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がん関連DVTに対するエドキサバン長期投与のネットクリニカルベネフィット、サブグループ解析（ONCO DVT）／日本循環器学会
2024/04/18 医療一般 日本発エビデンス
がん関連DVTに対するエドキサバン長期投与のネットクリニカルベネフィット、サブグループ解析（ONCO DVT）／日本循環器学会
https://www.carenet.com/news/general/carenet/58434
アドナ錠１０ｍｇ
| 一般名 | カルバゾクロムスルホン酸ナトリウム水和物錠 |
|---|---|
| YJコード | 3321002F1092 |
| 剤型・規格 | 錠剤・１０ｍｇ１錠 |
| 薬価 | 5.90円 |
| 製薬会社 | |
| 添付文書 |
|
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添付文書
効能・効果
１．毛細血管抵抗性の減弱及び毛細血管透過性の亢進によると考えられる出血傾向（例えば紫斑病等）。２．毛細血管抵抗性の減弱による皮膚出血あるいは粘膜出血及び内膜出血、眼底出血・腎出血・子宮出血。３．毛細血管抵抗性の減弱による手術中・術後の異常出血。
用法・用量
カルバゾクロムスルホン酸ナトリウム水和物として、１日３０～９０ｍｇを３回に分割経口投与する。なお、年齢、症状により適宜増減する。
使用上の注意情報
（慎重投与）本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者。（高齢者への投与）一般に高齢者では生理機能が低下しているので減量するなど注意する。（臨床検査結果に及ぼす影響）本剤の代謝物により、尿ウロビリノーゲン試験が陽性になることがある。また、だいだい黄色がかった着色尿が現れることがある。（適用上の注意）薬剤交付時：ＰＴＰ包装の薬剤はＰＴＰシートから取り出して服用するよう指導する（ＰＴＰシートの誤飲により、硬い鋭角部が食道粘膜へ刺入し、更には穿孔をおこして縦隔洞炎等の重篤な合併症を併発することが報告されている）。
副作用
本剤は使用成績調査等の副作用発現頻度が明確となる調査を実施していないため、発現頻度については文献、自発報告等を参考に集計した。総症例１，５２１例中、副作用が報告されたものは１９例（１．２５％）で、主な副作用は食欲不振・胃部不快感５例（０．３３％）等であった（再評価結果）。副作用が認められた場合には、投与を中止するなど適切な処置を行う。１．消化器：（０．１～５％未満）食欲不振、胃部不快感、（０．１％未満）悪心、嘔吐。２．過敏症：（頻度不明）発疹、そう痒。
薬効薬理、臨床成績
薬効薬理
細血管に作用して、血管透過性亢進を抑制し、血管抵抗値を増強する。血液凝固・線溶系に影響を与えることなく出血時間を短縮し、止血作用を示す。１．血管透過性抑制作用・ウサギ５、１０ｍｇ／ｋｇ筋肉内投与により、カリクレインによる血管透過性亢進を投与後６０分で各々２０％、３０％抑制する。・ウサギ０．５、２．５、５．０ｍｇ／ｋｇ静脈内投与により、ヒアルロニダーゼ拡散率を各々２８％、４０％、６５％抑制する。２．細血管抵抗値増強作用・モルモット０．５ｍｇ／ｋｇ腹腔内投与により、細血管抵抗値を最高４１．９Ｐａ増強し、その作用は約５時間持続する。・ウサギ１０ｍｇ／ｋｇ筋肉内投与により、瞬膜血管抵抗値を投与後６０分で１．３倍増強する。３．出血時間短縮作用・ウサギ２．５、５．０ｍｇ／ｋｇ静脈内投与により、出血時間を投与後６０分で各々１８％、４２％短縮し、その作用は３時間以上持続する。４．血小板、血液凝固系に対する作用・ウサギ５．０ｍｇ／ｋｇ静脈内投与において、血小板数の変化は認められない。・ウサギ４．０ｍｇ／ｋｇ筋肉内投与において、血液凝固時間の変化は認められない。５．呼吸系、循環系に対する作用・ウサギ５．０、１０．０ｍｇ／ｋｇ静脈内投与において、呼吸、血圧の変化は認められない。・ウサギ４％液耳血管灌流及び５×１０の－４乗液摘出腸間膜血管灌流において、血管の収縮は認められない。
臨床成績
臨床効果２種の二重盲検比較試験を含む７４施設、１，５２１例の臨床試験の結果、毛細血管抵抗値の増強及び出血傾向・出血症状の改善が認められている。・血管脆弱の認められる高血圧症及び動脈硬化症４１例を対象とした二重盲検比較試験の結果、血管抵抗値の有意な増強効果が認められている。・血管脆弱の認められる高血圧症・糖尿病・紫斑病等の患者５１例を対象とした二重盲検比較試験の結果、血管抵抗値を有意に増強し、皮下出血等の出血症状を改善することが確認されている。