参考にし、正常成人１日必要水分・電解質量を加味した水分・電解質補給・維持液である。
（２）フルクトラクト注に配合されたＬ‐乳酸ナトリウムは生体内で代謝され、陰イオンとしてのＨＣＯ３－を発生し、細胞外液のＨＣＯ３－濃度を維持し、アシドーシスを是正する。
（３）フルクトラクト注に配合された果糖は主として肝に存在するｆｒｕｃｔｏｋｉｎａｓｅ（ｋｅｔｏｈｅｘｏｋｉｎａｓｅ）により代謝され、インスリンの影響を受けず、速やかにエネルギー源となり、糖尿病状態時や肝障害時にも利用される。

臨床成績

術後の経口摂取不十分な患者を中心に１０施設、１９６症例を対象とし、術後にフルクトラクト注５００～１，５００ｍＬ／日を４～６日間静注した。その結果、術前・術後を通じて血漿浸透圧、血漿電解質、尿中電解質は正常域内で、尿量は投与期間中、常に一定量を維持した。また、血漿総蛋白に著明な変動が認められず、糖質代謝、脂質代謝は良好であり、血液検査所見（赤血球数、白血球数、Ｈｂ値等）、肝機能検査値（ＡＳＴ（ＧＯＴ）、ＡＬＴ（ＧＰＴ）、ＬＤＨ、Ａｌ‐Ｐ等）、腎機能検査値（ＢＵＮ、クレアチニン等）にも異常は認められなかった。