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ラジオカップ３．７ＭＢｑ
| 一般名 | ヨウ化ナトリウム（１３１Ｉ）カプセル |
|---|---|
| YJコード | 4300003M3026 |
| 剤型・規格 | カプセル剤・３．７ＭＢｑ１カプセル |
| 薬価 | 1097.40円 |
| 製薬会社 | |
| 添付文書 |
|
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https://www.carenet.com/news/journal/carenet/45442
添付文書
効能・効果
１）．甲状腺放射性ヨウ素摂取率測定による甲状腺機能検査。２）．シンチグラムによる甲状腺疾患の診断及び甲状腺癌転移巣の発見。（効能又は効果に関連する注意）本品の使用は、本品より被曝の少ない薬剤が入手し得ない場合に限ること。
用法・用量
〈甲状腺放射性ヨウ素摂取率の測定〉本品０．１８５～１．８５ＭＢｑを経口投与し、一定時間後に甲状腺部の放射能を測定する。〈シンチグラム〉本品０．７４～３．７ＭＢｑを経口投与し、一定時間後にシンチグラムを得る。甲状腺癌転移巣のシンチグラムを得る場合は、１８．５～３７０ＭＢｑを経口投与する。
使用上の注意情報
（重要な基本的注意）診断上の有益性が被曝による不利益を上回ると判断される場合にのみ投与することとし、投与量は最小限度にとどめること。（特定の背景を有する患者に関する注意）（妊婦）妊婦又は妊娠している可能性のある女性には、診断上の有益性が被曝による不利益を上回ると判断される場合にのみ投与すること。（授乳婦）授乳を避けさせること。（小児等）投与しないことが望ましい（被曝による不利益が診断上の有益性を上回ると考えられ、小児等を対象とした臨床試験は実施していない）。（高齢者）患者の状態を十分に観察しながら慎重に投与すること（一般に生理機能が低下している）。（適用上の注意）１４．１．薬剤投与時の注意ヨウ素含量の多い薬剤（ヨード造影剤、ルゴール液、ヨードチンキ等）及びヨウ素含量の多い飲食物（コンブ、ワカメ等）、甲状腺ホルモン、抗甲状腺剤は検査に影響を与えるので、本品投与前少なくとも１週間は原則として禁止すること。（取扱い上の注意）放射線を安全に遮蔽できる貯蔵設備（貯蔵箱）に保存すること。（保管上の注意）冷所保存。
副作用
該当データなし
薬効薬理、臨床成績
薬効薬理
１８．１測定法本剤の有効成分に含まれる放射性核種から放出される放射線（ガンマ線）が核医学検査装置により計数化または画像化される。１８．２集積機序ヨウ化ナトリウム（１３１Ｉ）が体内に取り込まれると、甲状腺ホルモンであるチロキシンやトリヨードチロニン合成のために１３１Ｉは甲状腺に蓄積される。
臨床成績
１７．１有効性及び安全性に関する試験〈甲状腺放射性ヨウ素摂取率の測定〉１７．１．１国内臨床試験甲状腺１３１Ｉ摂取率に関しては、次記のような臨床試験（６施設１，３１２例に関する施設毎の報告を取りまとめたもの）が報告されている。－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－表開始－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－疾患名症例数甲状腺機能亢進症４４９単純性（びまん性）甲状腺腫３６１結節性甲状腺腫１４０バセドウ病１０７甲状腺腫８１慢性甲状腺炎５０甲状腺機能低下症４８悪性甲状腺腫３０亜急性甲状腺炎２０甲状腺癌１０散発性家族性甲状腺腫性クレチニズム１０眼球突出だけで中毒症状を伴わないもの６計１，３１２－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－表終了－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－〈シンチグラム〉１７．１．２国内臨床試験シンチグラムに関しては、次記のような臨床試験（９施設２，６０７例に関する施設毎の報告を取りまとめたもの）が報告されている。－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－表開始－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－疾患名症例数甲状腺腫７３２甲状腺機能亢進症５２６甲状腺癌３００悪性甲状腺腫２８５良性甲状腺腫１９５単発性甲状腺腫１６５甲状腺炎１２２結節性甲状腺腫６８内分泌疾患６１慢性甲状腺炎４４甲状腺癌の転移３８甲状腺機能低下症３３単純性甲状腺腫３１その他７計２，６０７－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－表終了－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－