1.
「将来が漠然と不安…」、専攻医の悩みに大塚篤司氏の答えは?【Dr.大塚の人生相談】
2024/02/26 Dr.大塚の人生相談
「将来が漠然と不安…」、専攻医の悩みに大塚篤司氏の答えは?【Dr.大塚の人生相談】
https://www.carenet.com/series/consultant/cg004424_001.html
一般名 | フェルビナク(35mg)7cm×10cm貼付剤 |
---|---|
YJコード | 2649731S2077 |
剤型・規格 | 貼付剤・7cm×10cm1枚 |
薬価 | 9.90円 |
製薬会社 | |
添付文書 |
|
1.
「将来が漠然と不安…」、専攻医の悩みに大塚篤司氏の答えは?【Dr.大塚の人生相談】
2024/02/26 Dr.大塚の人生相談
「将来が漠然と不安…」、専攻医の悩みに大塚篤司氏の答えは?【Dr.大塚の人生相談】
https://www.carenet.com/series/consultant/cg004424_001.html
2.
2月20日 アレルギーの日【今日は何の日?】
2024/02/20 今日は何の日?
2月20日 アレルギーの日【今日は何の日?】
https://www.carenet.com/series/calendar/cg003864_076.html
3.
事例041 コレクチム軟膏の査定【斬らレセプト シーズン3】
2024/02/12 斬らレセプト
事例041 コレクチム軟膏の査定【斬らレセプト シーズン3】
https://www.carenet.com/series/solasto/cg003711_041.html
4.
開発中の外用PDE4阻害薬、アトピー性皮膚炎・尋常性乾癬に有望
2024/01/24 医療一般
開発中の外用PDE4阻害薬、アトピー性皮膚炎・尋常性乾癬に有望
https://www.carenet.com/news/general/carenet/57895
5.
乾癬への生物学的製剤、逆説的反応リスクは?
2024/01/10 医療一般
乾癬への生物学的製剤、逆説的反応リスクは?
https://www.carenet.com/news/general/carenet/57813
次記疾患並びに症状の鎮痛・消炎:変形性関節症、肩関節周囲炎、腱炎・腱鞘炎、腱周囲炎、上腕骨上顆炎(テニス肘等)、筋肉痛、外傷後の腫脹・外傷後の疼痛。
1日2回患部に貼付する。
(禁忌)1.本剤又は他のフェルビナク製剤に対して過敏症の既往歴のある患者。2.アスピリン喘息(非ステロイド性消炎鎮痛剤等による喘息発作の誘発)又はその既往歴のある患者[喘息発作を誘発する恐れがある]。(慎重投与)気管支喘息のある患者[喘息発作を誘発する恐れがある]。(重要な基本的注意)1.消炎鎮痛剤による治療は原因療法ではなく対症療法であることに留意する。2.皮膚の感染症を不顕性化する恐れがあるので、皮膚の感染を伴う炎症に対して用いる場合には適切な抗菌剤又は抗真菌剤を併用し、観察を十分行い慎重に使用する。3.慢性疾患(変形性関節症等)に対し本剤を用いる場合には薬物療法以外の療法も考慮する(また、患者の状態を十分観察し、副作用の発現に留意する)。(妊婦・産婦・授乳婦等への使用)1.妊婦又は妊娠している可能性のある女性に対しては治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ使用する[妊娠中の使用に関する安全性は確立していない]。2.シクロオキシゲナーゼ阻害剤(経口剤、坐剤)を妊婦に使用し、胎児の腎機能障害及び尿量減少、それに伴う羊水過少症が起きたとの報告がある。(小児等への使用)小児等に対する安全性は確立していない(使用経験が少ない)。(適用上の注意)使用部位:1.損傷皮膚及び粘膜に使用しない。2.湿疹又は発疹の部位に使用しない。(取扱い上の注意)1.貯法:1).直射日光や高温を避けて保存する。2).開封後は、開封口のチャックを合わせて袋を密閉する。2.安定性試験:最終包装製品(アルミを含む複合ラミネート袋包装)を用いた加速試験(40℃、相対湿度75%、6カ月)の結果、通常の市場流通下において3年間安定であることが推測された。(保管上の注意)遮光。
本剤は使用成績調査等の副作用発現頻度が明確となる調査を実施していない。1.重大な副作用(頻度不明)ショック、アナフィラキシー:ショック、アナフィラキシー(蕁麻疹、血管浮腫、呼吸困難等)が現れることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には使用を中止し、適切な処置を行う。2.その他の副作用:次記の副作用が現れることがあるので、異常が認められた場合には必要に応じ使用を中止するなど適切な処置を行う。皮膚:(頻度不明)皮膚炎(発疹、湿疹を含む)、皮膚そう痒、発赤、接触皮膚炎、皮膚刺激感、皮膚水疱。
1.抗炎症作用本剤は、カラゲニン足蹠浮腫抑制試験(ラット)及びアジュバント関節炎抑制試験(ラット)において抗炎症作用を示した。2.鎮痛作用本剤は、酵母による炎症足圧痛抑制試験〔Randall‐Selitto法〕(ラット)において鎮痛作用を示した。
生物学的同等性試験(比較臨床試験)1)臨床効果変形性膝関節症と外傷後の腫脹・疼痛を対象に、標準製剤又は本剤を1回1枚、1日2回貼付する比較臨床試験を実施した。その結果、変形性膝関節症及び外傷後の腫脹・疼痛に対する改善率(改善以上)は、いずれも両薬剤間で有意差は認められなかった。本剤の変形性膝関節症及び外傷後の腫脹・疼痛に対する臨床効果は次のとおりである。--------------------------表開始--------------------------疾患名症例数著明改善改善やや改善不変やや悪化悪化改善以上変形性膝関節症26(100)4(15.4)10(38.5)3(11.5)9(34.6)0(0)0(0)14(53.8)外傷後の腫脹・疼痛31(100)12(38.7)11(35.5)7(22.6)1(3.2)0(0)0(0)23(74.2)()内%--------------------------表終了--------------------------2)副作用全症例67例中副作用が報告されたのは5例(7.5%)であり、いずれも局所性の皮膚症状であった。