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パーヒューザミン注
| 一般名 | 塩酸Ｎ－イソプロピル－４－ヨードアンフェタミン（１２３Ｉ）注射液 |
|---|---|
| YJコード | 4300431A1021 |
| 剤型・規格 | 液剤・１０ＭＢｑ |
| 薬価 | 2456.00円 |
| 製薬会社 | |
| 添付文書 |
|
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添付文書
効能・効果
局所脳血流シンチグラフィ。
用法・用量
通常、成人には本剤３７～２２２ＭＢｑを静脈内に注射し、投与後１５～３０分後より被検部にガンマカメラ等の検出部を向け撮像もしくはデータを収録し、脳血流シンチグラムを得る。必要に応じて局所脳血流量を求める。投与量は年齢、体重により適宜増減する。
使用上の注意情報
（重要な基本的注意）診断上の有益性が被曝による不利益を上回ると判断される場合にのみ投与することとし、投与量は最小限度にとどめること。（特定の背景を有する患者に関する注意）（妊婦）妊婦又は妊娠している可能性のある女性には、診断上の有益性が被曝による不利益を上回ると判断される場合にのみ投与すること。（授乳婦）診断上の有益性及び母乳栄養の有益性を考慮し、授乳の継続又は中止を検討すること。（小児等）小児等を対象とした臨床試験は実施していない。（高齢者）患者の状態を十分に観察しながら慎重に投与すること（一般に生理機能が低下している）。（適用上の注意）１４．１．薬剤投与時の注意１４．１．１．本剤を投与するにあたっては、放射性ヨウ素が甲状腺に摂取されることを防止するため、投与前から検査後も数日無機ヨウ素１日２０ｍｇ以上を投与し、甲状腺ヨウ素摂取能を抑制しておくことが望ましい。１４．１．２．膀胱部の被曝を軽減させるため、撮像前後できるだけ患者に水分を摂取させ、排尿させること。（取扱い上の注意）本剤は、医療法その他の放射線防護に関する法令、関連する告示及び通知等を遵守し、適正に使用すること。（保管上の注意）室温保存。
副作用
次の副作用があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止するなど適切な処置を行うこと。１１．２．その他の副作用１）．過敏症：（頻度不明）発疹、紅斑状皮疹、小丘疹、注射部発赤、かゆみ。２）．消化器：（頻度不明）嘔気。３）．循環器：（頻度不明）血圧低下、胸痛。４）．精神神経系：（頻度不明）痙攣。
薬効薬理、臨床成績
薬効薬理
１８．１測定法本剤の有効成分に含まれる放射性核種から放出される放射線（ガンマ線）が核医学検査装置により画像化される。１８．２集積機序本剤の脳への集積機序は、脳内での血管内／脳実質組織のｐＨ勾配、脂質／水分配係数並びに脳及び脳内毛細血管内膜に局在する相対的非特異的な高容量アミン結合部位への親和性などの作用が複合しているのであろうといわれている。
臨床成績
１７．１有効性及び安全性に関する試験１７．１．１国内臨床試験本剤が有効であると報告された適応症は次のとおりである。脳梗塞（急性期、慢性期）、脳動脈閉塞・狭窄、ＴＩＡ（一過性脳虚血発作）、ＲＩＮＤ（可逆性虚血性神経学的脱落症状）、脳内出血、くも膜下出血、モヤモヤ病、脳動静脈奇形、その他－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－表開始－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－疾患名有効例数／症例数有効率脳梗塞２２４／２４６９１．１％脳動脈閉塞・狭窄２０／２１９５．２％ＴＩＡ１６／１９８４．２％ＲＩＮＤ９／１０９０．０％脳内出血２７／３２８４．４％くも膜下出血２７／２９９３．１％モヤモヤ病２７／２８９６．４％脳動静脈奇形２１／２２９５．５％－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－表終了－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－