ベポタスチンベシル酸塩錠１０ｍｇ「ＳＮ」

後発品（加算対象）

一般名	ベポタスチンベシル酸塩錠
YJコード	4490022F2085
剤型・規格	錠剤・１０ｍｇ１錠
薬価	12.50円
製薬会社
添付文書

添付文書

効能・効果

用法・用量

使用上の
注意情報

副作用

薬効薬理、
臨床成績

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添付文書

効能・効果

成人：アレルギー性鼻炎、蕁麻疹、皮膚疾患に伴うそう痒（湿疹・皮膚炎、痒疹、皮膚そう痒症）。
小児：アレルギー性鼻炎、蕁麻疹、皮膚疾患（湿疹・皮膚炎、皮膚そう痒症）に伴うそう痒。

用法・用量

成人：ベポタスチンベシル酸塩として１回１０ｍｇを１日２回経口投与する。なお、年齢、症状により適宜増減する。
小児：７歳以上の小児にはベポタスチンベシル酸塩として１回１０ｍｇを１日２回経口投与する。

使用上の注意情報

（禁忌）
本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者。
（慎重投与）
腎機能障害のある患者［本剤の血中濃度を上昇させることがあり、また、高い血中濃度が持続する恐れがあるので、低用量（例えば１回量５ｍｇ）から投与するなど慎重に投与し、異常が認められた場合は減量、休薬するなど適切な処置を行う］。
（重要な基本的注意）
１．眠気を催すことがあるので、本剤投与中の患者には自動車の運転等危険を伴う機械を操作する際には注意させる。
２．長期ステロイド療法を受けている患者で、本剤投与によりステロイドの減量を図る場合には十分な管理下で徐々に行う。
３．本剤を季節性の患者に投与する場合は、好発季節を考えて、その直前から投与を開始し、好発季節終了時まで続けることが望ましい。
４．本剤の使用により効果が認められない場合には、漫然と長期にわたり投与しないように注意する。
（高齢者への投与）
本剤は、主として腎臓から排泄されるが、一般に高齢者では生理機能が低下していることが多いため高い血中濃度が持続する恐れがあるので注意する。
（妊婦・産婦・授乳婦等への投与）
１．妊婦又は妊娠している可能性のある婦人には、投与しないことが望ましいが、やむを得ず投与する場合には、治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ投与する［妊娠中の投与に関する安全性は確立しておらず、また、動物実験で胎仔への移行が認められている］。
２．授乳中の婦人には投与しないことが望ましいが、やむを得ず本剤を投与する場合には授乳を避けさせる［動物実験（ラット）で乳汁中への移行が報告されている］。
（小児等への投与）
低出生体重児、新生児、乳児又は幼児に対する安全性は確立していない（使用経験が少ない）。
（適用上の注意）
薬剤交付時：ＰＴＰ包装の薬剤はＰＴＰシートから取り出して服用するよう指導する（ＰＴＰシートの誤飲により、硬い鋭角部が食道粘膜へ刺入し、更には穿孔を起こして縦隔洞炎等の重篤な合併症を併発することが報告されている）。
（取扱い上の注意）
安定性試験：最終包装製品を用いた加速試験（４０℃、相対湿度７５％、６カ月）の結果、本剤は通常の市場流通下において３年間安定であることが推測された。
（保管上の注意）
気密容器（開封後防湿）。

副作用

本剤は使用成績調査等の副作用発現頻度が明確となる調査を実施していない。
副作用が認められた場合には、投与を中止するなど適切な処置を行う。
１．血液：（頻度不明）白血球数増加、白血球数減少、好酸球増多。
２．精神神経系：（頻度不明）眠気、倦怠感、頭痛、頭重感、眩暈。
３．消化器：（頻度不明）口渇、悪心、胃痛、胃部不快感、下痢、口内乾燥、舌炎、嘔吐、腹痛、便秘。
４．過敏症：（頻度不明）発疹、腫脹、蕁麻疹。
５．肝臓：（頻度不明）ＡＳＴ上昇（ＧＯＴ上昇）、ＡＬＴ上昇（ＧＰＴ上昇）、γ－ＧＴＰ上昇、ＬＤＨ上昇、総ビリルビン上昇。
６．腎臓：（頻度不明）尿潜血、尿蛋白、尿糖、尿ウロビリノーゲン、尿量減少、排尿困難、尿閉。
７．その他：（頻度不明）月経異常、浮腫、動悸、呼吸困難、しびれ、味覚異常。

薬効薬理、臨床成績

薬効薬理

ベポタスチンベシル酸塩は、抗アレルギー薬である。ヒスタミンＨ１受容体拮抗作用を主体とし、ケミカルメディエーター（ロイコトリエン、トロンボキサン、ＰＡＦ等）の産生・遊離抑制作用を現す。好酸球浸潤・増多抑制やインターロイキン‐５の産生抑制も示唆されている。

臨床成績

該当データなし