ザルコニン液０．１

その他

一般名	ベンザルコニウム塩化物液
YJコード	2616700Q6028
剤型・規格	皮膚塗布剤・０．１％１０ｍＬ
薬価	5.80円
製薬会社
添付文書

添付文書

効能・効果

用法・用量

使用上の
注意情報

副作用

薬効薬理、
臨床成績

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添付文書

効能・効果

１．手指・皮膚の消毒。
２．手術部位（手術野）の皮膚の消毒。
３．手術部位（手術野）の粘膜の消毒、皮膚・粘膜の創傷部位の消毒。
４．感染皮膚面の消毒。
５．医療機器の消毒。
６．手術室・病室・家具・器具・物品などの消毒。
７．膣洗浄。
８．結膜嚢の洗浄・消毒。

用法・用量

１．手指・皮膚の消毒：石鹸で十分に洗浄し、水で石鹸分を十分に洗い落とした後、ベンザルコニウム塩化物０．０５～０．１％溶液に浸して洗い、滅菌ガーゼあるいは布片で清拭する。術前の手洗の場合には、５～１０分間ブラッシングする。
２．手術部位（手術野）の皮膚の消毒：手術前局所皮膚面をベンザルコニウム塩化物０．１％溶液で約５分間洗い、その後ベンザルコニウム塩化物０．２％溶液を塗布する。
３．手術部位（手術野）の粘膜の消毒、皮膚・粘膜の創傷部位の消毒：ベンザルコニウム塩化物０．０１～０．０２５％溶液を用いる。
４．感染皮膚面の消毒：ベンザルコニウム塩化物０．０１％溶液を用いる。
５．医療機器の消毒：ベンザルコニウム塩化物０．１％溶液に１０分間浸漬するか、又は厳密に消毒する際は、器具を予め２％炭酸ナトリウム水溶液で洗い、その後ベンザルコニウム塩化物０．１％溶液中で１５分間煮沸する。
６．手術室・病室・家具・器具・物品などの消毒：ベンザルコニウム塩化物０．０５～０．１％溶液を布片で塗布・清拭するか、又は噴霧する。
７．膣洗浄：ベンザルコニウム塩化物０．０２～０．０５％溶液を用いる。
８．結膜嚢の洗浄・消毒：ベンザルコニウム塩化物０．０１～０．０５％溶液を用いる。

使用上の注意情報

（重要な基本的注意）
１．本剤は、濃度に注意して使用する。
２．炎症又は易刺激性の部位（粘膜、陰股部等）に使用する場合には、正常の部位に使用するよりも低濃度とすることが望ましい。
３．本剤を希釈して使用する場合は、調製後滅菌処理する。
（臨床検査結果に及ぼす影響）
本剤で消毒したカテーテルで採取した尿は、スルホサリチル酸法による尿蛋白試験で偽陽性を示すことがある。
（適用上の注意）
１．人体：
１）．投与経路：経口投与しない。浣腸には使用しない。
２）．使用時：
（１）．原液が眼に入らないように注意する（眼に入った場合には水でよく洗い流す）。
（２）．皮膚刺激症状・粘膜刺激症状が現れることがあるので、注意する。
（３）．粘膜、創傷面又は炎症部位に長期間又は広範囲に使用しない（全身吸収による筋脱力を起こす恐れがある）。
（４）．密封包帯、ギプス包帯、パックに使用すると刺激症状が現れることがあるので、使用しないことが望ましい。
２．その他：
１）．調製方法：繊維、布（綿、ガーゼ、ウール、レーヨン等）は本剤の成分であるベンザルコニウム塩化物を吸着するので、これらを溶液に浸漬して用いる場合には、有効濃度以下とならないように注意する。
２）．使用時：
（１）．血清、膿汁等の有機性物質は殺菌作用を減弱させるので、これらが付着している場合は、十分に洗い落としてから使用する。
（２）．石鹸類は本剤の殺菌作用を減弱させるので、石鹸分を洗い落としてから使用する。
（３）．皮膚消毒に使用する綿球、ガーゼ等は滅菌保存し、使用時に溶液に浸す。
３）．器具等材質：
（１）．合成ゴム製品、合成樹脂製品、光学器具、鏡器具、塗装カテーテル等への使用は避けることが望ましい。
（２）．金属器具を長時間浸漬する必要がある場合は、腐食を防止するためにベンザルコニウム塩化物０．１％溶液に０．５～１．０％の亜硝酸ナトリウムを添加する。
（３）．皮革製品の消毒に使用すると、変質させることがあるので、使用しない。
（取扱い上の注意）
１．注意：
１）．開封時及び開封後は、微生物による汚染に注意する。
２）．本剤は滅菌製剤のため、開封後は速やかに使用する。
２．安定性試験：最終包装製品を用いた加速試験（４０℃、７５％ＲＨ、６カ月）の結果、通常の市場流通下において３年間安定であることが推測された。
（保管上の注意）
気密容器。

副作用

本剤は使用成績調査等の副作用発現頻度が明確となる調査を実施していない。
過敏症：発疹、そう痒感等の過敏症状（頻度不明）が現れることがあるので、このような場合には使用を中止し、適切な処置を行う。

薬効薬理、臨床成績

薬効薬理

本剤は使用濃度において、栄養型細菌（グラム陽性菌、グラム陰性菌）、一部の真菌等には有効であるが、結核菌及び大部分のウイルスに対する効果は期待できない。
〈生物学的同等性試験〉
ザルコニン液０．０５及びザルコニン液０．１と標準製剤の殺菌効果について、ｉｎｖｉｔｒｏの最小発育阻止濃度（ＭＩＣ）法、最小殺菌濃度（ＭＢＣ）法及びＫｅｌｓｅｙ‐Ｓｙｋｅｓ法により比較した結果、両剤の生物学的同等性が確認された。

臨床成績

該当データなし