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カチーフＮ錠５ｍｇ
| 一般名 | フィトナジオン錠 |
|---|---|
| YJコード | 3160001F1311 |
| 剤型・規格 | 錠剤・５ｍｇ１錠 |
| 薬価 | 14.30円 |
| 製薬会社 | |
| 添付文書 |
|
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添付文書
効能・効果
１）．ビタミンＫ欠乏症の予防及び治療：・各種薬剤投与中におこる低プロトロンビン血症（クマリン系抗凝血薬投与中におこる低プロトロンビン血症、サリチル酸投与中におこる低プロトロンビン血症、抗生物質投与中におこる低プロトロンビン血症など）。・胆道障害及び胃腸障害に伴うビタミンＫ吸収障害。・新生児低プロトロンビン血症。・肝障害に伴う低プロトロンビン血症。２）．ビタミンＫ欠乏が推定される出血。
用法・用量
フィトナジオンとして、通常成人１日５～１５ｍｇ、新生児出血の予防には母体に対し１０ｍｇ、薬剤投与中におこる低プロトロンビン血症等には２０～５０ｍｇを分割経口投与する。なお、年齢、症状により適宜増減する。
使用上の注意情報
（特定の背景を有する患者に関する注意）（妊婦）妊娠末期の女性には大量投与しないこと（類薬（メナジオン）で大量投与により、新生児等に高ビリルビン血症があらわれるとの報告がある）。（授乳婦）治療上の有益性及び母乳栄養の有益性を考慮し、授乳の継続又は中止を検討すること。（小児等）小児等を対象とした臨床試験は実施していない。（相互作用）１０．２．併用注意：クマリン系抗凝血薬（ワルファリンカリウム）［併用に注意する（ワルファリンの作用を減弱する）］。（適用上の注意）１４．２．薬剤交付時の注意ＰＴＰ包装の薬剤はＰＴＰシートから取り出して服用するよう指導すること（ＰＴＰシートの誤飲により、硬い鋭角部が食道粘膜へ刺入し、更には穿孔をおこして縦隔洞炎等の重篤な合併症を併発することがある）。（取扱い上の注意）開封後は遮光して保存すること。（保管上の注意）室温保存。
副作用
次の副作用があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止するなど適切な処置を行うこと。１１．２．その他の副作用１）．血液：（頻度不明）高ビリルビン血症［類薬（メナジオン）で大量・長期投与により、高ビリルビン血症があらわれたとの報告があるので、血液凝固異常を考慮して慎重に投与すること］。２）．消化器：（頻度不明）悪心、嘔気、軟便。
薬効薬理、臨床成績
薬効薬理
１８．１作用機序ビタミンＫは血液凝固機転に関与して、凝固因子のうちの第ＩＩ因子（Ｐｒｏｔｈｒｏｍｂｉｎ）、第ＶＩＩ因子、第ＩＸ因子（Ｐｌａｓｍａｔｈｒｏｍｂｏｐｌａｓｔｉｎｃｏｍｐｏｎｅｎｔ）及び第Ｘ因子（Ｓｔｕａｒｔ‐Ｐｒｏｗｅｒｆａｃｔｏｒ）の生成を促進して、血液凝固機能を正常に維持する。１８．２血液凝固因子産生能の是正ビタミンＫは、胆汁の存在下で腸管より吸収され、肝において第ＩＩ、ＶＩＩ、ＩＸ、Ｘ因子等のビタミンＫ依存性凝固因子の生成に関与する。したがって、腸内細菌によるビタミンＫ合成が障害される場合（抗生物質投与時、腸内細菌叢が未熟な新生児等）、ビタミンＫの腸管吸収が障害される場合（胆汁欠如、胆管瘻、閉塞性黄疸、小腸病変、慢性重症下痢等）、肝実質障害がありビタミンＫの利用率が低下している場合、ビタミンＫ代謝拮抗剤であるクマリン系抗凝血薬等の過剰投与時には、ビタミンＫ欠乏、プロトロンビン等凝固因子の低下がみられるが、フィトナジオン投与により、速やかに凝固因子産生能の是正がみられる。
臨床成績
該当データなし