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インジウムＤＴＰＡ（１１１Ｉｎ）注
| 一般名 | ジエチレントリアミン五酢酸インジウム（１１１Ｉｎ）注射液 |
|---|---|
| YJコード | 4300420A1023 |
| 剤型・規格 | 液剤・１０ＭＢｑ |
| 薬価 | 5620.00円 |
| 製薬会社 | |
| 添付文書 |
|
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添付文書
効能・効果
脳脊髄液腔シンチグラムによる脳脊髄液腔病変の診断。
用法・用量
通常、成人にはインジウム－１１１として１８．５～３７ＭＢｑを脳脊髄液腔内に投与し、シンチカメラまたはシンチスキャナにより、経時的にシンチグラムをとる。なお、年齢、体重により適宜増減する。
使用上の注意情報
（禁忌）２．１．頭蓋内圧が著明な亢進を示しており、乳頭浮腫が認められる患者［脳ヘルニアを起こすおそれがある］。２．２．後頭蓋窩腫瘍が疑われる患者（乳頭浮腫の有無にかかわらず）［脳ヘルニアを起こすおそれがある］。（重要な基本的注意）診断上の有益性が被曝による不利益を上回ると判断される場合にのみ投与することとし、投与量は最小限度にとどめること。（特定の背景を有する患者に関する注意）（合併症・既往歴等のある患者）９．１．１．感染症を有する患者：穿刺部位からの細菌感染のおそれがある。９．１．２．穿刺部位湿疹・穿刺部位かぶれ・穿刺部位床ずれなどを有する患者：穿刺部位からの細菌感染のおそれがある。９．１．３．極度に細菌感染抵抗性の低下していると思われる患者：穿刺部位からの細菌感染のおそれがある。（妊婦）妊婦又は妊娠している可能性のある女性には、診断上の有益性が被曝による不利益を上回ると判断される場合にのみ投与すること。（授乳婦）診断上の有益性及び母乳栄養の有益性を考慮し、授乳の継続又は中止を検討すること。（小児等）小児等を対象とした臨床試験は実施していない。（高齢者）患者の状態を十分に観察しながら慎重に投与すること（一般に生理機能が低下している）。（適用上の注意）１４．１．薬剤投与時の注意本剤は脳脊髄液腔内に投与するものであるので、手技及び注射針・注射筒の管理に十分注意すること。（取扱い上の注意）本剤は、医療法その他の放射線防護に関する法令、関連する告示及び通知等を遵守し、適正に使用すること。（保管上の注意）室温保存。
副作用
次の副作用があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止するなど適切な処置を行うこと。１１．２．その他の副作用精神神経系：（０．１％未満）髄膜刺激症状（発熱、頭痛、嘔吐、項部硬直等）。頻度は市販後の副作用頻度調査を含む。
薬効薬理、臨床成績
薬効薬理
１８．１測定法本剤の有効成分に含まれる放射性核種から放出される放射線（ガンマ線）が核医学検査装置により画像化される。１８．２集積機序脳脊髄液と生理的に類似した本剤をくも膜下腔に注入すると、生理的な脳脊髄液の流れに従い循環し吸収されるため、本剤を用いることにより、脳脊髄液の動態、脊髄くも膜下腔の形態を経時的に観察することができる。１８．３疾患特性脳脊髄液は、その大部分が脳室系の脈絡叢から絶えず分泌され、脳室内を循環した後、Ｍａｇｅｎｄｉｅ孔及びＬｕｓｃｈｋａ孔より流出してくも膜絨毛から吸収され、脳静脈洞に還流する。
臨床成績
１７．１有効性及び安全性に関する試験１７．１．１国内臨床試験本剤が有効であると報告された適応症は次のとおりである。・各種脳脊髄液腔病変水頭症、くも膜下腔ブロック、髄液漏、老人性認知症、他－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－表開始－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－疾患名有効例数／症例数有効率水頭症５５／５７９６．５％髄液漏６／８７５．０％老人性認知症５７／５８９８．３％－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－表終了－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－