1.
第207回 残された道はいよいよ身売りか廃校・学生募集停止か？ ガバナンス崩壊、経営難の東京女子医大に警視庁が家宅捜索
2024/04/10 ざわつく水曜日
第207回 残された道はいよいよ身売りか廃校・学生募集停止か？ ガバナンス崩壊、経営難の東京女子医大に警視庁が家宅捜索
https://www.carenet.com/hihyowed/207.html
エリスパン錠０．２５ｍｇ
| 一般名 | フルジアゼパム錠 |
|---|---|
| YJコード | 1124019F1030 |
| 剤型・規格 | 錠剤・０．２５ｍｇ１錠 |
| 薬価 | 7.10円 |
| 製薬会社 | |
| 添付文書 |
|
催眠鎮静剤・抗不安剤に関連した記事
2.
第206回 ALS女性患者嘱託殺人裁判が改めて問う、積極的安楽死が日本で認められるための条件
2024/04/03 ざわつく水曜日
第206回 ALS女性患者嘱託殺人裁判が改めて問う、積極的安楽死が日本で認められるための条件
https://www.carenet.com/hihyowed/206.html
3.
がん患者のつらい倦怠感に何ができるか【非専門医のための緩和ケアTips】第72回
2024/03/22 非専門医のための緩和ケアTips
がん患者のつらい倦怠感に何ができるか【非専門医のための緩和ケアTips】第72回
https://www.carenet.com/series/kanwa/cg003112_072.html
4.
心臓カテーテル検査前に絶食は必要か
2024/01/31 医療一般
心臓カテーテル検査前に絶食は必要か
https://www.carenet.com/news/general/hdn/57877
5.
不眠症の診断治療に関する最新情報～欧州不眠症ガイドライン2023
2024/01/11 医療一般
不眠症の診断治療に関する最新情報～欧州不眠症ガイドライン2023
https://www.carenet.com/news/general/carenet/57818
添付文書
効能・効果
心身症（消化器疾患、高血圧症、心臓神経症、自律神経失調症）における身体症候並びに不安・緊張・抑うつ及び焦燥、易疲労性、睡眠障害。
用法・用量
フルジアゼパムとして１日０．７５ｍｇを３回に分け経口投与する。なお、年齢・症状により適宜増減する。
使用上の注意情報
（禁忌）１．急性閉塞隅角緑内障の患者［抗コリン作用により眼圧が上昇し、症状を悪化させることがある］。２．重症筋無力症の患者［筋弛緩作用により症状が悪化する恐れがある］。（慎重投与）１．心障害のある患者［症状が悪化する恐れがある］。２．肝障害、腎障害のある患者［排泄が遅延する恐れがある］。３．脳器質的障害のある患者［作用が強く現れることがある］。４．乳児、幼児［作用が強く現れる恐れがある］。５．高齢者。６．衰弱患者［副作用が現れやすい］。７．中等度呼吸不全又は重篤な呼吸不全のある患者［症状が悪化する恐れがある］。（重要な基本的注意）１．眠気、注意力・集中力・反射運動能力等の低下が起こることがあるので、本剤投与中の患者には自動車の運転等危険を伴う機械の操作に従事させないよう注意する。２．連用により薬物依存を生じることがあるので、漫然とした継続投与による長期使用を避ける（本剤の投与を継続する場合には、治療上の必要性を十分に検討する）。（相互作用）併用注意：１．中枢神経抑制剤（フェノチアジン誘導体、バルビツール酸誘導体等）、アルコール（飲酒）［作用が増強されることがあるので、併用しないことが望ましいが、やむを得ず投与する場合には慎重に投与する（ともに中枢神経抑制作用を有するため、相互に作用を増強することが考えられている）］。２．モノアミン酸化酵素阻害剤［作用が増強されることがあるので、併用しないことが望ましいが、やむを得ず投与する場合には慎重に投与する（機序不明）］。（高齢者への投与）高齢者へ投与する場合は、少量から投与を開始するなど慎重に投与する［運動失調等の副作用が現れやすい］。（妊婦・産婦・授乳婦等への投与）１．妊婦＜３カ月以内＞又は妊娠している可能性のある婦人には、治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ投与する［妊娠中に他のベンゾジアゼピン系薬剤を服用していた患者が出産した新生児において、口唇裂、口蓋裂等が対照群と比較して有意に多いとの疫学的調査報告がある］。２．妊娠後期の婦人には治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ投与する［ベンゾジアゼピン系薬剤で新生児に哺乳困難、嘔吐、活動低下、筋緊張低下、過緊張、嗜眠、傾眠、呼吸抑制・無呼吸、チアノーゼ、易刺激性、神経過敏、振戦、低体温、頻脈等を起こすことが報告されており、なお、これらの症状は、離脱症状あるいは新生児仮死として報告される場合もある（また、ベンゾジアゼピン系薬剤で新生児に黄疸増強を起こすことが報告されている）］。３．分娩前に連用した場合、出産後新生児に離脱症状が現れることが、ベンゾジアゼピン系薬剤で報告されている。４．授乳婦への投与は避けることが望ましいが、やむを得ず投与する場合は授乳を避けさせる［動物実験（ラット）で乳汁中への移行が認められており、ヒト母乳中へ移行し、新生児に嗜眠、体重減少等を起こすことが、他のベンゾジアゼピン系薬剤（ジアゼパム）で報告されており、また黄疸増強する可能性がある］。（小児等への投与）低出生体重児、新生児、乳児、幼児又は小児に対する安全性は確立していない。（過量投与）本剤の過量投与が明白又は疑われた場合の処置としてフルマゼニル（ベンゾジアゼピン受容体拮抗剤）を投与する場合には、使用前にフルマゼニルの使用上の注意（禁忌、慎重投与、相互作用等）を必ず読む。（適用上の注意）薬剤交付時：ＰＴＰ包装の薬剤はＰＴＰシートから取り出して服用するよう指導する（ＰＴＰシートの誤飲により、硬い鋭角部が食道粘膜へ刺入し、更には穿孔を起こして縦隔洞炎等の重篤な合併症を併発することが報告されている）。（その他の注意）投与した薬剤が特定されないままにフルマゼニルを投与された（ベンゾジアゼピン受容体拮抗剤）患者で、新たに本剤を投与する場合、本剤の鎮静・抗痙攣作用が変化、鎮静・抗痙攣作用が遅延する恐れがある。
副作用
承認までの臨床試験における調査症例１，０１７例中２８７例（２８．２％）、承認後の使用成績調査８，７５２例中２２４例（２．６％）、計９，７６９例中５１１例（５．２％）に臨床検査値異常を含む副作用が認められた。その主な副作用は眠気３３２件（３．４％）、眩暈・ふらつき６８件（０．７％）、倦怠感５７件（０．６％）、脱力感３２件（０．３％）、口渇２１件（０．２％）等であった。１．重大な副作用１）．依存性（頻度不明）：連用により薬物依存を生じることがあるので、観察を十分に行い、用量及び使用期間に注意し慎重に投与する。また、連用中における投与量の急激な減少ないし投与中止により、痙攣発作、譫妄、振戦、不眠、不安、幻覚、妄想等の離脱症状が現れることがあるので、投与を中止する場合には、徐々に減量するなど慎重に行う。２）．刺激興奮、錯乱等（頻度不明）：刺激興奮、錯乱等が現れることがあるので観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止し、適切な処置を行う。２．その他の副作用：次のような副作用が認められた場合には、必要に応じ、減量、投与中止等の適切な処置を行う。１）．精神神経系：（０．１～５％未満）眠気、眩暈・ふらつき、頭痛・頭重、（０．１％未満）発揚、焦燥感、振戦、ぼんやり、起床時不快感、眼症状（眼調節障害、複視、羞明）、立ちくらみ、譫妄、物忘れ、不眠、多夢、言語障害。２）．肝臓：（０．１％未満）ＡＳＴ上昇（ＧＯＴ上昇）、ＡＬＴ上昇（ＧＰＴ上昇）、黄疸。３）．消化器：（０．１～５％未満）口渇、食欲不振、悪心・嘔気、腹部不快感・腹部膨満感、便秘、（０．１％未満）下痢、軟便、流涎増加、胸やけ。４）．過敏症：（０．１～５％未満）発疹、（０．１％未満）そう痒［このような症状が現れた場合には投与を中止する］。５）．骨格筋：（０．１～５％未満）疲労感・倦怠感・脱力感、（０．１％未満）筋弛緩。６）．その他：（０．１％未満）性欲減退、排尿困難、しゃがれ声、喉のつまり感、舌先のぴりぴり感、手のしびれ、発汗、微熱、腋窩のはれ、尿失禁、月経前緊張、抜毛。
薬効薬理、臨床成績
薬効薬理
１．抗不安作用（１）不安・葛藤状態寛解作用（ラット）抗不安作用と最も相関性が高いとされている抗コンフリクト行動実験で、ジアゼパムに比し約８倍強い効力を示す。（２）馴化作用（マウス）電撃により誘発した闘争行動抑制試験で、ジアゼパムより６．５倍強い効力を示す。２．鎮静・催眠作用自発運動抑制作用（マウス）隔離時の自発運動量の抑制はジアゼパムに比し約１／４と弱い。
臨床成績
二重盲検比較試験を含む臨床試験成績等の概要は次のとおりである。１．心身症（１）消化器疾患、高血圧症、心臓神経症各心身症に対する有効率は次のとおりである。－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－表開始－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－＼症例数有効以上有効率心身症消化器疾患２０４３例１５５８例７６．３％高血圧症１２６２例８９９例７１．２％心臓神経症２０４例１４５例７１．１％－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－表終了－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－また二重盲検比較試験によって本剤の有用性が認められている。（２）自律神経失調症自律神経失調症に対しては有効率７６．４％（３６２例／４７４例）を示した。２．その他神経症に対しては、ジアゼパム等に比し特に優れた特徴は見られなかった。