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０．１ｗ／ｖ％マスキン水
| 一般名 | クロルヘキシジングルコン酸塩液 |
|---|---|
| YJコード | 2619702X1048 |
| 剤型・規格 | 皮膚塗布剤・０．１％１０ｍＬ |
| 薬価 | 5.80円 |
| 製薬会社 | |
| 添付文書 |
|
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添付文書
効能・効果
手指・皮膚の消毒、手術部位（手術野）の皮膚の消毒、医療機器の消毒、皮膚の創傷部位の消毒、手術室・病室・家具・器具・物品などの消毒、結膜嚢の洗浄・消毒、産婦人科・泌尿器科における外陰・外性器の皮膚消毒。
用法・用量
１．手指・皮膚の消毒、手術部位（手術野）の皮膚の消毒、医療機器の消毒には、クロルヘキシジングルコン酸塩として０．１％水溶液を用いる。２．皮膚の創傷部位の消毒、手術室・病室・家具・器具・物品などの消毒には、クロルヘキシジングルコン酸塩として０．０５％水溶液を用いる。３．結膜嚢の洗浄・消毒には、クロルヘキシジングルコン酸塩として０．０５％以下の水溶液を用いる。４．産婦人科・泌尿器科における外陰・外性器の皮膚消毒には、クロルヘキシジングルコン酸塩として０．０２％水溶液を用いる。（参考）本品は次記の濃度（クロルヘキシジングルコン酸塩として）に希釈し、水溶液として使用する。１．手指・皮膚の消毒、手術部位（手術野）の皮膚の消毒、医療機器の消毒：クロルヘキシジングルコン酸塩として０．１％の水溶液を用いる。２．皮膚の創傷部位の消毒、手術室・病室・家具・器具・物品などの消毒：クロルヘキシジングルコン酸塩として０．０５％の水溶液を用いる。３．結膜嚢の洗浄・消毒：クロルヘキシジングルコン酸塩として０．０５％以下の水溶液を用いる。４．産婦人科・泌尿器科における外陰・外性器の皮膚消毒：クロルヘキシジングルコン酸塩として０．０２％の水溶液を用いる。
使用上の注意情報
（禁忌）１．クロルヘキシジン製剤に対し過敏症の既往歴のある者。２．脳、脊髄、耳（内耳、中耳、外耳）［聴神経及び中枢神経に対して直接使用した場合は、難聴、神経障害を来すことがある］。３．膣、膀胱、口腔等の粘膜面［クロルヘキシジン製剤の前記部位への使用により、ショック、アナフィラキシーの症状の発現が報告されている］。（慎重投与）１．薬物過敏症の既往歴のある者。２．喘息等のアレルギー疾患の既往歴、家族歴のある者。（重要な基本的注意）１．ショック、アナフィラキシー等の反応を予測するため、使用に際してはクロルヘキシジン製剤に対する過敏症の既往歴、薬物過敏体質の有無について十分な問診を行う。２．本剤は濃度に注意して使用する。３．創傷部位又は結膜嚢に希釈して使用する場合は、調製後滅菌処理する。４．結膜嚢等特に敏感な組織に使用しなければならない場合には、濃度に注意し、使用後滅菌精製水で水洗する。５．原液や高濃度液が眼に入らないように注意する（眼に入った場合は直ちによく水洗する）。（適用上の注意）１．投与経路：外用にのみ使用する。２．使用時：１）．注射器、カテーテル等の神経や粘膜面に接触する可能性のある器具を本剤で消毒した場合は、滅菌精製水でよく洗い流した後使用する。２）．本剤の付着したカテーテルを透析に用いると、透析液の成分により難溶性の塩を生成することがあるので、本剤で消毒したカテーテルは、滅菌精製水でよく洗い流した後使用する。３）．血清・膿汁等の有機性物質は殺菌作用を減弱させるので、これらが付着している場合は十分に洗い落としてから使用する。４）．石鹸類は本剤の殺菌作用を減弱させるので、予備洗浄に用いた石鹸分を十分に洗い落としてから使用する。５）．綿球・ガーゼ等は、本剤を吸着するので、これらを希釈液に浸漬して用いる場合には、有効濃度以下にならないように注意する。６）．中栓を取り除いた場合は、改めて滅菌する（５Ｌ製品のみ）。７）．溶液の状態で長時間皮膚と接触させた場合に皮膚化学熱傷を起こしたとの報告があるので、注意する。（その他の注意）クロルヘキシジングルコン酸塩製剤の投与により、ショック症状を起こした患者のうち、数例について、血清中にクロルヘキシジンに特異的なＩｇＥ抗体が検出されたとの報告がある。（取扱い上の注意）１．安定性試験：最終包装製品を用いた加速試験（４０℃、７５％ＲＨ、７カ月）の結果、０．１ｗ／ｖ％マスキン水は通常の市場流通下において３年間安定であることが推測された。２．希釈水溶液を調製する場合は、精製水を使用して滅菌することが望ましい。（高圧蒸気滅菌を行う場合は１１５℃３０分、１２１℃２０分、１２６℃１５分で滅菌処理することができる）。３．本剤を取り扱う容器類は常に清潔なものを使用し、希釈水溶液は、調製後直ちに使用する（水や容器は、微生物汚染を受けやすく、稀に消毒液に抵抗性を示す微生物が含まれることがある）。４．手洗い等に使用する場合は、少なくとも毎日新しい溶液と取り替える。５．本剤の付着した白布を直接、次亜塩素酸塩で漂白すると、褐色のシミを生じることがあるので、漂白剤としては過炭酸ナトリウム等の酸素系漂白剤が適当である。６．開封時及び開封後は、微生物による汚染に注意する。７．本剤は滅菌製剤なので、開封後は速やかに使用する。（保管上の注意）遮光。
副作用
本剤は使用成績調査等の副作用発現頻度が明確となる調査を実施していない。１．重大な副作用ショック（０．１％未満）、アナフィラキシー（頻度不明）：ショック、アナフィラキシーが現れることがあるので観察を十分に行い、血圧低下、蕁麻疹、呼吸困難等が現れた場合は、直ちに使用を中止し、適切な処置を行う。２．その他の副作用過敏症：発疹・蕁麻疹等（０．１％未満）がみられることがあるので、このような症状が現れた場合には直ちに使用を中止し、再使用しない。
薬効薬理、臨床成績
薬効薬理
本剤は使用濃度において、栄養型細菌（グラム陽性菌、グラム陰性菌）、一部の真菌には有効であるが、結核菌及び大部分のウイルスに対する効果は期待できない。また、ＯｐｐｏｒｔｕｎｉｓｔｉｃＰａｔｈｏｇｅｎ（例えばＰｓｅｕｄｏｍｏｎａｓ、Ｓｅｒｒａｔｉａ、Ｃａｎｄｉｄａ等）の中には、クロルヘキシジングルコン酸塩に抵抗性を示すものがある。
臨床成績
該当データなし