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ブライアン錠５００ｍｇ
| 一般名 | エデト酸カルシウム二ナトリウム水和物錠 |
|---|---|
| YJコード | 3921001F1031 |
| 剤型・規格 | 錠剤・５００ｍｇ１錠 |
| 薬価 | 79.00円 |
| 製薬会社 | |
| 添付文書 |
|
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添付文書
効能・効果
鉛中毒。
用法・用量
エデト酸カルシウムナトリウム水和物として、１日１～２ｇを２～３回に分けて、食後３０分以上経ってから経口投与する。最初５～７日間服用し、その後３～７日間の休薬期をおきこれを１クールとし、必要あれば、これを繰り返し行う。なお、年齢、症状により適宜増減する。
使用上の注意情報
（慎重投与）腎機能障害のある患者［本剤は腎臓から排泄される］。（高齢者への投与）一般に高齢者では生理機能が低下しているので、減量するなど注意する。（適用上の注意）本剤は腸溶性であるので、噛まずに服用させる。（その他の注意）大量投与：急速、大量投与の結果、腎毒性により死亡等の重大な結果を招くことがある。（取扱い上の注意）安定性試験：ブライアン錠５００ｍｇは、最終包装製品を用いた長期保存試験（室温保存、５年）の結果、外観及び含量等は規格の範囲内であり、室温保存における５年間の安定性が確認された。
副作用
本剤は使用成績調査等の副作用発現頻度が明確となる調査を実施していない。１．腎臓：（頻度不明）長期投与により尿細管障害。２．消化器：（頻度不明）悪心、軟便、食欲不振等。
薬効薬理、臨床成績
薬効薬理
エデト酸カルシウムナトリウム水和物は重金属中毒の解毒に用いられる。鉛などの重金属は本薬分子内に存在するＣａと置換して水溶性金属キレートを形成して体外へ排出される。
臨床成績
鉛中毒性脳疾患、職業性鉛中毒などを含めた引用文献より、経口投与例２８０例を集計した。経口投与例の殆どは職業性鉛中毒であったが、これらについて、薬剤を１日１～２ｇ、２～３回に分けて投与し、１～７日間投与後約１週間の休薬期間をおき、これを１クールとして、１～３クールを繰り返した方法で試験を行った結果、鉛中毒症状（貧血、蒼白、疲労感、食欲不振、鉛縁、痛み等）、及び血液像（血中鉛、赤血球、網状赤血球、塩基好性斑点等）、尿中コプロポルフィン、δ‐ＡＬＡなどの臨床検査試験においても改善がみられ、臨床的に殆ど全例に効果がみられた。