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アトラントクリーム１％
| 一般名 | ネチコナゾール塩酸塩クリーム |
|---|---|
| YJコード | 2655711N1034 |
| 剤型・規格 | 皮膚塗布剤・１％１ｇ |
| 薬価 | 28.30円 |
| 製薬会社 | |
| 添付文書 |
|
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添付文書
効能・効果
次記の皮膚真菌症の治療。１．白癬：足白癬、体部白癬、股部白癬。２．皮膚カンジダ症：皮膚カンジダ症の指間糜爛症、皮膚カンジダ症の間擦疹。３．癜風。
用法・用量
１日１回患部に塗布する。
使用上の注意情報
（禁忌）本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者。（適用上の注意）適用部位：１．眼科用として角膜・結膜には使用しない。２．著しい糜爛面には使用しない。（保管上の注意）遮光。
副作用
５，９４２例中副作用が報告されたのは６９例（１．１６％）で、その主なものは皮膚炎３５件（０．５９％）、そう痒感２６件（０．４４％）、刺激感１１件（０．１９％）、発赤・紅斑９件（０．１５％）等であった（承認時及び再審査終了時までの調査）。皮膚：（０．１～５％未満）皮膚局所刺激感、皮膚炎、発赤・紅斑、皮膚そう痒感、皮膚湿潤、落屑増加等、（０．１％未満）皮膚亀裂、白癬疹、（頻度不明）自家感作性皮膚炎［このような症状が現れた場合には使用を中止する］。
薬効薬理、臨床成績
薬効薬理
１．抗真菌作用１）ネチコナゾール塩酸塩は、皮膚糸状菌をはじめ酵母状真菌、癜風菌などに優れた抗真菌作用を示した。主な臨床分離株に対する最小発育阻止濃度（ＭＩＣ）は次のとおりである。－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－表開始－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－菌種ＭＩＣ（μｇ／ｍＬ）幾何平均値（最小～最大）Ｔｒｉｃｈｏｐｈｙｔｏｎｒｕｂｒｕｍ０．０７（０．０５～０．１０）Ｔｒｉｃｈｏｐｈｙｔｏｎｍｅｎｔａｇｒｏｐｈｙｔｅｓ０．１３（０．１０～０．２０）Ｍｉｃｒｏｓｐｏｒｕｍｃａｎｉｓ０．０４（０．０１２～０．０５）Ｍｉｃｒｏｓｐｏｒｕｍｇｙｐｓｅｕｍ０．３９（０．３９）Ｅｐｉｄｅｒｍｏｐｈｙｔｏｎｆｌｏｃｃｏｓｕｍ０．０１２（０．０１２）Ｃａｎｄｉｄａａｌｂｉｃａｎｓ１２．９０（６．２５～２５）Ｍａｌａｓｓｅｚｉａｆｕｒｆｕｒ★０．５８（０．０８～５）培地：サブロー・デキストロース寒天培地★イースト・ニトロゲン・ベースＴｗｅｅｎ６０添加寒天培地－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－表終了－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－２）Ｔｒｉｃｈｏｐｈｙｔｏｎｍｅｎｔａｇｒｏｐｈｙｔｅｓによるモルモット背部白癬モデルに対し、優れた治療効果を示した。２．感染防御効果モルモット背部皮膚面に１％ネチコナゾール塩酸塩クリームを塗布し、２４、４８、７２時間後にＴｒｉｃｈｏｐｈｙｔｏｎｍｅｎｔａｇｒｏｐｈｙｔｅｓを接種した実験では、塗布７２時間経過後においても優れた防御効果が認められた。３．作用機序ネチコナゾール塩酸塩の作用機序は、完全発育阻止及び殺菌的作用を示す高濃度域では直接的細胞膜障害が、また部分的発育阻止を示す濃度域においては真菌細胞の構成成分であるエルゴステロールの合成阻害が主で、その作用による膜脂質組成の変化が前者の作用を増強するものと考えられる。
臨床成績
一般臨床試験として５４６例、比較臨床試験として３８５例の総計９３１例について臨床試験を実施し、アトラントクリーム１％の有効性が認められている。－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－表開始－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－疾患名有効率（％）（有効以上／評価例数）白癬足白癬７６．１（２３２／３０５）体部白癬８４．３（１５０／１７８）股部白癬９０．８（１０８／１１９）皮膚カンジダ症指間びらん症８３．６（６１／７３）間擦疹９５．０（１３３／１４０）癜風８６．２（１００／１１６）計８４．２（７８４／９３１）－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－表終了－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－