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妊娠中のビタミンD摂取は子どもの骨を強くする
2024/12/03 医療一般
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https://www.carenet.com/news/general/hdn/59661
一般名 | ブテナフィン塩酸塩噴霧剤 |
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YJコード | 2659708R1050 |
剤型・規格 | 皮膚塗布剤・1%1mL |
薬価 | 43.90円 |
製薬会社 | |
添付文書 |
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酒さ〔Rosacea〕・鼻瘤〔Rhinophyma〕
2024/11/14 希少疾病ライブラリ
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11月12日 皮膚の日【今日は何の日?】
2024/11/12 今日は何の日?
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https://www.carenet.com/series/calendar/cg003864_100.html
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ウパダシチニブ、ADの頭頸部病変における新たな有効性解析結果/アッヴィ
2024/10/24 医療一般
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妊娠中の魚油摂取、出生児のアトピー性皮膚炎リスクは低減する?
2024/10/02 医療一般
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https://www.carenet.com/news/general/carenet/59341
次記の皮膚真菌症の治療。1).白癬:足部白癬、股部白癬、体部白癬。2).癜風。
1日1回患部に噴霧する。
(禁忌)本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者。(特定の背景を有する患者に関する注意)(妊婦)妊婦又は妊娠している可能性のある女性には、治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ使用すること。(小児等)9.7.1.低出生体重児又は新生児を対象とした有効性及び安全性を指標とした臨床試験は実施していない。9.7.2.乳児又は3歳以下の幼児では、刺激感、発赤等があらわれやすいので、このような症状があらわれた場合には使用を中止するなど適切な処置を行うこと。(適用上の注意)14.1.薬剤使用時の注意14.1.1.著しい糜爛面には使用しないこと。14.1.2.顔面、頭部等、吸入する可能性のある患部には注意して使用すること。14.1.3.亀裂、糜爛面には注意して使用すること。(取扱い上の注意)火気を避けること。(保管上の注意)室温保存。
次の副作用があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には使用を中止するなど適切な処置を行うこと。11.2.その他の副作用皮膚:(0.1~5%未満)接触皮膚炎、局所発赤・局所紅斑、皮膚刺激感、皮膚そう痒、皮膚水疱、(0.1%未満)落屑、(頻度不明)皮膚糜爛、皮膚亀裂。ブテナフィン塩酸塩クリーム・外用液における発現頻度。
18.1作用機序スクアレンのエポキシ化反応阻害に基づいて、真菌細胞膜の構成成分であるエルゴステロールの合成を阻害する。18.2抗真菌作用18.2.1抗真菌活性ブテナフィン塩酸塩は皮膚糸状菌(Trichophyton属、Microsporum属、Epidermophyton属)及び癜風菌(Malasseziafurfur)に対して強い抗菌力を示し、その作用は殺菌的である(invitro)。主な臨床分離株に対する最小発育阻止濃度(MIC)--------------------------表開始--------------------------菌種株数MIC(μg/mL)幾何平均(最小~最大)Trichophytonrubrum410.007(0.0015~0.025)Trichophytonmentagrophytes220.012(0.006~0.025)Microsporumcanis140.024(0.0125~0.05)Epidermophytonfloccosum30.016(0.006~0.025)Malasseziafurfur63.13(1.56~6.25)※培地:Sabourauddextroseagar、※MediumC--------------------------表終了--------------------------18.2.2実験的白癬治療効果Trichophytonmentagrophytesによるモルモット背部白癬モデル及び足部白癬モデルに対して、1日1回の塗布で治療効果を認めた。〈モルモット足部白癬に対する効果〉--------------------------表開始--------------------------治療日数菌陰性化率ブテナフィン塩酸塩クリーム1%20日88.5%ブテナフィン塩酸塩外用液1%20日89.2%感染後10日目から治療--------------------------表終了--------------------------〈モルモット背部白癬に対する効果〉--------------------------表開始--------------------------治療日数菌陰性化率ブテナフィン塩酸塩外用液1%4日100%ブテナフィン塩酸塩外用液1%10日100%感染後2日目から治療--------------------------表終了--------------------------18.3皮膚貯留性モルモットの背部皮膚面にブテナフィン塩酸塩外用液1%を塗布し、24、48又は72時間後にTrichophytonmentagrophytesを接種した実験では、24及び48時間で感染は完全に予防された。さらにブテナフィン塩酸塩の皮膚中濃度を測定した結果、24、48、72時間のいずれにおいてもT.mentagrophytesの最小殺菌濃度(0.012μg/mL)をはるかに上回る皮膚中濃度が維持されていた。
17.1有効性及び安全性に関する試験17.1.1国内臨床試験白癬又は癜風の患者を対象に、ブテナフィン塩酸塩外用液1%を1日1回2週間(足部白癬では4週間)患部に入浴後又は就寝前に塗布したところ、有効率は次表のとおりであった。--------------------------表開始--------------------------疾患名有効率外用液1%白癬足部白癬78.9%(60/76例)股部白癬81.8%(18/22例)体部白癬80.0%(12/15例)癜風86.2%(25/29例)--------------------------表終了--------------------------副作用は接触皮膚炎0.7%(1/150例)のみであった。17.3その他17.3.1皮膚刺激性本邦パッチテスト研究班の基準に基づき、健康成人並びに皮膚疾患患者を対象に外用液剤及び基剤を用いたパッチテストと皮膚疾患患者における光パッチテストの結果、皮膚刺激性は認められなかった。