成人T細胞白血病リンパ腫におけるモガムリズマブ欧米第2相臨床試験開始 提供元:ケアネット ツイート 公開日:2012/08/24 協和発酵キリン株式会社は23日、治療経験のある成人T細胞白血病リンパ腫(ATL)を対象としたモガムリズマブ(一般名、開発コード: KW-0761)の欧米第2相臨床試験を開始したことを発表した。モガムリズマブは、ATLを対象疾病とした希少疾病用医薬品(オーファンドラッグ)の指定を、米国食品医薬品局および欧州委員会から受けている。 モガムリズマブは、ATL細胞など、様々な悪性T細胞に過剰発現しているCCR4に対するヒト化モノクローナル抗体。同剤は、同社独自の強活性抗体作製技術「POTELLIGENT(ポテリジェント)」を応用した抗体で、ADCC活性による抗腫瘍効果を示すという。 国内では、「ポテリジオ点滴静注20mg」という製品名で、再発又は難治性のCCR4陽性のATLの治療薬として、2012年5月29日から販売されている。同剤は、当社初の抗体医薬で、ポテリジェント技術を応用した抗体医薬としては、世界初である。 今回の欧米第2相臨床試験の対象疾患は、治療経験のあるATL患者で、多施設ランダム化オープン比較試験(被験者をモガリズムマブ群と治験担当医師選択的治療群にランダムに割り付け、非盲検で比較を行う試験)を実施するという。予定試験期間 は、2012年7月~2015年6月。実施場所は米国、イギリス、フランス、ベルギーおよびその他の国で、目標症例数は70。主要評価項目は、全奏効率。 詳細はプレスリリースへ http://www.kyowa-kirin.co.jp/news/2012/20120823_01.html 掲載内容はケアネットの見解を述べるものではございません。(すべての写真・図表等の無断転載を禁じます。) このページを印刷する ツイート [ 最新ニュース ] マジックマッシュルーム成分の抗うつ効果は?~メタ解析/BMJ(2024/05/15) 変形性肩関節症の人工肩関節置換、リバース型vs.解剖学的/BMJ(2024/05/15) 食物アレルギーに対するオマリズマブ(解説:田中希宇人氏/山口佳寿博氏)(2024/05/15) AGA治療薬ミノキシジル、経口vs.外用(2024/05/15) 日本のガイドラインで推奨される睡眠薬、最も有用なのは?(2024/05/15) IBSの治療、食事法の効果が薬を上回る?(2024/05/15) 免疫不全患者のCOVID-19長期罹患がウイルス変異の温床に(2024/05/15) CABGで女性の死亡率が男性よりも高い理由とは?(2024/05/15)