次没食子酸ビスマス「ケンエー」

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一般名	次没食子酸ビスマス
YJコード	2649715X1052
剤型・規格	－・１ｇ
薬価	12.70円
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効能・効果

用法・用量

使用上の
注意情報

副作用

薬効薬理、
臨床成績

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添付文書

効能・効果

１．（経口）：下痢症。
２．（外用）：次の疾患並びに状態における乾燥・収れん・保護：極めて小範囲の皮膚糜爛及び皮膚潰瘍、痔疾。

用法・用量

１．（経口）：次没食子酸ビスマスとして、１日１．５～４ｇを３～４回に分割経口投与する。なお、年齢、症状により適宜増減する。
２．（外用）：そのまま散布剤として使用するか、５～１０％の散布剤、軟膏又はパスタとして使用する。

使用上の注意情報

（禁忌）
１．（経口のみ）出血性大腸炎の患者［腸管出血性大腸菌（Ｏ１５７等）や赤痢菌等の重篤な細菌性下痢患者では、症状の悪化、治療期間の延長を来す恐れがある］。
２．（経口のみ）慢性消化管通過障害又は重篤な消化管潰瘍のある患者［ビスマスの吸収による副作用が起こる恐れがある］。
（原則禁忌）
（経口のみ）細菌性下痢患者［治療期間の延長を来す恐れがある］。
（慎重投与）
１．（経口）便秘の患者、結腸瘻造設術、回腸瘻造設術又は人工肛門造設術を受けた患者、消化管憩室のある患者［ビスマスが吸収され、重大な副作用が起こる恐れがある］。
２．（外用）本剤に対し過敏症の既往歴のある患者。
（重要な基本的注意）
１．（経口）精神神経系障害が現れる恐れがあるので経口長期連続投与を避け、やむをえない場合には、原則として１カ月に２０日程度（１週間に５日以内）の投与にとどめる。
２．（外用）患部が化膿している場合には、あらかじめ適切な処置を行った後使用する。
（高齢者への投与）
（経口）減量するなど注意する［一般に高齢者では生理機能が低下している］。
（妊婦・産婦・授乳婦等への投与）
（経口）妊婦又は妊娠している可能性のある婦人には、治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ、投与量、投与期間等に注意して投与する［妊娠中の投与に関する安全性は確立していない］。
（小児等への投与）
（経口）小児には投与量、投与期間等に注意して投与する［小児の投与に関する安全性は確立していない］。
（適用上の注意）
１．（経口）投与経路：浣腸には使用しない。
２．（経口）投与時：本剤の服用によって便の色が黒くなることがある［ビスマスが黒色の硫化ビスマスになるため］。
３．（外用）使用時：
１）．広範囲の病変部には使用しない。
２）．誤って吸入しないよう注意させる（散布剤）。
３）．眼には使用しない（軟膏、パスタ剤）。
（保管上の注意）
密閉容器。遮光。

副作用

本剤は使用成績調査等の副作用発現頻度が明確となる調査を実施していない。
１．重大な副作用（頻度不明）
（経口）精神神経系：ビスマス塩類（次硝酸ビスマス、次没食子酸ビスマス）１日３～２０ｇの連続経口投与（１カ月～数年間）により、間代性痙攣、昏迷、錯乱、運動障害等の精神神経系障害（初期症状：不安、不快感、記憶力減退、頭痛、無力感、注意力低下、振戦等）が現れたとの報告がある（これらの報告によれば、症状は投与中止後数週間～数カ月で回復している）。
（外用）精神神経系：ビスマス含有の外用剤の長期連続使用（約１０年間）で、頭痛、記憶力減退、集中力低下、振戦、間代性痙攣、昏迷、運動障害等の精神神経系障害が現れたとの報告がある（これらの報告によれば、症状は使用中止後数週間～数カ月で回復している）。
２．その他の副作用
１）．（経口）消化器：（頻度不明）嘔気、食欲不振。
２）．（経口）粘膜：（頻度不明）歯齦縁、舌、口腔内等に粘膜の青色又は青黒色の着色［このような症状が現れた場合には投与を中止する］。
３）．（外用）過敏症：刺激感等の過敏症状が現れた場合には使用を中止する。

次没食子酸ビスマス「ケンエー」

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