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コートロシン注射用０．２５ｍｇ
| 一般名 | テトラコサクチド酢酸塩（１）注射用 |
|---|---|
| YJコード | 2411400D2029 |
| 剤型・規格 | 散剤・０．２５ｍｇ１瓶（溶解液付） |
| 薬価 | 1363.00円 |
| 製薬会社 | |
| 添付文書 |
|
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添付文書
効能・効果
副腎皮質機能検査。
用法・用量
１日１回添付溶解液に溶解し、次記量を使用する。必要があれば連続２～３日行う。１）．筋注・静注には、テトラコサクチドとして０．２５ｍｇを使用する。２）．点滴静注にはテトラコサクチドとして０．２５～０．５ｍｇを５％ブドウ糖注射液、生理食塩液、注射用水などに加え、４～８時間点滴静脈内注入する。
使用上の注意情報
（重要な基本的注意）８．１．まれにショックを起こすことがあるので、使用に際して次の点に留意すること〔９．１．２、１１．１参照〕。・ショック等の反応を予測するため、十分な問診を行うこと。・あらかじめ皮膚テストを行うことが望ましい（皮膚テストとしてはコートロシン注射用０．２５ｍｇの１０の４乗倍程度の希釈液を皮内に注入し、１５～２０分後の皮膚反応を観察するなどの方法がある）。・本剤の投与に際しては、常時、直ちに救急処置のとれる準備を整えておくこと。８．２．本剤の投与後は、患者を安静にさせ、観察を行うことが望ましい。（特定の背景を有する患者に関する注意）（合併症・既往歴等のある患者）９．１．１．アジソン病の患者、副腎皮質ホルモン剤長期連用患者：本剤使用中、発熱、チアノーゼ、消化器症状（腹痛、下痢）、脱力感、頭痛等の症状が発現した場合には、直ちに比較的大量の副腎皮質ホルモン剤を投与すること（急性副腎皮質不全（アジソンクリーゼ）又は離脱症状を起こすことがある）。９．１．２．アレルギー素因のある患者、本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者、気管支喘息患者、又は本剤の投与を一時中断している患者：観察を十分に行うこと（まれにショック様症状を起こすことがある。なお、皮膚テスト陰性の気管支喘息患者に投与した場合にも、重篤な気管支喘息発作を誘発することがある）〔８．１、１１．１参照〕。９．１．３．高血圧、心疾患の患者：１日０．２５ｍｇを３日間以上点滴静注する場合には、副腎皮質ホルモンの過剰分泌により、浮腫、高血圧、乏尿等を起こすことがある（この場合、通常投与を中止すれば、症状は消退する）。（腎機能障害患者）腎機能障害患者：１日０．２５ｍｇを３日間以上点滴静注する場合には、副腎皮質ホルモンの過剰分泌により、浮腫、高血圧、乏尿等を起こすことがある（この場合、通常投与を中止すれば、症状は消退する）。（妊婦）妊婦又は妊娠している可能性のある女性には投与しないことが望ましい。（授乳婦）診断上の有益性及び母乳栄養の有益性を考慮し、授乳の継続又は中止を検討すること。（高齢者）１日０．２５ｍｇを３日間以上点滴静注する場合には、副腎皮質ホルモンの過剰分泌により、浮腫、高血圧、乏尿等を起こすことがある（この場合、通常投与を中止すれば、症状は消退する）。（適用上の注意）１４．１．薬剤投与時の注意１４．１．１．筋肉内注射時：組織・神経等への影響を避けるため次の点に注意すること。・注射部位については、筋肉内注射時神経走行部位を避けて慎重に投与すること。・筋肉内注射時、繰り返し注射する場合には、左右交互に注射するなど、筋肉内注射時同一部位を避けること。なお、小児等には特に注意すること。・注射針を刺入したとき、激痛を訴えたり、血液の逆流をみた場合は、直ちに針を抜き、部位をかえて注射すること。（取扱い上の注意）外箱開封後は遮光して保存すること。（保管上の注意）冷所保存。
副作用
次の副作用があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止するなど適切な処置を行うこと。１１．１．重大な副作用ショック様症状（頻度不明）：呼吸困難、血圧低下、チアノーゼ等の過敏症状あるいは重篤な気管支喘息発作が発現した場合には、直ちに投与を中止し、気道確保、副腎皮質ホルモン剤の静注、強心薬、昇圧薬、アミノフィリン系薬剤等の投与あるいは人工呼吸等の適切な処置を行うこと〔８．１、９．１．２参照〕。
薬効薬理、臨床成績
薬効薬理
１８．１測定法副腎皮質機能検査の方法と判定〈迅速ＡＣＴＨ試験〉１８．１．１方法（１）注射前少なくとも３０分は安静とした後、前採血（ａ）する。（２）本剤１バイアルを筋注又は静注する。（３）注射後３０分及び６０分に採血（ｂ）する。（４）ａとｂの血中コルチゾールを測定する。１８．１．２判定（１）ｂの血中コルチゾールがａの約２倍以上（又はａより１０μｇ／ｄＬ以上）増加した場合を正常と判定する。（２）増加がみられないときは、副腎皮質分泌予備能が低下しており、副腎皮質機能不全が疑われる。（３）ただし、迅速ＡＣＴＨ試験だけでは原発性副腎皮質機能不全と続発性副腎皮質機能不全の鑑別はできない。これは、ｂの血中コルチゾールが増加しない場合と多少増加する場合があるためである。（４）これらを識別するためには、コートロシンＺ筋注０．５ｍｇによる続発ＡＣＴＨ試験を行うか、迅速ＡＣＴＨ試験での血中コルチゾール測定と同時にＡＣＴＨの基礎値を測定することで鑑別が可能である。１８．２作用機序本剤は天然ＡＣＴＨと同じアミノ酸配列（Ｎ末端から２４番目まで）の合成ペプチドであるテトラコサクチド酢酸塩を製剤化したもので、副腎皮質刺激作用を有する合成ＡＣＴＨ製剤である。１８．３副腎皮質刺激作用同一人物に本剤及び天然ＡＣＴＨを点滴静注し、血中・尿中ステロイド値を測定した結果、本剤０．２５ｍｇは天然ＡＣＴＨ２５単位の効力に相当した。
臨床成績
該当データなし