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https://www.carenet.com/news/general/carenet/58478
プレポダインスクラブ０．７５％
| 一般名 | ヨウ素液 |
|---|---|
| YJコード | 2612706Q1032 |
| 剤型・規格 | 皮膚塗布剤・１０ｍＬ |
| 薬価 | 21.90円 |
| 製薬会社 | |
| 添付文書 |
|
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添付文書
効能・効果
１．手指・皮膚の消毒。２．手術部位（手術野）の皮膚の消毒。
用法・用量
１．手指・皮膚の消毒：本剤の適量を用い、少量の水を加えて摩擦し、よく泡立たせたのち、流水で洗う。次の手順で洗う。１）．手掌指を水でしめらす。２）．掌に本剤５ｍＬをとり少量の水（２～４ｍＬ）を加え、手掌指にぬり広げる。３）．５分間十分摩擦する。必要に応じてブラシを用いる。４）．少量の水を加え更に泡立てる。５）．流水で洗い流す。６）．以上の操作を再度繰り返す。２．手術部位（手術野）の皮膚の消毒：本剤を塗布するか、又は少量の水を加えて摩擦し、泡立たせたのち、滅菌ガーゼで拭う。
使用上の注意情報
（慎重投与）１．本剤に対し過敏症又はヨウ素に対し過敏症の既往歴のある患者。２．甲状腺機能異常のある患者［血中ヨウ素の調節ができず甲状腺ホルモン関連物質に影響を与える恐れがある］。（重要な基本的注意）眼に入らないように注意する（入った場合には直ちに水でよく洗い流す）。（妊婦・産婦・授乳婦等への投与）妊娠中及び授乳中の婦人には、長期にわたる広範囲の使用を避ける［妊娠中及び授乳中の婦人へのヨードホール製剤の使用に関連した先天性甲状腺機能低下症の乳児の報告がある］。（臨床検査結果に及ぼす影響）酸化反応を利用した潜血試験において、ヨードホール製剤が検体に混入すると偽陽性を示すとの報告がある。（適用上の注意）１．投与経路：外用にのみ使用する。２．使用時：１）．石鹸類は本剤の殺菌作用を弱めるので、石鹸分を洗い落としてから使用する。２）．電気的な絶縁性を持っているので、電気メスを使用する場合には、本剤が対極板と皮膚の間に入らないよう注意する。３）．大量かつ長時間の接触によって皮膚変色、接触皮膚炎が現れることがあるので、溶液の状態で長時間皮膚と接触させない。（その他の注意）ヨードホール製剤を新生児に使用し、甲状腺機能低下を起こしたとの報告がある。（取扱い上の注意）１．安定性試験：最終包装製品を用いた長期保存試験（室温、３年）の結果、外観及び含量等は規格の範囲内であり、プレポダインスクラブ０．７５％は通常の市場流通下において３年間安定であることが確認された。２．注意：塩化ビニル製用品（白色サンダル、シート等）又は衣類等についた場合は水で容易に洗い落とすことができるが、本剤がついたまま放置しておくと脱色が困難になることがあるので速やかに水洗等の処置を行う。（保管上の注意）直射日光を避けて保存。
副作用
本剤は使用成績調査等の副作用発現頻度が明確となる調査を実施していない。１．重大な副作用ヨードホール製剤の使用により、アナフィラキシー様症状（呼吸困難、潮紅、蕁麻疹等）（０．１％未満）が現れることがあるので、このような症状が現れた場合には使用を中止する。２．その他の副作用１）．過敏症：（０．１％未満）発疹等［このような症状が現れた場合には、使用を中止する］。２）．皮膚：（０．１％未満）皮膚そう痒感、皮膚灼熱感、皮膚潰瘍、皮膚変色、接触皮膚炎。３）．甲状腺：（０．１％未満）血中甲状腺ホルモン値上昇（Ｔ３値上昇、Ｔ４値上昇等）あるいは血中甲状腺ホルモン値低下（Ｔ３値低下、Ｔ４値低下等）などの甲状腺機能異常。
薬効薬理、臨床成績
薬効薬理
１．本剤は使用濃度において、栄養型細菌（グラム陽性菌、グラム陰性菌）、結核菌、真菌、一部のウイルスに有効である。２．殺菌効果ｉｎｖｉｔｒｏにおける細菌、真菌に対する殺菌時間は次のとおりである。－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－表開始－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－被検菌殺菌時間ＳｔａｐｈｙｌｏｃｏｃｃｕｓａｕｒｅｕｓＩＦＯ１３２７６３０秒以内ＢａｃｉｌｌｕｓｐｕｍｉｌｕｓＩＦＯ１２０８９３０秒以内ＳｔｒｅｐｔｏｃｏｃｃｕｓｐｎｅｕｍｏｎｉａｅＩＩＤ５５４３０秒以内ＥｓｃｈｅｒｉｃｈｉａｃｏｌｉＮＩＨＪＣ３０秒以内ＳａｌｍｏｎｅｌｌａｔｙｐｈｉｍｕｒｉｕｍＩＦＯ１３２４５３０秒以内ＰｒｏｔｅｕｓｖｕｌｇａｒｉｓＩＦＯ３０４５３０秒以内ＰｓｅｕｄｏｍｏｎａｓａｅｒｕｇｉｎｏｓａＩＩＤ１１１７３０秒以内ＰｓｅｕｄｏｍｏｎａｓｃｅｐａｃｉａＩＩＤ１３４０３０秒以内ＳｅｒｒａｔｉａｍａｒｃｅｓｃｅｎｓＩＦＯ１２６４８３０秒以内ＡｌｃａｌｉｇｅｎｅｓｆａｅｃａｌｉｓＲＩＭＤ０１１４００２３０秒以内ＡｃｈｒｏｍｏｂａｃｔｅｒｘｙｌｏｓｏｘｉｄａｎｓＲＩＭＤ０１０００１３０秒以内ＣｉｔｒｏｂａｃｔｅｒｆｒｅｕｎｄｉｉＩＦＯ１２６８１３０秒以内ＦｌａｖｏｂａｃｔｅｒｉｕｍｍｅｎｉｎｇｏｓｅｐｔｉｃｕｍＲＩＭＤ０６１４００２３０秒以内ＣａｎｄｉｄａａｌｂｉｃａｎｓＩＦＯ１０６１６０秒以内－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－表終了－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－
臨床成績
＜臨床効果＞手指消毒：Ｇｌｏｖｅｊｕｉｃｅ法による試験を５０例に行った結果、消毒直後の減菌率は約９０％であった。＜副作用＞総症例６１例中、副作用は１例も認められなかった。