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ピマリシン点眼液５％「センジュ」
| 一般名 | ピマリシン液 |
|---|---|
| YJコード | 1317712Q1033 |
| 剤型・規格 | 目・耳鼻用剤・５０ｍｇ１ｍＬ |
| 薬価 | 628.30円 |
| 製薬会社 | |
| 添付文書 |
|
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添付文書
効能・効果
角膜真菌症。
用法・用量
用時よく振り混ぜた後、１回１～２滴、１日６～８回点眼する。なお、症状により適宜回数を増減する。
使用上の注意情報
（禁忌）本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者。（妊婦・産婦・授乳婦等への投与）妊婦又は妊娠している可能性のある婦人には治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ投与する［妊娠中の投与に関する安全性は確立していない］。（小児等への投与）小児等に対する安全性は確立していない（使用経験が少ない）。（適用上の注意）１．投与経路：点眼用にのみ使用する。２．投与時：点眼のとき、容器の先端が直接目に触れないように注意する。（その他の注意）動物実験（ウサギ）で５％及び１０％ピマリシン点眼液を頻回使用することにより、結膜浮腫、角膜混濁、角膜上皮障害が現れるとの報告がある。（取扱い上の注意）使用期限内であっても、開栓後は速やかに使用する。
副作用
承認時及び使用成績調査での総症例１６０例中３７例（２３．１３％）に副作用が認められた。主な副作用は、結膜充血１５件（９．３８％）、刺激感１５件（９．３８％）、眼瞼炎９件（５．６３％）、角膜糜爛５件（３．１３％）、そう痒感３件（１．８８％）であった（再審査終了時）。次の副作用は前記の調査あるいは自発報告等で認められたものである。眼：（頻度不明）眼異物感、（５％以上）結膜充血、眼刺激感、眼瞼炎、（０．１～５％未満）角膜糜爛、眼そう痒感［発現した場合には、投与を中止する］。
薬効薬理、臨床成績
薬効薬理
１．各種真菌に対する抗菌作用アスペルギルス属菌、カンジダ属菌等の病原真菌及びフザリウム属菌等の植物病原菌に抗菌力を示す（ｉｎｖｉｔｒｏ）。２．眼科臨床分離菌に対する抗菌作用角膜真菌症患者から分離されたアスペルギルス属菌、フザリウム属菌等に抗菌力を示す（ｉｎｖｉｔｒｏ）。３．実験的角膜真菌症に対する作用ウサギ角膜へのフザリウム・ソラニ菌接種による実験的角膜真菌症に対して、菌接種翌日よりピマリシン点眼液５％「センジュ」を１回１滴、１時間ごとに１日９回、２１日間点眼した試験では、角膜真菌症の進行は抑制されている。
臨床成績
角膜真菌症１３例についての臨床試験では、１１例〔有効率（有効以上）８４．６％〕に臨床効果が認められた。